ГОЛА ЕКШН

Інструкція: інформація для пацієнта

ГОЛА ЕКШН 3 МГ + 1 МГ

ТРОХАНКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ У РОТІ БЕЗ ЦУКРУ
бензідаміну гідрохлорид/цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав лікар або
фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 10 днів застосування.

Зміст цього листка

1. Що таке ГОЛА ЕКШН і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ГОЛА ЕКШН
3. Як застосовувати ГОЛА ЕКШН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГОЛА ЕКШН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГОЛА ЕКШН і для чого використовується

ГОЛА ЕКШН містить діючі речовини: гідрохлорид бензидаміну та хлорид цетилпіридинію, які діють
місцево в роті та горлі як протизапальний засіб (зменшує запалення) і знеболюючий засіб (полегшує біль), а також як антисептик (бореться з інфекціями).
ГОЛА ЕКШН застосовується у дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей від 12 років для протизапального, знеболюючого та антисептичного лікування подразнень горла, рота та ясен, при гінгівітах, фарингітах та ларингітах (ангіні).
ГОЛА ЕКШН також показаний до та після видалення зубів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ГОЛА ЕКШН

НЕ приймайте ГОЛА ЕКШН

• Якщо Ви маєте алергію на бензідаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте фенілкетонурією (спадкове захворювання, діагностоване при народженні, з накопиченням у крові речовини, що називається фенілаланін), оскільки цей лікарський засіб містить аспартам, джерело фенілаланіну.
• У дітей віком молодше 6 років, оскільки лікарська форма (таблетки для повільного розчинення у роті) не підходить для застосування у дітей цієї вікової групи.
• У дітей віком від 6 до 12 років, якщо це не було призначено лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ГОЛА ЕКШН.

• Не приймайте цей лікарський засіб більше ніж 10 днів. Якщо Ви не помічаєте помітного поліпшення, проконсультуйтеся з лікарем.
• Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії, таких як ГОЛА ЕКШН, може спричинити явища сенсибілізації (алергічні реакції). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• ГОЛА ЕКШН не повинен застосовуватися разом із моючими засобами (аніонні сполуки), які можуть бути присутніми, наприклад, у зубних пастах, тому не використовуйте продукт безпосередньо перед або після чищення зубів.

Інші лікарські засоби та ГОЛА ЕКШН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків (засобів проти інфекцій).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте таблетки ГОЛА ЕКШН під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідно і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Годування груддю
Застосовуйте ГОЛА ЕКШН під час годування груддю лише під медичним контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ГОЛА ЕКШН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ГОЛА ЕКШН містить аспартам та сорбітол
Цей лікарський засіб містить 8 мг аспартаму на таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним спадковим захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести (див. розділ «НЕ приймайте ГОЛА ЕКШН»).
Цей лікарський засіб містить 1138 мг сорбітолу на таблетку.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас (або дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) почнете приймати цей лікарський засіб.
Може спричинити проблеми з травленням та мати незначний зволікаючий ефект.
Таблетки ГОЛА ЕКШН можна приймати людям, які страждають діабетом або повинні дотримуватися низькокалорійної дієти.

3. Як застосовувати ГОЛА ЕКШН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Увага: не перевищуйте рекомендовану дозу.
Застосування у дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей від 12 років
Рекомендована доза — 1 таблетка 3–4 рази на добу.
Застосування у дітей до 12 років
Не застосовуйте ГОЛА ЕКШН дітям віком молодше 6 років.
Дітям віком від 6 до 12 років застосовуйте ГОЛА ЕКШН тільки за призначенням лікаря (див. розділ «Не застосовуйте ГОЛА ЕКШН»).
Як застосовувати
Розчинюйте таблетки повільно в роті.
Коли і як довго застосовувати
Для досягнення оптимального ефекту не застосовуйте ГОЛА ЕКШН безпосередньо перед або після чищення зубів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Після прийому однієї таблетки має пройти щонайменше 2 години перед прийомом наступної.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 10 днів. Якщо не помітите помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які зміни їх характеру.
Якщо ви прийняли більше ГОЛА ЕКШН, ніж потрібно
Токсичні прояви передозування бензидаміну включають збудження, судоми, пітливість, порушення координації рухів (атаксію), тремтіння та блювоту; можуть також виникати галюцинації та психоз.
Ознаки та симптоми отруєння внаслідок прийому значних доз цетилпіридинію хлориду включають нудоту, блювоту, утруднення дихання (дихальну недостатність), яка може стати дуже тяжкою (асфіксія), блакитне забарвлення шкіри (ціаноз), відчуття заспокоєння та сонливості, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та кому.
Якщо ви прийняли більше ГОЛА ЕКШН, ніж потрібно, негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти ГОЛА ЕКШН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ГОЛА ЕКШН
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти бензідаміну.
Печіння та відчуття оніміння слизової оболонки рота (відчуття зниження чутливості всередині рота); дуже рідко можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні реакції), включаючи кропив’янку, фоточутливість (чутливість до світла) та бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних утруднень дихання).
Побічні ефекти цетилпіридинію.
Дуже рідко можливе виникнення місцевого подразнення або незначного відчуття печіння в роті або горлі, які можна запобігти, уникуючи тривалого контакту таблетки з однією й тією ж ділянкою слизової оболонки рота.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за веб-адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГОЛА ЕКШН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку,
так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГОЛА ЕКШН

• Діючі речовини — бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. Одна таблетка для розсмоктування без цукру містить 3,0 мг бензидаміну гідрохлориду та 1,0 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші компоненти: сорбітол, манітол, магнію стеарат, ароматизатор м’ята, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду ГОЛА ЕКШН та вміст упаковки
ГОЛА ЕКШН випускається у вигляді круглих білих таблеток.
Кожна упаковка містить 20 таблеток, розподілених у п’ять непрозорих блистерів.
Власник дозволу на введення в обіг
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано.
Виробник
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).

Інструкція: інформація для пацієнта

ГОЛА ЕКШН

1,5 мг/мл + 5 мг/мл
Спрей для оральної слизової оболонки, розчин
гідрохлорид бензидаміну/гідрохлорид цетилпірідинію
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 10 днів лікування.

Зміст цього листка

1. Що таке ГОЛА ЕКШН і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ГОЛА ЕКШН
3. Як застосовувати ГОЛА ЕКШН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГОЛА ЕКШН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГОЛА ЕКШН і для чого призначений

ГОЛА ЕКШН містить активні діючі речовини — бензідаміну гідрохлорид і цетилпіридинію хлорид, які діють
локально на ротову порожнину та горло, відповідно як протизапальний (зменшує запалення) і
анальгезуючий (полегшує біль) засіб, а також як антисептик (бореться з інфекціями).
ГОЛА ЕКШН застосовується у дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей віком від 12 років для
протизапального, знеболюючого та антисептичного лікування подразнень горла, ротової порожнини та ясен, при гінгівітах, фарингітах і ларингітах (болі в горлі).
ГОЛА ЕКШН також показаний до та після видалення зубів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану через 0 днів.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як використовувати ГОЛА ЕКШН

НЕ використовуйте ГОЛА ЕКШН

• Якщо Ви маєте алергію на бензідаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей віком молодше 6 років, оскільки лікарська форма (спрей для розпилення в роті та горлі) не підходить для використання у дітей цієї вікової групи.
• У дітей віком від 6 до 12 років, якщо це не було призначено лікарем.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ГОЛА ЕКШН.

• Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж 10 днів. Якщо Ви не помітили помітного поліпшення стану, проконсультуйтеся з лікарем.
• Використання, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії, таких як ГОЛА ЕКШН, може спричинити явища сенсибілізації (алергічні реакції). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту з очима.
• ГОЛА ЕКШН не повинен використовуватися разом із засобами для миття (аніонні сполуки), які можуть міститися, наприклад, у зубних пастах, тому не використовуйте продукт безпосередньо перед або після чищення зубів.

Інші лікарські засоби та ГОЛА ЕКШН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків (засобів проти інфекцій).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте ГОЛА ЕКШН під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.
Годування груддю
Використовуйте ГОЛА ЕКШН під час годування груддю лише під медичним контролем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ГОЛА ЕКШН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ГОЛА ЕКШН спрей містить ароматизатор м’яти та поліоксиетиленований гідрогенізований олія рицинової кислоти
ГОЛА ЕКШН спрей містить поліоксиетиленований гідрогенізований олія рицинової кислоти, що може спричиняти місцеві реакції на шкірі.
ГОЛА ЕКШН спрей містить ароматизатор, який у свою чергу містить цитрал, цитронелол, евгенол, D-лімонен, ліналол. Ці алергени можуть спричиняти алергічні реакції.
ГОЛА ЕКШН спрей містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ГОЛА ЕКШН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Увага: не перевищуйте рекомендовану дозу.
Застосування у дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей віком від 12 років
Рекомендована доза — 1–2 розпилення, які слід повторювати 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей до 12 років
Не застосовуйте ГОЛА ЕКШН дітям віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 12 років застосовуйте ГОЛА ЕКШН лише за наявності рецепта лікаря (див. розділ «Не застосовуйте ГОЛА ЕКШН»).
Як застосовувати
Поверніть наконечник і натисніть 1–2 рази дозувальний клапан, як показано на ілюстрації:

При першому використанні препарату, щоб забезпечити рівномірне дозування, кілька разів натисніть дозувальний клапан «на порожньо».
Коли і як довго застосовувати
Для досягнення оптимального ефекту не застосовуйте ГОЛА ЕКШН безпосередньо перед чи після чищення зубів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Після застосування ГОЛА ЕКШН зачекайте принаймні 2 години перед повторним використанням.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 10 днів. Якщо не помітили помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Якщо ви застосували ГОЛА ЕКШН у більшій кількості, ніж потрібно
Токсичні прояви передозування бензідаміну включають збудження, судоми, пітливість, порушення координації рухів (атаксію), тремтіння та блювоту; можуть також виникати галюцинації та психоз.
Ознаки та симптоми інтоксикації, що виникають внаслідок прийому значних кількостей хлориду цетилпіридинію, включають нудоту, блювоту, утруднення дихання (диспнею), яка може стати дуже тяжкою (асфіксія), блакитне забарвлення шкіри (цианоз), відчуття седації та сонливості, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та кому.
Якщо ви застосували ГОЛА ЕКШН у більшій кількості, ніж потрібно, негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ГОЛА ЕКШН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ГОЛА ЕКШН
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти бензідаміну.
Печіння та відчуття оніміння слизової оболонки рота (відчуття зниження чутливості всередині рота); рідко можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні реакції), включаючи кропив’янку, фоточутливість (чутливість до світла) та бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням).
Побічні ефекти цетилпіридинію.
Дуже рідко може спостерігатися місцеве подразнення або легке відчуття печіння в роті або горлі.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому вкладенні, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою в Інтернеті: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГОЛА ЕКШН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Дана дата закінчення терміну зберігання стосується продукту в недоторканий упаковці, який правильно зберігався.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що кришка флакона порушена.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГОЛА ЕКШН

• Діючими речовинами є бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. 1 мл спрею для орального застосування містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, аромат м’яти (що містить цитраль, цитронелол, евгенол, D-лімонен, ліналол), поліоксиетиленований гідрогенізований рициновий олія, натрію сахаринат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ГОЛА ЕКШН та вміст упаковки
ГОЛА ЕКШН — це прозора безбарвна розчин.
Кожна упаковка містить флакон з 10 мл скла, покритого пластиком, закритий кришкою з дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано.
Виробник
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Франція.
або:
Famar Italia S.p.A . - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).
ГОЛА ЕКШН 1,5 мг/мл + 0,5 мг/мл полоскання для рота
бензидаміну гідрохлорид + цетилпіридинію хлорид
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНФОРМАЦІЮ, ЩО МІСТИТЬСЯ У

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Це лікарський засіб для САМОЛЕКУВАННЯ, який можна використовувати для лікування легких і
тимчасових порушень, які легко розпізнати та усунути без звернення до лікаря.
Може бути придбаний без рецепта, але має використовуватися правильно, щоб забезпечити його ефективність
і зменшити побічні ефекти.

• Для отримання додаткової інформації та порад звертайтеся до фармацевта.
• Зверніться до лікаря, якщо порушення не зникне після короткого терміну лікування.

НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
ГОЛА ЕКШН 1,5 мг/мл + 0,5 мг/мл, ополіскувач
ЩО ЦЕ ТАКЕ
Протизапальний, знеболювальний і антисептичний засіб місцевого застосування у роті.
ДЛЯ ЧОГО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
ГОЛА ЕКШН ополіскувач застосовується для протизапального, знеболювального та антисептичного лікування
подразнень горла, рота та ясен, при гінгівітах, фарингітах та ларингітах. Також показаний до та після
вилучення зубів.
КОЛИ НЕ МОЖНА ЗАСТОСОВУВАТИ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів.
Через форму випуску ополіскувач ГОЛА ЕКШН протипоказаний дітям віком до 6 років.
Не застосовувати дітям віком від 6 до 12 років, окрім випадків, передбачених лікарем.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
Не застосовувати більше 10 днів. Якщо не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Застосування, особливо тривале, засобів місцевої дії може призвести до явищ сенсибілізації; у такому разі
необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Продукт не слід використовувати разом із аніонними сполуками, які, наприклад, містяться у зубних пастах;
тому рекомендується не застосовувати засіб безпосередньо до або після чищення зубів.
ЯКІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ЗМІНИТИ ДІЮ
ЗАСОБУ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті,
що продаються без рецепта.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте ГОЛА ЕКШН ополіскувач під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не
передбачене лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший
термін.
Годування грудьми
Застосовуйте ГОЛА ЕКШН під час годування грудьми лише під контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
ГОЛА ЕКШН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ГОЛА ЕКШН ополіскувач містить поліоксиетиленований гідрогенізований касторовий олій,
який може спричиняти місцеві реакції на шкірі.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
Дозування
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти віком від 12 років:
Ополіскування об’ємом 15 мл, 2–3 рази на добу, використовуючи спеціальний дозувальний стаканчик.
Протипоказаний дітям віком до 6 років.
Не застосовувати дітям віком від 6 до 12 років, окрім випадків, передбачених лікарем.
Коли та як довго
Мінімальний інтервал між застосуваннями: 2 години.
Для досягнення оптимального ефекту не застосовуйте засіб безпосередньо до або після чищення зубів.
Не застосовувати більше 10 днів. Якщо не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які нові зміни у його характері.
Спосіб застосування
Ополіскувач.
Флакон має кришку з захистом від дітей.

ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ВИПАДКОВО ПРИЙНЯТО ЗАНИЗЬКУ ДОЗУ
Токсичні прояви передозування бензідаміну включають збудження, судоми, пітливість, відсутність
координації рухів (атаксію), тремор і блювоту; можуть також виникати галюцинації та психоз.
Ознаки та симптоми інтоксикації внаслідок прийому значних кількостей цетилпіридинію хлориду
включають нудоту, блювоту, труднощі з диханням (дихальну недостатність), які можуть стати
вкрай тяжкими (асфіксія), блакитне забарвлення шкіри (ціаноз), відчуття седації та сонливості,
зниження артеріального тиску (гіпотензія) та кому.
У разі випадкового прийому надлишкової дози ГОЛА ЕКШН негайно повідомте лікаря або зверніться
до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС ВИНИКЛИ ПІДОЗРИ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ГОЛА ЕКШН, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, ГОЛА ЕКШН може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Після місцевого застосування бензідаміну у порожнині рота та горлі повідомлялося про відчуття печіння
та анестезію слизової оболонки рота; рідко можуть виникати реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку,
фоточутливість та бронхоспазм.
При застосуванні цетилпіридинію дуже рідко може спостерігатися місцеве подразнення або легке
відчуття печіння у порожнині рота.
Ці побічні ефекти, як правило, тимчасові. Якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або ви помітили появу побічного ефекту,
не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Заповніть форму звітування про побічні ефекти, яку можна отримати у аптеці.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який зберігався в непошкодженій упаковці
та за відповідних умов.
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте
як упаковку, так і інструкцію з застосування.
СКЛАД
1 мл ополіскувача містить: Діючі речовини: бензідаміну гідрохлорид 1,5 мг; цетилпіридинію хлорид 0,5 мг.
Допоміжні речовини: натрію сахаринат, ароматизатор м’ята, поліоксиетиленований гідрогенізований касторовий олій,
гліцерол, спирт, хіноліновий жовтий (Е104), патентний синій V (Е131), очищена вода.
ФОРМА ВИПУСКУ
Ополіскувач
Флакон 150 мл.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСТУП В ОБІГ
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
ВИРОБНИК
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Франція.
або:
Alfa Wassermann S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 – Alanno (PE).
ОНОВЛЕННЯ ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЇ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ: