Gola Action

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

GOLA ACTION 3 MG + 1 MG

TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA W USTACH BEZ CUKRU
chlorek benzydaminowy/chlorek cetylopirydynowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dojdzie do poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 10 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest GOLA ACTION i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GOLA ACTION
3. Jak stosować GOLA ACTION
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GOLA ACTION
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GOLA ACTION i do czego służy

GOLA ACTION zawiera substancje czynne: benzidamina chlorowodorek i cetylopirydynę chloroworek, które działają lokalnie w jamie ustnej i gardle odpowiednio jako lek przeciwzapalny (zmniejsza stan zapalny) i przeciwbólowy (łagodzi ból), oraz jako środek przeciwdrobnoustrojowy (zwalcza infekcje).
GOLA ACTION stosuje się u dorosłych (w tym u osób starszych) oraz u dzieci od 12. roku życia w leczeniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwdrobnoustrojowym podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, przy zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani (ból gardła).
GOLA ACTION wskazane jest również przed i po ekstrakcji zębów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila po 10 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem GOLA ACTION

NIE przyjmuj GOLA ACTION

• Jeśli jest nadwrażliwy na benzidaminę chlorowodorkową, cytylopirydynę chlorkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli choruje na fenyloketonurię (chorobę dziedziczną rozpoznaną tuż po urodzeniu, powodującą gromadzenie się w organizmie substancji zwanej fenyloalaniną), ponieważ ten lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
• U dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ postać leku (tabletka do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej) nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej.
• U dzieci w wieku od 6 do 12 lat, jeśli nie został on zalecony przez lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GOLA ACTION.

• Nie przyjmuj tego leku dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zauważysz wyraźnej poprawy, skonsultuj się z lekarzem.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego, takich jak GOLA ACTION, może powodować zjawiska uczuleniowe (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• GOLA ACTION nie powinien być stosowany razem ze środkami myjącymi (związkami anionowymi), które mogą występować np. w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować produktu bezpośrednio przed lub po myciu zębów.

Inne leki i GOLA ACTION
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zastosować jakiekolwiek inne leki.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków przeciwbakteryjnych (produktów przeciw infekcjom).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj tabletek GOLA ACTION w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią
Stosuj GOLA ACTION w czasie karmienia piersią wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
GOLA ACTION nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

GOLA ACTION zawiera aspartam i sorbitol
Ten lek zawiera 8 mg aspartamu w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy, jeśli chorujesz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie potrafi prawidłowo usuwać fenyloalaniny (zobacz punkt „NIE przyjmuj GOLA ACTION”).

Ten lek zawiera 1138 mg sorbitolu w jednej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli została Ci postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy – rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku (lub przed podaniem go dziecku).
Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Tabletki GOLA ACTION mogą być stosowane przez osoby chore na cukrzycę lub osoby przestrzegające diety o ograniczonej zawartości kalorii.

3. Jak stosować GOLA ACTION

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Stosowanie u dorosłych (w tym u osób starszych) i dzieci od 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 tablet 3–4 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci do 12. roku życia
Nie stosuj GOLA ACTION u dzieci poniżej 6. roku życia.
U dzieci w wieku od 6 do 12. roku życia stosuj GOLA ACTION tylko w przypadku, gdy został przepisany przez lekarza (zobacz punkt „Nie stosuj GOLA ACTION”).
Sposób stosowania
Rozpuszczaj tabletki powoli w jamie ustnej.
Kiedy i przez jak długo
Aby uzyskać optymalny efekt, nie stosuj GOLA ACTION bezpośrednio przed lub po szczotkowaniu zębów (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Po zażyciu tabletki, przed zażyciem kolejnej musi upłynąć co najmniej 2 godziny.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zauważysz widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
Jeśli zażyjesz więcej GOLA ACTION niż należy
Objawy toksyczne przy przedawkowaniu benzydaminą obejmują pobudzenie, drgawki, potliwość, brak koordynacji ruchów (ataksję), drżenie i wymioty; mogą również wystąpić halucynacje i psychoza.
Objawy zatrucia po zażyciu znacznych ilości chlorowodorku cetylopirydyniowego obejmują nudności, wymioty, trudności w oddychaniu (dyspneę), które mogą nasilić się do skrajnego stopnia (asfiksja), niebieskawe zabarwienie skóry (cjanozę), uczucie osłabienia i senność, obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję) oraz śpiączkę.
Jeśli zażyjesz więcej GOLA ACTION niż należy, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć GOLA ACTION
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie GOLA ACTION
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane benzydaminy.
Pieczenie i uczucie znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej (uczucie zmniejszonej wrażliwości
wewnątrz jamy ustnej); rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne),
w tym pokrzywka, fotosensybilność (nadwrażliwość na światło) oraz skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli
powodujące ciężkie trudności oddechowe).
Działania niepożądane cetylopirydyni.
Bardzo rzadko możliwe jest wystąpienie miejscowego podrażnienia lub lekkiego uczucia pieczenia
w jamie ustnej lub gardle, które można zapobiec, unikając długotrwałego pozostawiania tabletki
w kontakcie z tym samym obszarem błony śluzowej jamy ustnej.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce
zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem internetowym https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek GOLA ACTION

