Інструкція: інформація для пацієнта

КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG
Як застосовувати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калію канреноат EG і для чого його застосовують

Калію канреноат EG містить активну речовину калію канреноат — речовину, яка сприяє
утворенню сечі (діуретична дія), протидіючи дії гормону альдостерону, що регулює рівень натрію, калію та об’єм рідини в організмі.
Калію канреноат EG застосовують у таких випадках:

захворювання, спричинене підвищеним утворенням гормону альдостерону (первинний гіперальдостеронізм)
набряки, викликані накопиченням рідини (набряки при вторинному гіперальдостеронізмі), наприклад, при серцевій недостатності, захворюваннях печінки (цироз печінки з асцитом), захворюваннях нирок (нефрозний синдром)
підвищений артеріальний тиск невідомого походження, коли інші лікувальні методи були недостатньо ефективними або погано переносилися.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG

Не приймайте КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG

якщо Ви алергічні до калію канреноату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас гостра або хронічна ниркова недостатність;
якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія);
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові;
якщо у Вас низький рівень натрію в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG.

Лікар буде регулярно проводити аналізи крові, оскільки під час лікування може виникнути підвищення рівня калію в крові, зниження рівня натрію в крові, підвищення рівня азоту в крові (азотемія) та надмірне утворення кислот у метаболізмі (стан метаболічного ацидозу). У разі планування хірургічного втручання лікар проведе ці аналізи перед операцією.
Лікар повідомить Вас про необхідність припинення лікування залежно від рівнів натрію та калію в крові.

Діти
У ранньому дитинстві цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичних показань вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші лікарські засоби та КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG може посилювати дію таких лікарських засобів:

антигіпертензивні засоби (використовуються для зниження артеріального тиску),
гангліоплегічні засоби (блокують ганглії, тобто периферичні нервові центри),
лікарські засоби на основі літію (використовуються для лікування деяких психічних розладів),
засоби з групи інгібіторів АПФ (використовуються для зниження артеріального тиску та лікування хронічних захворювань серця).

У цих випадках лікар може змінити дозу КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG.
Спільне застосування таких лікарських засобів знижує діуретичну дію (утворення сечі) КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG:

ацетилсаліцилова кислота,
похідні ацетилсаліцилової кислоти.

КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG з їжею та напоями
Під час лікування слід уникати дієти, багатої калієм.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить препарат лише за реальної необхідності та під своїм безпосереднім контролем, оцінюючи, чи переважають користь для Вас над ризиком для плоду.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ EG містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Калію канреноат EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 50–200 мг на добу, залежно від типу та тяжкості захворювання. Дотримуйтесь
рекомендацій лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів дозу має ретельно встановити лікар, який може розглянути можливість зниження дози.
Якщо ви випили більше Калію канреноату EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або передозування Калію канреноату EG негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти Калію канреноат EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Калію канреноатом EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які виникали рідко (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

нудота;
болі в животі спазматичного характеру;
сонливість;
дегідратація.

Іноді при застосуванні лікарських засобів, що містять речовини, подібні до калію канреноату, повідомлялося про такі побічні ефекти, як:

висипання на шкірі алергічного походження;
підвищення температури тіла;
втрата координації рухів (схильність до атаксії);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
незначні андрогенні ефекти, наприклад, надмірне оволосіння (ірсуть);
тимчасове порушення статевого потягу;
нерегулярний менструальний цикл.

Усі ці ефекти, як правило, зникають після припинення лікування.
Точна частота виникнення перелічених вище побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Калію канреноат EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калію канреноат EG

Діючою речовиною є калію канреноат. Кожна таблетка містить 100 мг калію канреноату.
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, осаджена силіція.
Компоненти плівкового покриття: гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Калію канреноату EG та вміст упаковки
Упаковки по 20 плівкових таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Мілано – Італія.
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG) – Італія.