Ulotka: informacja dla pacjenta

POTASSIO CANRENOATO EG 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest POTASSIO CANRENOATO EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku POTASSIO CANRENOATO EG
Jak stosować lek POTASSIO CANRENOATO EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek POTASSIO CANRENOATO EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POTASSIO CANRENOATO EG i do czego służy

POTASSIO CANRENOATO EG zawiera substancję czynną potassio canrenoato, która sprzyja
produkcji moczu (działanie moczopędne), przeciwdziałając działaniu hormonu o nazwie aldosteron, regulującego poziom sodu, potasu oraz objętość płynów w organizmie.
POTASSIO CANRENOATO EG stosuje się w przypadkach:

choroby spowodowane zwiększoną produkcją hormonu aldosteronu (hiperaldosteronizm pierwotny)
obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów (świsty) z powodu wtórnego hiperaldosteronizmu, np. w przypadku niewydolności serca, chorób wątroby (przewlekła marskość wątroby w fazie z wodobrzuszem), chorób nerek (zespołu nerczycowego)
podwyższonego ciśnienia tętniczego bez znanej przyczyny, gdy inne terapie nie okazały się wystarczająco skuteczne lub są niedostatecznie tolerowane.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem POTASSIO CANRENOATO EG

Nie przyjmuj POTASSIO CANRENOATO EG

jeśli jest nadwrażliwy na kanrenaton potasu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma ostre lub przewlekłe niewydolność nerek;
jeśli nie może oddawać moczu (anuria);
jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi;
jeśli ma obniżony poziom sodu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem POTASSIO CANRENOATO EG.

Lekarz będzie często wykonywał badania krwi, ponieważ w trakcie leczenia może wystąpić wzrost stężenia potasu we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi, wzrost stężenia azotu we krwi (podwyższenia azotemii) oraz nadmierne wytwarzanie kwasów na poziomie metabolizmu (stany kwasicy metabolicznej). W przypadku zabiegu chirurgicznego lekarz wykona te badania przed samym zabiegiem.
Lekarz poinformuje o możliwej konieczności przerwania leczenia w zależności od wartości sodu i potasu we krwi.

Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym ten lek należy podawać wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez rzeczywistej potrzeby leczniczej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.

Inne leki i POTASSIO CANRENOATO EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub mógł/-byś przyjąć inne leki.
POTASSIO CANRENOATO EG może nasilić działanie następujących leków:

leków przeciwhypertensyjnych (stosowanych do obniżania ciśnienia krwi),
leków ganglioblokujących (blokujących węzły, czyli obwodowe centra nerwowe),
leków zawierających lit (stosowanych w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych),
leków z grupy inhibitorów ACE (stosowanych do obniżania ciśnienia krwi i w leczeniu przewlekłych chorób serca).

W tych przypadkach lekarz może dostosować dawkę POTASSIO CANRENOATO EG.
Współrzędne podawanie następujących leków zmniejsza działanie moczopędne (produkcję moczu) POTASSIO CANRENOATO EG:

kwasu acetylosalicylowego,
pochodnych kwasu acetylosalicylowego.

POTASSIO CANRENOATO EG z pokarmami i napojami
Podczas leczenia należy unikać diety bogatej w potas.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lek zostanie przepisany wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni, czy korzyści dla Ciebie są większe niż ryzyko dla płodu.
Ten lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
POTASSIO CANRENOATO EG nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i używania maszyn.
POTASSIO CANRENOATO EG zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować POTASSIO CANRENOATO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana to 50–200 mg dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby. Postępuj zgodnie
z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy starannie dobrać lekarzowi, który rozważy ewentualne
zmniejszenie dawki.
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę POTASSIO CANRENOATO EG
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania leku POTASSIO CANRENOATO EG,
niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć POTASSIO CANRENOATO EG
Nie wziemniej podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować POTASSIO CANRENOATO EG
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane, które wystąpiły rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

nudności
bóle brzucha o charakterze skurczowym;
senność
odwodnienie

Okazjonalnie przy stosowaniu leków zawierających substancje podobne do kwasu kanrenonowego, zgłaszano poniższe działania niepożądane:

alergiczne wysypki skórne;
gorączkę;
utratę koordynacji ruchów (tendencja do ataksji);
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
łagodne efekty androgenowe, np. nadmierny wzrost owłosienia (irsutyzm);
przejściowe zaburzenia pożądania seksualnego.
nieregularny cykl menstruacyjny

Wszystkie te zjawiska są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.
Dokładna częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać POTASSIO CANRENOATO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POTASSIO CANRENOATO EG

Substancją czynną jest potassio canrenoato. Każda tabletka zawiera 100 mg potassio canrenoato.
Pozostałe składniki to: sodio bicarbonato, laktuloza, idrossipropilceluloza, celuloza mikrokryształowa, talk, magnez stearanowy, krzemionka uwodniona.
Składniki powłoki filmowej to: idrossipropilceluloza, polietylenoglikol 4000, talk, tlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu POTASSIO CANRENOATO EG i zawartości opakowania
Opakowania zawierające 20 tabletów powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Mediolan – Włochy.
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG) – Włochy.