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii i opakowaniu po wyrazie WAŻNY DO.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Należy zawsze zachować informacje o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GOLA ACTION

• Substancje czynne to benzidamina chlorohydryczna i cetylopirydynii chlorowodorek. Jedna pastylka dostrzawna bez cukru zawiera 3,0 mg benzidaminy chlorohydrycznej i 1,0 mg cetylopirydynii chlorowodoru.
• Pozostałe składniki to sorbitol, mannitol, stearynian magnezu, aromat miętowy, aspartam.

Wygląd GOLA ACTION i zawartość opakowania
GOLA ACTION ma postać okrągłych, białych tabletek.
Każde opakowanie zawiera 20 tabletek, podzielonych na pięć nieprzezroczystych blisterów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Producent
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).

Ulotka: informacja dla pacjenta

GOLA ACTION

1,5 mg/ml + 5 mg/ml
Aerosol do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej, roztwór
benzydaminy chlorurek/cetylopirydyny chlorurek
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają po 10 dniach.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest GOLA ACTION i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GOLA ACTION
3. Jak stosować GOLA ACTION
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GOLA ACTION
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GOLA ACTION i do czego służy

GOLA ACTION zawiera substancje czynne: benzidamina chlorowodorek i cetypyrydinium chlorowodorek, które działają lokalnie w jamie ustnej i gardle odpowiednio jako lek przeciww żnia (zwalcza stan zapalny) i przeciwbólowy (łagodzi ból), oraz jako środek przeciwdrobnoustrojowy (zwalcza infekcje).
GOLA ACTION stosuje się u dorosłych (w tym u osób starszych) oraz u dzieci od 12. roku życia w celu leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i przeciwdrobnoustrojowego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, przy zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani (bólu gardła).
GOLA ACTION jest wskazany również przed i po ekstrakcji zębów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogarsza po upływie 10 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GOLA ACTION

NIE stosować GOLA ACTION

• W przypadku uczulenia na chlorowodorek bendzidaminy, chlorowodorek cetylpirydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ forma farmaceutyczna (aerosol do rozpylenia w jamie ustnej i gardle) nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej.
• U dzieci w wieku od 6 do 12 lat, jeśli lek nie został zalecony przez lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem GOLA ACTION należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zaobserwuje się widocznych efektów, należy skonsultować się z lekarzem.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego, takich jak GOLA ACTION, może powodować zjawiska uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• GOLA ACTION nie powinno być stosowane razem ze środkami myjącymi (związkami anionowymi), które mogą występować np. w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować produktu bezpośrednio przed lub po myciu zębów.

Inne leki i GOLA ACTION
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może konieczność stosowania innych leków.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków przeciwbakteryjnych (produktów przeciw infekcjom).

Ciąża, laktacja i płodność
W przypadku trwania ciąży, podejrzenia ciężaru lub planowania zajścia w ciążę, jak również w trakcie karmienia piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża
Nie należy stosować GOLA ACTION w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i zalecone przez lekarza. W razie potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią
GOLA ACTION należy stosować w czasie karmienia piersią wyłącznie pod kontrolą lekarską.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
GOLA ACTION nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługiwanie maszyn.

GOLA ACTION spray zawiera zapach miętowy oraz polioksyetenowany wodorowany olej rzepakowy
GOLA ACTION spray zawiera polioksyetenowany wodorowany olej rzepakowy, który może powodować lokalne reakcje skórne.
GOLA ACTION spray zawiera zapach, w którym znajdują się: cytral, cytronelol, eugenol, D-limonen, linalol. Te alergeny mogą powodować reakcje alergiczne.
GOLA ACTION spray zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować GOLA ACTION

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Stosowanie u dorosłych (w tym u osób starszych) i dzieci od 12. roku życia
Zalecana dawka to 1–2 zraszacze, powtarzane 3–5 razy w ciągu dnia.
Stosowanie u dzieci do 12. roku życia
Nie stosuj GOLA ACTION u dzieci poniżej 6. roku życia.
U dzieci w wieku od 6 do 12. roku życia stosuj GOLA ACTION tylko wtedy, gdy zostało to zalecone przez lekarza (zobacz rozdział „Nie stosuj GOLA ACTION”).
Sposób stosowania
Obróć dzióbek i naciśnij 1–2 razy przycisk dawkujący, jak wskazano na ilustracji:

Przy pierwszym użyciu produktu, aby uzyskać regularne dawkowanie, naciśnij kilkakrotnie przycisk dawkujący na pusto.
Kiedy i przez jak długo
Aby osiągnąć optymalny efekt, nie stosuj GOLA ACTION bezpośrednio przed ani po szczotkowaniu zębów (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Po zastosowaniu GOLA ACTION, odczekaj co najmniej 2 godziny przed kolejnym użyciem.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zauważysz widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w jej przebiegu.
Jeśli zastosujesz więcej GOLA ACTION niż należy
Objawy toksyczne spowodowane przedawkowaniem bendzidaminy obejmują pobudzenie, drgawki, potliwość, zaburzenia koordynacji ruchów (ataksję), drżenie i wymioty; mogą również wystąpić halucynacje i psychoza.
Objawy zatrucia wynikające z przyjęcia znacznych ilości chloropirydyny obejmują nudności, wymioty, trudności w oddychaniu (dyspneę), które mogą nasilić się do skrajnego stopnia (asfiksja), niebieskawe zabarwienie skóry (cyna), uczucie osłabienia i senność, obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja) oraz śpiączkę.
Jeśli zastosujesz więcej GOLA ACTION niż należy, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować GOLA ACTION
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie GOLA ACTION
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane benzydyny.
Poczucie pieczenia i znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej (uczucie zmniejszonej wrażliwości w jamie
ustnej); rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), w tym pokrzywka,
fotosensytywność (uczulenie na światło) oraz skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli powodujące ciężkie
utrudnienie oddychania).
Działania niepożądane cetylopirydynu.
Bardzo rzadko możliwe jest wystąpienie miejscowego podrażnienia lub lekkiego uczucia pieczenia w jamie
ustnej lub w gardle.
Działania niepożądane te są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GOLA ACTION

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu
WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie stosuj tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że zamknięcie butelki jest uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GOLA ACTION

• Substancje czynne to benzydamina chlorowodorek i cetylopirydynio chlorek. 1 ml roztworu do spreju do użytku doustnego zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku i 5 mg cetylopirydynio chlorku.
• Pozostałe składniki to glikol, aroma mięty (zawierające cytral, cytronelol, eugenol, D-limonen, linalol), polioksyetylenowane wodorowane oleje rycynowe, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GOLA ACTION i zawartości opakowania
GOLA ACTION to klarowny, bezbarwny roztwór.
Każde opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 10 ml z szkła pokrytego plastikiem, zamkniętą kapslem wyposażonym w dawkownik.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Producent
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Francja.
lub:
Famar Italia S.p.A . - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).
GOLA ACTION 1,5 mg/ml + 0,5 mg/ml płukanka do jamy ustnej
benzydamina chlorowodorek + cetylopirydynio chlorek
PRZED UŻYCIEM
UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE ZAWARTE W

ULOTKA DO PRODUKTU

To lek na samoleczenie, który może być stosowany do leczenia lekkich i
przejściowych dolegliwości łatwo rozpoznawalnych i ustępujących bez konieczności skorzystania z pomocy lekarza.
Może być nabywany bez recepty, ale należy stosować go zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność
i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwość nie ustępuje po krótkim okresie leczenia.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GOLA ACTION 1,5 mg/ml + 0,5 mg/ml płukanka
CO TO JEST
Środek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny do miejscowego stosowania doustnego.
DO CZEGO SŁUŻY
Płukanka GOLA ACTION stosowana jest w leczeniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym
podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, przy zapaleniu dziąseł, gardła i krtani. Wskazana również
przed i po ekstrakcji zębów.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ JEJ STOSOWAĆ
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Z powodu formy farmaceutycznej, płukanka GOLA ACTION jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6. roku życia.
Nie należy stosować u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej.
OSTRZEŻENIA I UWAGI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zaobserwuje się widocznych efektów, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, środków stosowanych miejscowo, może prowadzić do zjawisk
uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Nie należy stosować produktu razem z związkami anionowymi, takimi jak te zawarte np. w pastach do zębów;
dlatego zaleca się nie stosować produktu bezpośrednio przed lub po szczotkowaniu zębów.
KTÓRE LEKI LUB PRODUKTY SPOŻYWCZE MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE
PRODUKTU LECZNICZEGO
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
WARTO WIEDZIEĆ
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Nie należy stosować płukanki GOLA ACTION w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W przypadku konieczności leczenia należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Karmienie piersią
Płukankę GOLA ACTION należy stosować w czasie karmienia piersią wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
GOLA ACTION nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi urządzeń.
Płukanka GOLA ACTION zawiera polioksyetenowany olej rycynowy wodorowany, który może powodować miejscowe reakcje skórne.
SPOSÓB STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dawka
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek.
Dorośli (w tym osoby starsze) i dzieci od 12. roku życia:
Płukania 15 ml, 2–3 razy dziennie, przy użyciu odpowiedniego kubeczka dawkującego.
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Nie należy stosować u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kiedy i przez jak długo
Minimalny odstęp między dawkami: 2 godziny.
W celu uzyskania optymalnego efektu zaleca się nie stosować produktu bezpośrednio przed lub po szczotkowaniu zębów.
Nie należy stosować dłużej niż przez 10 dni. Jeśli nie zaobserwuje się widocznych efektów, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważa się jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.
Sposób stosowania
Płukanka.
Butelka wyposażona jest w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDOŻYCIA PRODUKTEM LECZNICZYM
Objawy toksyczne spowodowane przedawkowaniem benzydaminą to pobudzenie, drgawki, potliwość, brak koordynacji ruchów (ataksja), drżenie i wymioty; mogą również wystąpić halucynacje i psychoza.
Objawy zatrucia spowodowane połknięciem większych ilości chlorku cetylpirydyniowego obejmują nudności, wymioty, trudności w oddychaniu (dyspneę), które mogą się nasilić do skrajnego stopnia (uduszenie), niebieskawe zabarwienie skóry (cyna), uczucie osłabienia i senność, obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję) oraz śpiączkę.
W przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki GOLA ACTION należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli występują jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania GOLA ACTION, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, GOLA ACTION może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po miejscowym stosowaniu benzydaminy w jamie ustnej i gardle opisywano uczucie pieczenia i znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej; rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe, w tym pokrzywka, nadwrażliwość na światło i skurcz oskrzeli.
Po zastosowaniu chlorku cetylpirydyniowego bardzo rzadko może wystąpić miejscowe podrażnienie lub lekkie uczucie pieczenia w jamie ustnej.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważa się wystąpienie działania niepożądane nie wymienionego w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Wypełnić i złożyć kartę zgłoszenia działań niepożądanych, dostępną w aptece.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o produkcie leczniczym, dlatego należy zachować
opakowanie oraz ulotkę.
SKŁAD
1 ml płukanki zawiera: Substancje czynne: benzidaminy chlorowodorek 1,5 mg; chlorek cetylpirydyniowy 0,5 mg. Substancje pomocnicze: sody sacyryna, zapach miętowy, polioksyetenowany olej rycynowy wodorowany, gliceryna, alkohol, chinolina żółta (E104), patent blue V (E131), woda oczyszczona.
FORMA PRODUKTU
Płukanka
Butelka o pojemności 150 ml.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
PRODUCENT
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Francja.
lub:
Alfa Wassermann S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 – Alanno (PE).
AKTUALIZACJA ULOTKI PRZEZ WŁOSKĄ AGENCJĘ LEKÓW: