Инструкция по применению: информация для пациента

КАЛОБА сироп

Экстракт корня пеларгонии
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание данной инструкции:

Что такое КАЛОБА и для чего применяется
Что следует знать перед приемом КАЛОБА
Как принимать КАЛОБА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить КАЛОБА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Калоба и для чего применяется

Калоба — это традиционное растительное лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества экстракт корня пеларгонии.
Калоба показана для симптоматического лечения простуды у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Применение этого традиционного растительного лекарственного средства при указанных показаниях основано исключительно на многолетнем опыте его использования.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед приемом Калобы

Не принимайте Калобу

если у Вас аллергия на экстракт пеларгонии или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас есть склонность к кровотечениям;
если Вы принимаете лекарственные препараты, замедляющие свёртывание крови;
если у Вас тяжёлые заболевания печени и почек (тяжёлая печеночная недостаточность и тяжёлая почечная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Калобы.
Прием Калобы необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу, если появились:

нарушения со стороны печени (печеночная токсичность);
учащение дыхания (тахипноэ);
наличие крови в мокроте (гемоптозис).

Другие лекарственные препараты и Калоба
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Вследствие возможного влияния на показатели свёртываемости крови Калоба может усиливать действие препаратов, замедляющих свёртывание крови (антикоагулянтов), таких как фенпрокумон и варфарин, при одновременном приеме.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность Калобы при беременности и во время грудного вскармливания не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами не проводились.

3. Как принимать Калоба

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 7,5 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
Не превышайте максимальные суточные дозы.
Безопасность и эффективность применения Калобы у детей младше 3 лет ещё не установлены.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени
Данные отсутствуют.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 7 дней. При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Способ введения
Для приёма внутрь.
Используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.
Если вы приняли Калобу в дозе больше рекомендованной
Информация о случаях передозировки отсутствует; однако передозировка может увеличить частоту возникновения и/или тяжесть нежелательных эффектов.
При случайном приёме чрезмерной дозы Калобы немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Калобу
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте лечение Калобой в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов основана на информации о частоте их возникновения:
Нечасто (может затрагивать менее 1 из 100, но более 1 из 1 000 человек)
Боль в желудке, изжога, тошнота, рвота, дисфагия и диарея.
Редко (может затрагивать менее 1 из 1 000, но более 1 из 10 000 человек)
Незначительное кровотечение из десен.
Незначительное носовое кровотечение.
Реакции гиперчувствительности (реакции типа I: с высыпаниями, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции типа II: с образованием антител).
Очень редко (может затрагивать менее 1 из 10 000 человек)
Тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Гепатотоксичность, гепатит.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Калоба.

5. Как хранить Калоба

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата, указанная на упаковке, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Примечание:
Поскольку Калоба является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит КАЛОБА

Активное вещество — высушенный жидкий экстракт корня Pelargonium sidoides DC, radix (корень пеларгонии) (1: 8 – 10) (EPs 7630).
Экстрагент — этанол 11 % (м/м). 100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат 0,251 г экстракта пеларгонии.
Другие компоненты: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85 %, лимонная кислота безводная, сорбат калия, камедь ксантановая, вода очищенная.

Описание внешнего вида КАЛОБЫ и содержимое упаковки
КАЛОБА — вязкий сироп оранжевого цвета с оттенком светло-коричневого, выпускается во флаконе объёмом 100 мл из стекла с мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Карлсруэ (Германия)
Поставщик
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Эгна-Ноймаркт (Больцано), Италия