Gola Action

Folleto informativo: información para el paciente

GOLA ACTION 3 MG + 1 MG

COMPRESAS OROSOLUBLES SIN AZÚCAR
clorhidrato de benzidamina/cloruro de cetilpiridinio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 10 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

1. Qué es GOLA ACTION y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar GOLA ACTION
3. Cómo tomar GOLA ACTION
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GOLA ACTION
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GOLA ACTION y para qué se utiliza

GOLA ACTION contiene los principios activos clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio, que actúan localmente en boca y garganta como antiinflamatorio (contrarresta la inflamación) y analgésico (alivia el dolor), y como antiséptico (combate las infecciones), respectivamente.
GOLA ACTION se utiliza en adultos (incluidos los mayores) y en niños a partir de 12 años para el tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de las irritaciones de la garganta, la boca y las encías, en casos de gingivitis, faringitis y laringitis (dolor de garganta).
GOLA ACTION también está indicado antes y después de extracciones dentales.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 10 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar GOLA ACTION

NO tome GOLA ACTION

• Si es alérgico a la benzidamina clorhidrato, al cetilpiridinio cloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria diagnosticada al nacer, con acumulación en sangre de una sustancia llamada fenilalanina), ya que este medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
• En niños menores de 6 años, ya que la forma farmacéutica (comprimido de disolución lenta en boca) no es adecuada para el uso en niños de este grupo de edad.
• En niños de entre 6 y 12 años, si no ha sido prescrito por el médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GOLA ACTION.

• No tome este medicamento durante más de 10 días. Si no observa resultados apreciables, consulte a su médico.
• El uso, especialmente prolongado, de medicamentos de uso local, como GOLA ACTION, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
• GOLA ACTION no debe utilizarse junto con sustancias detergentes (compuestos aniónicos) que pueden estar presentes, por ejemplo, en dentífricos; por tanto, no use el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.

Otros medicamentos y GOLA ACTION
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos (productos contra las infecciones).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No use GOLA ACTION comprimidos durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.

Lactancia
Use GOLA ACTION durante la lactancia bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
GOLA ACTION no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

GOLA ACTION contiene aspartamo y sorbitol
Este medicamento contiene 8 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente (lea el apartado "NO tome GOLA ACTION").

Este medicamento contiene 1138 mg de sorbitol por comprimido.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.

Los comprimidos de GOLA ACTION pueden tomarse en personas que padecen diabetes o que deben seguir una dieta hipocalórica.

3. Cómo tomar GOLA ACTION

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Atención: no supere la dosis recomendada.
Uso en adultos (incluidos los ancianos) y niños a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 3 a 4 veces al día.
Uso en niños menores de 12 años
No use GOLA ACTION en niños menores de 6 años.
En niños entre 6 y 12 años, use GOLA ACTION solo si ha sido prescrito por el médico (lea el apartado «No use GOLA ACTION»).
Cómo tomarlo
Disuelva lentamente los comprimidos en la boca.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Para un efecto óptimo, no tome GOLA ACTION inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes (lea el apartado «Advertencias y precauciones»).
Tras tomar un comprimido, espere al menos 2 horas antes de tomar otro.
No use este medicamento durante más de 10 días. Si no observa una mejoría apreciable, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si nota cualquier cambio reciente en sus características.
Si toma más GOLA ACTION de lo que debe
Las manifestaciones tóxicas por sobredosificación de benzidamina incluyen excitación, convulsiones, sudoración, falta de coordinación en los movimientos (ataxia), temblores y vómitos; también pueden presentarse alucinaciones y psicosis.
Los signos y síntomas de intoxicación por ingestión de cantidades significativas de cloruro de cetilpiridinio incluyen náuseas, vómitos, dificultad para respirar (disnea), que puede llegar a ser extrema (asfixia), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de sedación y somnolencia, disminución de la presión arterial (hipotensión) y coma.
Si toma más GOLA ACTION de lo indicado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar GOLA ACTION
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con GOLA ACTION
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos de la benzidamina.
Quemazón y sensación de anestesia de la mucosa oral (sensación de reducción de la sensibilidad dentro de la boca); rara vez pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), incluyendo urticaria, fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) y broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave).
Efectos adversos del cetilpiridinio.
Muy raramente es posible observar irritación local o una ligera sensación de quemazón en la boca o la garganta, que pueden evitarse evitando dejar la pastilla durante mucho tiempo en contacto con la misma zona de la mucosa oral.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GOLA ACTION

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponibles las informaciones sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GOLA ACTION

• Los principios activos son clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio. Un comprimido orosoluble sin azúcar contiene 3,0 mg de clorhidrato de benzidamina y 1,0 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son sorbitol, manitol, estearato magnésico, aroma de menta, aspartamo.

Descripción del aspecto de GOLA ACTION y contenido del envase
GOLA ACTION se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco.
Cada envase contiene 20 comprimidos, divididos en cinco blísteres opacos.
Titular de la autorización de comercialización
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán.
Productor
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).

Folleto informativo: informaciones para el paciente

GOLA ACTION

1,5 mg/ml + 5 mg/ml
Aerosol para mucosa oral, solución
clorhidrato de benzidamina/cloruro de cetilpiridinio
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es GOLA ACTION y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GOLA ACTION
3. Cómo usar GOLA ACTION
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GOLA ACTION
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GOLA ACTION y para qué se utiliza

GOLA ACTION contiene como principios activos benzidamina clorhidrato y cetilpiridinio cloruro, que actúan localmente sobre boca y garganta, respectivamente como antiinflamatorio (contrarresta la inflamación) y analgésico (alivia el dolor), y como antiséptico (combate las infecciones).
GOLA ACTION se utiliza en adultos (incluidos los ancianos) y en niños a partir de 12 años para el tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de las irritaciones de la garganta, boca y encías, en casos de gingivitis, faringitis y laringitis (dolor de garganta).
GOLA ACTION también está indicado antes y después de extracciones dentales.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de usar GOLA ACTION

NO utilice GOLA ACTION

• Si es alérgico a la benzidamina clorhidrato, al cetilpiridinio cloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• En niños menores de 6 años, ya que la forma farmacéutica (spray para nebulizar en boca y garganta) no es adecuada para el uso en niños de este grupo de edad.
• En niños de entre 6 y 12 años, si no ha sido prescrito por el médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GOLA ACTION.

• No utilice este medicamento durante más de 10 días. Si no observa resultados apreciables, consulte al médico.
• El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos para uso local, como GOLA ACTION, puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
• Evite el contacto con los ojos.
• GOLA ACTION no debe usarse junto con sustancias detergentes (compuestos aniónicos) que pueden estar presentes, por ejemplo, en los dentífricos; por lo tanto, no utilice el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.

Otros medicamentos y GOLA ACTION
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos (productos contra las infecciones).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No utilice GOLA ACTION durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.

Lactancia
Utilice GOLA ACTION durante la lactancia bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
GOLA ACTION no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

GOLA ACTION spray contiene aroma de menta y aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado
GOLA ACTION spray contiene aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado que puede causar reacciones cutáneas localizadas.
GOLA ACTION spray contiene un aroma que a su vez contiene citral, citronelol, eugenol, D-limoneno y linalol. Estos alérgenos pueden provocar reacciones alérgicas.
GOLA ACTION spray contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar GOLA ACTION

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Atención: no supere la dosis recomendada.
Uso en adultos (incluidos los ancianos) y niños a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones que deben repetirse de 3 a 5 veces al día.
Uso en niños menores de 12 años
No utilice GOLA ACTION en niños menores de 6 años.
En niños de entre 6 y 12 años, utilice GOLA ACTION solo si ha sido prescrito por el médico (lea el apartado “No utilice GOLA ACTION”).
Cómo
Gire el aplicador y presione de 1 a 2 veces el botón dosificador como se indica en la ilustración:

En el primer uso del producto, para obtener una correcta pulverización, presione varias veces el botón dispensador en vacío.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Para obtener un efecto óptimo, no utilice GOLA ACTION inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes (lea el apartado “Advertencias y precauciones”).
Tras haber utilizado GOLA ACTION, espere al menos 2 horas antes de volver a usarlo.
No utilice este medicamento durante más de 10 días. Si no observa una mejoría notable, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si advierte cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más GOLA ACTION de lo que debe
Las manifestaciones tóxicas por sobredosis de benzidamina consisten en excitación, convulsiones, sudoración, falta de coordinación motora (ataxia), temblores y vómitos; también pueden presentarse alucinaciones y psicosis.
Los signos y síntomas de intoxicación derivados de la ingestión de cantidades significativas de cloruro de cetilpiridinio incluyen náuseas, vómitos, dificultad respiratoria (disnea) que puede llegar a ser extrema (asfixia), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de sedación y somnolencia, descenso de la presión arterial (hipotensión) y coma.
Si utiliza más GOLA ACTION del indicado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar GOLA ACTION
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con GOLA ACTION
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos de la benzidamina.
Quemazón y sensación de anestesia de la mucosa oral (sensación de reducción de la sensibilidad dentro de la boca); raramente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), incluyendo urticaria, fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) y broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave).
Efectos adversos del cetilpiridinio.
Muy raramente, es posible observar irritación local o una ligera sensación de quemazón en la boca o la garganta.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GOLA ACTION

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase, tras la indicación
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento más de 6 meses después de la primera apertura del frasco.
No utilice este medicamento si observa que el cierre del frasco no está intacto.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GOLA ACTION

• Los principios activos son clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio. 1 ml de solución en spray para uso oral contiene 1,5 mg de clorhidrato de benzidamina y 5 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son glicerol, aroma de menta (que contiene citral, citronelol, eugenol, D-limoneno, linalol), ricinoleato de polioxietileno hidrogenado, sacarina sódica, agua purificada.

