Калміра

Інструкція: інформація для користувача

КАЛМІРА 1 мг/мл розчин для крапель у очі

олопатадин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після декількох днів лікування. Зміст цього листка
  1. Що таке КАЛМІРА та для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед застосуванням КАЛМІРИ
  3. Як застосовувати КАЛМІРУ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати КАЛМІРУ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калміра і для чого призначається

Калміра призначена для лікування ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.
Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок, домашній пил чи шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що призводять до свербіння, почервоніння та навіть набряку поверхні ока.
Калміра — це лікарський засіб для лікування алергічних захворювань ока. Він діє, зменшуючи інтенсивність алергічної реакції.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Калміри

Не застосовуйте Калміру

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до олопатадину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Не застосовуйте Калміру, якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Калміри.
Якщо Ви носите контактні лінзи, їх слід вийняти перед застосуванням Калміри.
Діти
Не застосовуйте Калміру дітям віком молодше 3 років. Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 3 років, оскільки немає даних, що підтверджують його безпеку та ефективність у дітей молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Калміра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви використовуєте інші краплі для очей або офтальмологічні мазі, залиште між застосуванням кожного лікарського засобу інтервал не менше 5 хвилин. Мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Калміру, якщо Ви годуєте грудьми: проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Калміри у Вас може тимчасово погіршитися зір. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки це відчуття не зникне.
Калміра містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду на кожні 5 мл, що відповідає 0,1 мг/мл.
Консервант бензалконію хлорид, що міститься в Калмірі, може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Вийміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити. Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найзовнішого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, зверніться до лікаря.
Калміра містить натрію фосфат двоосновний безводний
Цей лікарський засіб містить 16,72 мг фосфатного буферу (у 25 мг натрію фосфату двоосновного безводного) на флакон 5 мл, що відповідає 3,34 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішого прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати КАЛМІРУ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Рекомендована доза — одна крапля в око/в очі двічі на добу — вранці та ввечері.
Застосовуйте цю дозу, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Закапуйте КАЛМІРУ в обидва очі тільки у разі, якщо це передбачено призначенням лікаря. Використовуйте препарат протягом терміну, встановленого вашим лікарем.
КАЛМІРУ слід застосовувати виключно як краплі для очей.
Як застосовувати КАЛМІРУ (продовження)

1 2
Скільки застосовувати (див. попередню сторінку)

• Візьміть флакон КАЛМІРИ та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Візьміть флакон і відкрутіть кришку.
• Після зняття кришки, якщо кільце безпеки ослабло, видаліть його перед застосуванням препарату.
• Тримайте флакон у перевернутому положенні між великим і середнім пальцями.
• Нахиліть голову назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме в це місце (малюнок 1).
• Піднесіть наконечник флакона до ока. Скористайтеся дзеркалом, якщо це допоможе.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок та інших поверхонь наконечником піпетки, щоб не заразити залишки крапель у флаконі.
• Акуратно натисніть на основу флакона, щоб вийшла одна крапля КАЛМІРИ.
• Не стискайте флакон: він спроектований таким чином, що достатньо легкого тиску на дно (малюнок 2).
• Якщо ви закапуєте краплі в обидва очі, повторіть ту саму процедуру для другого ока.
• Закрийте флакон кришкою одразу після використання, добре її закрутивши.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше КАЛМІРИ, ніж потрібно
Промийте очі теплою водою. Не закапуйте краплі знову до настання часу наступної дози.
Якщо ви забули застосувати КАЛМІРУ
Закапайте одну краплю якнайшвидше, а потім поверніться до звичного графіка застосування. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, не закапуйте пропущену дозу — просто поверніться до звичного графіка. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування КАЛМІРОЮ
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування Калміри:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
Ефекти на око
Біль у очах, подразнення очей, сухість очей, незвичайне відчуття в очах, дискомфорт у очах.
Загальні побічні ефекти
Головний біль, втому, сухість у носі, поганий смак.
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
Ефекти на око
Розмите зору, знижений або незвичайний зір, порушення рогівки, запалення, з або без ушкодження, поверхні ока, запалення або інфекція кон'юнктиви, виділення з очей, світлобоязнь, підвищена продукція сліз, свербіж у очах, почервоніння очей, аномалія повіки, свербіж, почервоніння, набряк або утворення корок на повіці.
Загальні побічні ефекти
Незвичайна або знижена чутливість, запаморочення, виділення з носа, сухість шкіри, запалення шкіри.
Невідомі (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Ефекти на око
Набряк очей, набряк рогівки, зміна розміру зіниці.
Загальні побічні ефекти
Задиха, посилення симптомів алергії, набряк обличчя, сонливість, загальна слабкість, нудота, блювота, синусит, почервоніння шкіри та свербіж.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ушкодженням прозорого шару перед оцем (рогівки) під час лікування утворювалися білі плями на рогівці через накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Калміру

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на флаконі та упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакон слід викинути через 28 днів після першого відкриття, щоб запобігти можливим інфекціям, і слід використовувати новий флакон.
Зазначте дату відкриття у спеціально відведених місцях (i) на етикетці флакона та на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калміра

• Діючою речовиною є олопатадин. Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді хлориду).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію фосфат двозаміщений безводний (Е339), хлоридна кислота (Е507) (для регулювання рН) та/або натрію гідроксид (Е524) (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.
  Опис зовнішнього вигляду Калміри та вміст упаковки
  Калміра — це прозора безбарвна рідина (розчин), яка постачається в упаковці, що містить флакон 10 мл, наповнений до 5 мл, або три пластикових флакони по 10 мл, наповнених до 5 мл, із гвинтовими кришками. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія
Виробник
RAFARM S.A.
Korinthou 12
Neo Psihiko Attiki Поштовий індекс 15451, Греція
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka Paiania Attiki
Поштовий індекс: 19002, Греція
Ця інструкція була оновлена у