Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Інструкція з використання: інформація для користувача

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 5% розчин для ін’єкцій, 10% розчин для ін’єкцій, 20% розчин для ін’єкцій, 33% розчин для ін’єкцій

Glucosio monoidrato
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Глюкози Біоіндустрія Л.І.М.
3. Як застосовувати Глюкозу Біоіндустрія Л.І.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Глюкозу Біоіндустрія Л.І.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М і для чого вона призначена

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М — це розчин для безпосереднього введення у вену (внутрішньовенна інфузія), що містить активну речовину — глюкозу моногідрат, яка належить до класу парентеральних харчових розчинів.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та цукрами, придатними для надання калорійної енергії в разі надзвичайних ситуацій, особливо у пацієнтів, яким не потрібні солі або коли їх слід уникати, а також для лікування зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Концентровані розчини глюкози можна змішувати з іншими лікарськими засобами для приготування розчинів, які використовуються для безпосереднього внутрішньовенного харчування (Повне парентеральне харчування).
Розчини з низькою концентрацією глюкози можна також використовувати для розведення інших лікарських засобів, що вводяться безпосередньо у вену.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Не застосовуйте Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

• якщо Ви маєте алергію на глюкозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (анурія);
• якщо у Вас є кровотечі в спинному мозку (спинальна геморагія) або всередині черепа з крововиливом у тканину мозку (інтракраніальна геморагія);
• якщо Ви страждаєте галюцинаціями, тремором і пітливістю (дельіріум тременс), пов’язаними з надмірною втратою рідини організмом (дегідратація);
• якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
• якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки, що призводять до втрати свідомості (гепатична кома). Розчини глюкози не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна крова, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних тілець (псевдоаглютинація) або руйнування еритроцитів (гемоліз).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М.

Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом або маєте непереносимість глюкози. Під час інфузії необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові (глікемія) та сечі (глікозурія), щоб мінімізувати ризик досягнення високих значень; у разі потреби слід застосовувати інсулін;
• якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями серця (серцева недостатність);
• якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями нирок (важка ниркова недостатність);
• якщо у Вас є набряки, спричинені накопиченням рідини та затримкою солей (набряки з гідро-солевою ретенцією);
• якщо Ви приймаєте протизапальні кортикостероїдні ліки;
• якщо Ви приймаєте певні гормональні препарати (кортикотропін).

Діти

У дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, введення глюкози може збільшити ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне введення може призвести до підвищення осмолярності крові та крововиливу в тканину мозку через розрив судини (інтракраніальна геморагія).

Інші лікарські засоби та Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М повинна вводитися обережно, якщо Ви приймаєте протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди) або гормональні ліки (кортикотропін), оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові, що може призвести до прихованого цукрового діабету. Якщо Ви повинні приймати ці препарати, під час лікування необхідний контроль лікаря.

Розчини глюкози можуть бути несумісними з іншими інфузійними розчинами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та лише під суворим контролем лікаря.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу під час годування груддю, тому будьте особливо обережними, якщо годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або кваліфікованим персоналом. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 5% та 10% буде вводитися обережно безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) або у м'яз (внутрішньом'язовий шлях) з контролемною швидкістю введення, але не підшкірно, оскільки це може спричинити подразнення.
Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 20% та 33% НЕ ПОВИННА вводитися підшкірно або внутрішньом'язово, а лише безпосередньо у вену (центральний венозний катетер).

Застосування у дорослих
Лікар визначить концентрацію розчину глюкози, який слід застосовувати, виходячи з вашого віку, ваги, стану здоров’я, а також рівнів мінеральних солей та рівня pH крові.

Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар скоригує дозу та буде контролювати ваш стан під час лікування цим лікарським засобом.

Застосування у дітей та підлітків
У дітей із низькою масою тіла цей лікарський засіб слід вводити обережно та з контролемною швидкістю (див. розділ «Діти»). Дозу та швидкість введення визначають залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Зазвичай не застосовують розчини з концентрацією понад 10%.

Якщо ви застосували більше Глюкози Біоіндустрія Л.І.М, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Глюкози Біоіндустрія Л.І.М, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового застосування надмірних доз Глюкози Біоіндустрія Л.І.М може виникнути збільшення кількості води та підвищення рівня розчинених речовин у організмі (гіпергідратація та перевантаження розчиненими речовинами). У цьому випадку лікар або медсестра повинні негайно припинити введення лікарського засобу та розпочати коригувальну терапію.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• витік лікарського засобу в навколишні тканини в місці ін’єкції (екстравазація);
• інфекція в місці інфузії та місцевий біль;
• порушення кровообігу через утворення згустків крові та запалення вен у зоні інфузії (тромбоз та тромбофлебіт);
• підвищення температури тіла (лихоманка);
• прискорення обміну речовин;
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• підвищення рівня інсуліну;
• підвищення рівня адреналіну;
• накопичення рідини з набряками на ногах і щиколотках (периферичний набряк);
• крововтрата в голові (черепно-мозкова кровотеча);
• ураження голови, спричинені поганою циркуляцією крові до мозку (ішемія головного мозку).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте розчин глюкози, якщо він не є прозорим, безбарвним або трохи жовтувато-солом'яним, або якщо містить частинки.
Тримайте контейнер щільно закритим. Не охолоджуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М
Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 5% розчин для інфузій

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. Кожен літр розчину містить 55 г глюкози моногідрату (50 г безводної глюкози) (278 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
• Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 10% розчин для інфузій

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. Кожен літр розчину містить 110 г глюкози моногідрату (100 г безводної глюкози) (555 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
• Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 20% розчин для інфузій

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. Кожен літр розчину містить 220 г глюкози моногідрату (200 г безводної глюкози) (1110 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
• Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 33% розчин для інфузій

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. Кожен літр розчину містить 363 г глюкози моногідрату (330 г безводної глюкози) (1832 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
• Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Глюкози Біоіндустрія Л.І.М. та вміст упаковки
Розчин для інфузій.
Упаковка з 10 ампул по 5 мл;
Упаковка з 10 ампул по 10 мл;
Упаковка з 5 ампул по 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)

Інструкція: інформація для лікаря
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Особливі застереження та заходи обережності щодо застосування
Розчин 5% є ізотонічним по відношенню до крові.
Розчини 10%, 20%, 33% є гіпертонічними по відношенню до крові та повинні вводитися з обережністю та з контролем швидкості інфузії.
Спосіб застосування та дози
Якщо необхідно вводити розчини периферично, наприклад, при терміновому лікуванні гіпоглікемічних нападів, розчини слід вводити дуже повільно в велику вену руки.
Рекомендується дотримуватися всіх звичайних заходів для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії. Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена. Не використовувати розчин глюкози, якщо він не є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим, або містить частинки.
Несумісність
Розчини глюкози для внутрішньовенного застосування є несумісними з:

• ціанокобаламіном;
• канаміцином сульфатом;
• новобіоцином натрію;
• варфарином натрію.
  Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з наступними розчинами:
• кальцію хлорид;
• магнію хлорид;
• калію хлорид;
• натрію хлорид;
• натрію лактат;
• гетастрокс.
  Розчини глюкози, які не містять електролітів, не слід вводити через той самий інфузійний катетер, що й цілісну кров, через можливість утворення агломератів та ризик гемолізу. Ампіцилін та амоксицилін залишаються стійкими в розчинах глюкози лише протягом короткого часу.

Для отримання додаткової інформації зверніться до Додатку характеристик препарату.
Інструкція: інформація для споживача

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. 5% розчин для інфузії, Л.І.М. 10% розчин для інфузії, Л.І.М. 20% розчин для інфузії, Л.І.М. 33% розчин для інфузії, Л.І.М. 50% розчин для інфузії

Глюкози моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М. і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Глюкози Біоіндустрія Л.І.М.
3. Як застосовувати Глюкозу Біоіндустрія Л.І.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Глюкозу Біоіндустрія Л.І.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М і для чого використовується

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М — це розчин для безпосереднього введення у вену (внутрішньовенна інфузія), який містить активну речовину — глюкозу, що належить до класу парентеральних харчових розчинів.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та цукрами в разі надзвичайних ситуацій, особливо у пацієнтів, яким не потрібні солі, або у випадках, коли їх слід уникати, а також для лікування зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Не застосовуйте Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

• якщо Ви маєте алергію на глюкозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (анурія);
• якщо у Вас виникають кровотечі в спинному мозку або всередині черепа (внутрішньочерепна кровотеча);
• якщо у Вас галюцинації, тремор і пітність (дельіріум тременс), пов’язані з надмірною втратою рідини організмом (дегідратація);
• якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
• якщо у Вас є захворювання печінки, що призводять до втрати свідомості (гепатична кома).

Розчини глюкози не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних тілець (псевдоаглютинація) або руйнування еритроцитів (гемоліз).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви хворієте цукровим діабетом або маєте непереносимість глюкози. Під час інфузії необхідно уважно контролювати рівень цукру в крові (глікемія) та сечі (глікозурія), щоб мінімізувати ризик гіперглікемії та глікозурії; у разі необхідності слід вводити інсулін;
• якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (серцева недостатність);
• якщо Ви маєте серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
• якщо у Вас є набряки, спричинені накопиченням рідини та затримкою солей (едема з гідро-солевою ретенцією);
• якщо Ви приймаєте протизапальні кортикостероїдні ліки;
• якщо Ви приймаєте деякі гормональні препарати (кортикотропін).

Під час тривалого лікування цим лікарським засобом може виникнути надлишок рідини в організмі (гідронаповнення та стан застою) та надмірна втрата мінеральних солей, таких як калій і фосфат (дефіцит електролітів); лікар повинен періодично контролювати концентрацію мінеральних солей (електролітів) та, за необхідності, відновлювати їх за допомогою введення мінеральних солей і вітамінів.

Концентровані розчини глюкози не повинні вводитися підшкірно (суб’єктанно) або внутрішньом’язово (інтрам’язово).

Діти

У дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, введення глюкози може підвищити ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне введення може призвести до підвищення концентрації речовин у крові (осмолярність) та крововиливів у мозкову тканину внаслідок розриву судини (внутрішньомозкова кровотеча).

Інші лікарські засоби та Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М повинна вводитися з обережністю, якщо Ви приймаєте протизапальні стероїдні ліки (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропін), оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня цукрів у крові, що може призвести до латентного цукрового діабету.

Розчини глюкози можуть бути несумісними з іншими інфузійними розчинами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише під суворим медичним контролем.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу під час годування груддю, тому бажано дотримуватися особливої обережності, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб буде вводитися обережно безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) з дуже контрольованою швидкістю введення. Концентровані розчини глюкози НЕ повинні вводитися шляхом підшкірного введення (субкутанно) чи в м’язи (внутрішньом’язово), а виключно внутрішньовенно.
Загальна швидкість інфузії становить 0,4–0,8 г/год на 1 кг маси тіла.
Лікар вибере концентрацію розчину глюкози, який слід застосовувати, залежно від вашого віку, маси тіла, стану здоров’я, рівнів електролітів та pH крові.
Нижче наведено загальні рекомендації щодо вибору різних концентрацій глюкози.

• розчини 5%–10% використовуються для відновлення рідини та калорій;
• розчини 20%–33% використовуються для відновлення калорій та обмеженого поповнення рідини;
• розчини 50% використовуються для лікування низького рівня глюкози у крові (гіпоглікемія), спричиненого підвищеною продукцією інсуліну (гіперінсулінемія) або іншими причинами.

Застосування у дітей та підлітків
У дітей із низькою масою тіла цей лікарський засіб слід вводити обережно та з контрольованою швидкістю (див. розділ «Діти»). Дозування та швидкість введення мають бути підібрані залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Зазвичай не застосовують розчини з концентрацією понад 10%.
Рекомендується дотримуватися всіх звичних заходів безпеки для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії. Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена. Не використовувати розчин глюкози, якщо він не є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим, або якщо містить частинки.
Застосування у літніх людей
Схоже, що немає різниці у реакції на введення глюкози між літніми та молодшими пацієнтами. Як загальне правило, при застосуванні лікарських засобів у літніх пацієнтів слід дотримуватися обережності.
Якщо ви застосували більше Глюкози Біоіндустрія Л.І.М, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводиться лікарем або кваліфікованим персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Глюкози Біоіндустрія Л.І.М, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового введення надмірних доз Глюкози Біоіндустрія Л.І.М може спостерігатися підвищення концентрації води та розчинених речовин у організмі (гіпергідратація та перевантаження розчиненими речовинами). У цьому випадку лікар або медсестра повинні негайно припинити введення лікарського засобу та розпочати коригувальну терапію.
Якщо ви припините лікування Глюкозою Біоіндустрія Л.І.М
Якщо внутрішньовенне введення концентрованої глюкози раптово припиняється, рекомендується поступово зменшити дозу шляхом введення розчину глюкози 5% або 10%, щоб уникнути швидкого зниження рівня цукру в крові (реактивна гіпоглікемія).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• витік лікарського засобу в тканини навколо місця ін’єкції (екстравазація);
• інфекція в місці інфузії та місцевий біль;
• порушення кровообігу, спричинені утворенням згортків крові та запаленням вен у зоні інфузії (тромбоз та тромбофлебіт);
• підвищення температури тіла (лихоманка);
• збільшення кількості води в організмі (гіпергідратація) та зниження рівня калію (гіпокаліємія), магнію (гіпомагніємія) та фосфату (гіпофосфатемія);
• підвищення швидкості обміну речовин;
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• підвищення осмотичного тиску крові (гіперосмолярність);
• збільшення об’єму крові, яка циркулює в організмі (гіперволемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
• підвищення рівня інсуліну;
• підвищення рівня адреналіну;
• накопичення рідини з набряками на ногах та щиколотках (периферичний набряк);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
• крововтрата в головний мозок (крововилив у мозок);
• ушкодження головного мозку, спричинені поганим кровопостачанням мозку (ішемія головного мозку).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «SCAD».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Тримайте ємність щільно закритою. Не заморожуйте. Не охолоджуйте.
Після першого відкриття упаковки лікарський засіб слід використати негайно для одноразового безперервного застосування; будь-який залишок необхідно утилізувати.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М
Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 5% розчин для інфузій

• Діюча речовина — глюкоза. Кожен літр розчину містить 55 г моногідрату глюкози (50 г безводної глюкози) (278 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 10% розчин для інфузій

• Діюча речовина — глюкоза. Кожен літр розчину містить 110 г моногідрату глюкози (100 г безводної глюкози) (555 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 20% розчин для інфузій

• Діюча речовина — глюкоза. Кожен літр розчину містить 220 г моногідрату глюкози (200 г безводної глюкози) (1110 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 33% розчин для інфузій

• Діюча речовина — глюкоза. Кожен літр розчину містить 363 г моногідрату глюкози (330 г безводної глюкози) (1832 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 50% розчин для інфузій

• Діюча речовина — глюкоза. Кожен літр розчину містить 550 г моногідрату глюкози (500 г безводної глюкози) (2775 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
• Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Глюкози Біоіндустрія Л.І.М та вміст упаковки
Розчин для інфузій
1 флакон 50 мл;
1 флакон 100 мл;
1 флакон 250 мл;
1 флакон 500 мл;
50 мл у флаконі 100 мл;
100 мл у флаконі 250 мл;
250 мл у флаконі 500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
15067 Novi Ligure (AL)
Італія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Глюкоза Біоіндустрія Л.І.М 5%, 10%, 20%, 33%, 50% розчин для інфузії
КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
Розчини глюкози вводяться внутрішньовенно.
Розчин 5% є ізотонічним по відношенню до крові.
Розчини 10%, 20%, 30%, 33%, 50% є гіпертонічними по відношенню до крові та повинні вводитися
обережно та з контролем швидкості інфузії.
Розчини 20%, 30%, 33%, 50% повинні вводитися виключно через центральний венозний катетер.
Якщо виникає необхідність у периферичному введенні, наприклад, у разі термінового лікування гіпоглікемічних криз, розчини слід вводити дуже повільно в вену великого калібру руки.
Один грам глюкози забезпечує калорійний внесок у розмірі 3,74 ккал (приблизно 15,6 кДж).
Несумісність
Розчини глюкози для внутрішньовенного застосування є несумісними з:

• ціанокобаламіном;
• канаміцином сульфатом;
• новобіоцином натрію;
• варфарином натрію.

Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з наступними розчинами:

• кальцій хлорид;
• магній хлорид;
• калій хлорид;
• натрію хлорид;
• натрію лактат;
• гетастарх.

Розчини глюкози, що не містять електролітів, не слід вводити через той самий інфузійний катетер, що й цілісну кров, через можливість утворення агрегатів та ризик гемолізу.
Ампіцилін та амоксицилін залишаються стабільними в розчинах глюкози лише протягом короткого часу.
Додаткову інформацію див. у зведених характеристиках препарату.