Інструкція: інформація для пацієнта

КІЛСПАКС 80 мг ородисперсні таблетки

гідрат флороглюцинолу
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції

Що таке КІЛСПАКС і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати КІЛСПАКС
Як застосовувати КІЛСПАКС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати КІЛСПАКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КІЛСПАКС і для чого його застосовують

КІЛСПАКС належить до групи лікарських засоб combust антиспастиків.
Цей лікарський засіб призначений для лікування болю, спричиненого спазмами (судомами) кишечника, жовчних шляхів, сечового міхура та матки.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КІЛСПАКС

Не приймайте КІЛСПАКС:

Якщо Ви маєте алергію на дигідрофлороглюцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви хворієте на фенілкетонурію (спадкове захворювання, що виявляється від народження) через наявність аспартаму. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КІЛСПАКС.
Інші лікарські засоби та КІЛСПАКС
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Уникайте поєднання КІЛСПАКС із сильними знеболювальними засобами (ліки, що використовуються для зняття болю), такими як морфін або його похідні, через їх спазмогенну дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте КІЛСПАКС лише за призначенням лікаря.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КІЛСПАКС не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
КІЛСПАКС містить моногідрат лактози та аспартам (Е951)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
Кожна таблетка КІЛСПАКС містить 2 мг аспартаму. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію (ФКУ) — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може правильно її виводити (див. розділ «Не приймайте КІЛСПАКС»).

3. Як застосовувати КІЛСПАКС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як зазначив ваш лікар чи фармацевт. Діюча речовина є симптоматичним засобом лікування. Якщо симптоми тривалий час не зникають, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза:
Дорослі: 2 таблетки при нападі, які можна повторити у разі сильних спазмів, дотримуючись мінімального інтервалу між дозами не менше 2 годин, не перевищуючи 6 таблеток на добу.
Застосування у дітей віком старше 2 років: 1 таблетка при нападі, яку можна повторити у разі сильних спазмів, дотримуючись мінімального інтервалу не менше 2 годин від попередньої дози, не перевищуючи 2 таблетки на добу.
Спосіб застосування
Дорослі: розчинити таблетки під язиком для швидкого ефекту або в склянці води.
Діти: розчинити таблетки у склянці води. Отриманий розчин слід негайно випити.
Якщо ви прийняли більше КІЛСПАКСУ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо вважаєте, що дитина прийняла їх, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або до лікаря, взявши з собою упаковку від прийнятого лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції шкіри та слизових оболонок: висип, рідкісні випадки кропив’янки, свербіж, набряк Квінке, окремі випадки ангіоневротичного набряку (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), зниження артеріального тиску та анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання, запаморочення, різкого падіння артеріального тиску та втрати свідомості).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КІЛСПАКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, блистері або контейнері,
після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Блистери: зберігати в оригінальній упаковці (блистері), щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони: тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Вміст флакона слід використовувати протягом 1 місяця після відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КІЛСПАКС

Діюча речовина — флороглюцинолу дигідрат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, аспартам (Е951).

Опис зовнішнього вигляду КІЛСПАКС та вміст упаковки
Таблетки оро-дисперсні непокриті, круглі, білого або майже білого кольору, з обох боків гладкі.
10, 20 або 30 таблеток у блистері (PVC/PVDC/алюміній).
20 таблеток у контейнері (HDPE)
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
VELIT BIOPHARMA S.r.l.
П'яцца Кауор, 3
20121 – Мілан, Італія
Виробник
PharmSol Europe Ltd.
KW20A Korradino Industrial Park
Паола PLA3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-учасницях ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Мальта	Phloroglucinol ELC 80mg таблетка ородисперсна
Франція	Phloroglucinol ELC 80 mg comprime orodispersible
Італія	КІЛСПАКС