Descripción del aspecto de GOLA ACTION y contenido del envase
GOLA ACTION es una solución límpida e incolora.
Cada envase contiene un frasco de 10 ml de vidrio recubierto de plástico, cerrado con un tapón dotado de dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán.
Fabricante
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Francia.
o bien:
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).
GOLA ACTION 1,5 mg/ml + 0,5 mg/ml, enjuague bucal
clorhidrato de benzidamina + cloruro de cetilpiridinio
ANTES DE USARLO
LEA ATENTAMENTE TODAS LAS INFORMACIONES CONTENIDAS EN EL

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para garantizar su eficacia
y reducir sus efectos adversos.

• Para obtener más información y consejos, consulte a su farmacéutico.
• Consulte a un médico si el trastorno no mejora tras un breve período de tratamiento.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
GOLA ACTION 1,5 mg/ml + 0,5 mg/ml colutorio
QUÉ ES
Antiinflamatorio, analgésico y antiséptico para uso tópico bucal.
PARA QUÉ SE UTILIZA
GOLA ACTION colutorio se utiliza para el tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de las irritaciones de la garganta, la boca y las encías, en casos de gingivitis, faringitis y laringitis. También está indicado antes y después de extracciones dentales.
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Debido a su forma farmacéutica, GOLA ACTION colutorio está contraindicado en niños menores de 6 años.
No debe utilizarse en niños de entre 6 y 12 años, salvo prescripción médica expresa.
PRECAUCIONES DE USO
No utilizar por más de 10 días. Si no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
El uso, especialmente si es prolongado, de preparados tópicos podría provocar fenómenos de sensibilización; en tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y comenzar una terapia adecuada.
El producto no debe utilizarse junto con compuestos aniónicos, como los presentes, por ejemplo, en las pastas dentífricas; por ello, se recomienda no usar el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos.
ES IMPORTANTE SABER QUE
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No utilice GOLA ACTION colutorio durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe emplearse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve necesario.
Lactancia
Utilice GOLA ACTION durante la lactancia bajo supervisión médica.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
GOLA ACTION no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
GOLA ACTION colutorio contiene aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas.
CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
Dosis
Atención: no supere las dosis indicadas.
Adultos (incluidos los mayores) y niños a partir de 12 años:
Enjuagues bucales de 15 ml, 2-3 veces al día, utilizando el vaso dosificador suministrado.
Contraindicado en niños menores de 6 años.
No usar en niños de entre 6 y 12 años, salvo prescripción médica expresa.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Intervalo mínimo entre dos aplicaciones: 2 horas.
Para obtener un efecto óptimo, se recomienda no usar el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.
No utilizar por más de 10 días. Si no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
Consulte al médico si el trastorno reaparece repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características.
Modo de empleo
Colutorio.
El frasco incluye un tapón de seguridad a prueba de niños.

QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA
Las manifestaciones tóxicas por sobredosis de benzidamina incluyen excitación, convulsiones, sudoración, falta de coordinación motora (ataxia), temblores y vómitos; también pueden aparecer alucinaciones y psicosis.
Los signos y síntomas de intoxicación tras la ingestión de cantidades significativas de cloruro de cetilpiridinio incluyen náuseas, vómitos, dificultad respiratoria (disnea), que puede llegar a ser grave (asfixia), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de sedación y somnolencia, descenso de la presión arterial (hipotensión) y coma.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de GOLA ACTION, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de GOLA ACTION, consulte a su médico o farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, GOLA ACTION puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Tras la aplicación tópica de benzidamina en la cavidad oral y garganta, se han notificado sensación de quemazón y anestesia de la mucosa oral; raramente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, fotosensibilidad y broncoespasmo.
Con el cetilpiridinio, puede observarse muy raramente irritación local o una ligera sensación de quemazón en la cavidad oral.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Solicite y rellene la ficha de notificación de efectos adversos disponible en la farmacia.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto el envase como el prospecto.
COMPOSICIÓN
1 ml de colutorio contiene: Principios activos: clorhidrato de benzidamina 1,5 mg; cloruro de cetilpiridinio 0,5 mg. Excipientes: sacarina sódica, aroma de menta, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, glicerol, alcohol, amarillo de quinoleína (E104), patent blue V (E131), agua purificada.
PRESENTACIÓN
Colutorio
Frasco de 150 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
FABRICANTE
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Francia.
o bien:
Alfa Wassermann S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 – Alanno (PE).
REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL MEDICAMENTO: