KILSPAX

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

KILSPAX 80 mg tabletki orodyspersyjne

floroglucinol dihydricus
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest KILSPAX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem KILSPAX
3. Jak stosować KILSPAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KILSPAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KILSPAX i do czego służy

KILSPAX należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi.
Ten lek jest wskazany w leczeniu bólu spowodowanego skurczami (kurczami) jelita, dróg żółciowych, pęcherza i macicy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem KILSPAX

Nie przyjmuj KILSPAX:

• Jeśli jest nadwrażliwość na diwodorku floroglukinolu lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na fenyloketonurię (chorobę dziedziczną wykrywaną tuż po urodzeniu) ze względu na obecność aspartamu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem KILSPAX.
Inne leki i KILSPAX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie łączyć KILSPAX z silnymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w łagodzeniu bólu), takimi jak morfina lub jej pochodne, ze względu na ich działanie spazmogenne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj KILSPAX tylko wtedy, gdy zalecił to lekarz.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
KILSPAX nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
KILSPAX zawiera laktozę jednowodną i aspartam (E951)
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Każda tabletka KILSPAX zawiera 2 mg aspartamu. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać (zobacz punkt Nie przyjmuj KILSPAX).

3. Jak stosować KILSPAX

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Substancja czynna stanowi leczenie objawowe. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 2 tabletki przy wystąpieniu ataku, powtarzane w przypadku silnych skurczów z co najmniej 2-godzinną przerwą między dawkami, nie więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia: 1 tabletka przy wystąpieniu ataku, powtarzana w przypadku silnych skurczów z co najmniej 2-godzinną przerwą od poprzedniej dawki, nie więcej niż 2 tabletki w ciągu 24 godzin.
Sposób podania
Dorośli: tabletki należy rozpuścić pod językiem w celu szybkiego działania lub w szklance wody.
Dzieci: tabletki należy rozpuścić w szklance wody. Otrzymany roztwór należy natychmiast wypić.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki KILSPAX
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub gdy podejrzewa się, że dziecko zażyło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym szpitalem z pomocą doraźną lub skonsultować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie zażytego leku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne skóry i błon śluzowych: wysypka skórna, rzadkie przypadki pokrzywki, swędzenie, obrzęk Quinckego, wyjątkowe przypadki nacieku naczyniowego (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), niskie ciśnienie krwi oraz wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy, silny spadek ciśnienia krwi i utratę przytomności).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać KILSPAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu, na folijce blisterowej lub pojemniku, umieszczonej po słowie WYDANO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Blister: przechowuj w oryginalnym opakowaniu (blister), aby chronić lek przed wilgocią.
Butelki: trzymaj butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KILSPAX

• Substancją czynną jest floroglucinol dihidrat.
• Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, powidon, stearynian magnezu, aspartam (E951).

Opis wyglądu KILSPAX i zawartość opakowania
Tabletki orodyspersyjne niepowlekane, okrągłe, o kolorze od białego do blado-białego, gładkie z obu stron.
10, 20 lub 30 tabletek w opakowaniach blisterowych (PVC/PVDC/Aluminium).
20 tabletek w pojemniku (HDPE)
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
VELIT BIOPHARMA S.r.l.
Piazza Cavour, 3
20121 – Milano, Italia
Producent
PharmSol Europe Ltd.
KW20A Korradino Industrial Park
Paola PLA3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi: