Glukoza BIOINDUSTRIA L.I.M

Ulotka: informacja dla użytkownika

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% roztwór do wstrzykiwań, 10% roztwór do wstrzykiwań, 20% roztwór do wstrzykiwań, 33% roztwór do wstrzykiwań

Glucosio monoidrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
3. Jak stosować GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. i do czego służy

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. to roztwór do bezpośredniego podawania do żyły (infuzja
dożylne), zawierający substancję czynną: glukozę jednowodną, należącą do grupy
roztworów do żywienia pozajelitowego.
Lek ten jest wskazany w celu dostarczenia organizmowi wody i cukrów, które zapewniają
dostarczenie kalorii w stanach nagłych, szczególnie u pacjentów, którzy nie potrzebują soli, lub w przypadkach, gdy ich należy unikać, oraz do leczenia obniżenia poziomu cukru we krwi
(hipoglikemia).
Stężone roztwory glukozy mogą być mieszane z innymi lekami w celu przygotowania roztworów stosowanych do bezpośredniego żywienia dożylnego (Całkowite Żywienie Pozajelitowe).
Roztwory o niskim stężeniu glukozy mogą być również stosowane do rozcieńczania innych leków przeznaczonych do bezpośredniego wstrzykiwania do żyły.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Nie stosuj GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

• jeśli jest uczulony na glukozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w podpunkcie 6);
• jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (anuria);
• jeśli występują krwawienia na poziomie rdzenia kręgowego (krwawienie śródpłaskowe) lub wewnątrz czaszki z wylewem krwi do tkanki mózgu (krwawienie śródczaszkowe);
• jeśli doświadcza urojeń, drżenia i nadmiernego pocenia się (delirium tremens) związanych z nadmierną utratą wody z organizmu (odwodnienie);
• jeśli ma niski poziom płynów w organizmie (odwodnienie);
• jeśli cierpi na poważne schorzenia wątroby prowadzące do utraty przytomności (śpiączka wątrobową). Roztwory glukozy nie powinny być podawane przez ten sam kaniul infuzyjny co krew pełna ze względu na możliwy ryzyko agregacji czerwonych krwinek (pseudoaglutynacja) lub ich rozpadu (hemoliza). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na cukrzycę lub nietolerancję glukozy. Podczas infuzji należy dokładnie monitorować poziom cukru we krwi (glikemia) i w moczu (glikozuria), aby zminimalizować ryzyko osiągnięcia wysokich wartości; w razie potrzeby należy podać insulinę;
• jeśli cierpi na poważne schorzenia serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpi na poważne schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli występują obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów i zatrzymaniem soli mineralnych (obrzęk z zatrzymaniem wody i soli);
• jeśli przyjmuje leki przeciwzapalne steroidowe;
• jeśli przyjmuje niektóre leki hormonalne (kortykotropina).

Dzieci
U dzieci, szczególnie u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, podawanie glukozy może zwiększyć ryzyko podwyższenia poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała szybka lub nadmierna infuzja może spowodować wzrost osmolarności krwi oraz krwawienie wewnątrz tkanki mózgu spowodowane pęknięciem naczynia krwionośnego (krwawienie wewnątrz mózgowe).
Inne leki i GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. należy podawać z ostrożnością, jeśli przyjmuje się leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy) lub leki hormonalne (kortykotropina), ponieważ mogą one spowodować podwyższenie poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do utajonej cukrzycy. W przypadku konieczności przyjmowania tych leków wymagana jest kontrola lekarska podczas leczenia.
Roztwory glukozy mogą być niekompatybilne z innymi roztworami do infuzji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza.
Nie ma dostępnych danych potwierdzających wpływ tego leku na okres karmienia piersią, dlatego należy zachować szczególną ostrożność, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Ten lek będzie podany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% i 10% będą podawane ostrożnie bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) lub do mięśnia (droga wewnątrzmięśniowa) oraz w kontrolowanej szybkości dopływu,
a nie do podskórza, ponieważ może to spowodować podrażnienie.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 20% i 33% NIE POWINNY być podawane przez skórę (droga podskórna) ani do mięśnia (droga wewnątrzmięśniowa), lecz wyłącznie bezpośrednio do żyły (catheter venoso centrale).
Stosowanie u dorosłych
Lekarz dobierze stężenie roztworu glukozy odpowiednie do wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz poziomu elektrolitów i pH we krwi.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dostosuje dawkę i będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia tym lekiem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci o niskiej masie ciała ten lek należy podawać ostrożnie i w kontrolowanej szybkości (zobacz punkt Dzieci). Dawkowanie i szybkość podania należy dobrać w zależności od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. Ogólnie nie stosuje się roztworów o stężeniu wyższym niż 10%.
Jeśli użyjesz więcej GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. niż powinieneś
Ten lek będzie podany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest, że zostanie podana zbyt duża dawka. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że została Ci podana zbyt duża dawka GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. może dojść do zwiększenia ilości wody i zwiększenia stężenia rozpuszczalników w organizmie (nadmierne nawodnienie i przeciążenie rozpuszczalnikami). W takim przypadku lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć terapię korygującą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• wyciek leku do tkanek wokół miejsca wstrzyknięcia (ekstrawazacja);
• infekcja w miejscu wlewu oraz ból lokalny;
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin krwi i zapaleniem żył w obszarze wlewu (tromboza i tromboflebita);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• zwiększenie szybkości metabolizmu;
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• podwyższenie poziomu insuliny;
• podwyższenie poziomu adrenaliny;
• gromadzenie się płynów z obrzękami w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy);
• krwawienie w mózgu (krwotok śródczaszkowy);
• uszkodzenie mózgu spowodowane złym ukrwieniem mózgu (ischemia mózgu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „WAZ”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować roztworu glukozy, jeśli nie jest on klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, lub jeśli zawiera cząstki.
Zachowaj opakowanie dobrze zamknięte. Nie chłodzić.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 5% roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest glukoza monohydrat. Każdy litr roztworu zawiera 55 g glukozy monohydratu (50 g glukozy bezwodnej) (278 mOsm/L, pH 3,5 – 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10% roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest glukoza monohydrat. Każdy litr roztworu zawiera 110 g glukozy monohydratu (100 g glukozy bezwodnej) (555 mOsm/L, pH 3,5 – 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20% roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest glukoza monohydrat. Każdy litr roztworu zawiera 220 g glukozy monohydratu (200 g glukozy bezwodnej) (1110 mOsm/L, pH 3,5 – 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 33% roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest glukoza monohydrat. Każdy litr roztworu zawiera 363 g glukozy monohydratu (330 g glukozy bezwodnej) (1832 mOsm/L, pH 3,5 – 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań.
Opakowanie zawierające 10 fiol po 5 ml;
Opakowanie zawierające 10 fiol po 10 ml;
Opakowanie zawierające 5 fiol po 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)

Ulotka: informacje dla lekarza
Niniejsze informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Roztwór 5% jest izotoniczny z krwią.
Roztwory 10%, 20%, 33% są hipertoniczne w stosunku do krwi i należy je podawać ostrożnie, z kontrolowaną szybkością wlewu.
Dawkowanie i sposób podania
Jeśli konieczne jest obwodowe podawanie roztworów, np. w nagłych przypadkach hipoglikemii, roztwory należy wstrzykiwać bardzo powoli do dużej żyły ramienia.
Zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności w celu zapewnienia jałowości przed i podczas wlewu dożylnego. Nie należy stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie należy stosować roztworu glukozy, jeśli nie jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, albo jeśli zawiera cząstki.
Niezgodności
Roztwory glukozy do stosowania dożylnego są niezgodne z:

• cyjanokobalamina;
• kanamicyną siarczanem;
• novobiocyną sodową;
• warfaryną sodową. Ponadto istnieją sprzeczne opinie dotyczące zgodności glukozy z następującymi roztworami:
• chlorek wapnia;
• chlorek magnezu;
• chlorek potasu;
• chlorek sodu;
• mleczan sodu;
• hetastarch. Roztwory glukozy, które nie zawierają elektrolitów, nie powinny być podawane tym samym kaniulem do wlewu, co krew całkowita, ze względu na możliwość tworzenia się agregatów i ryzyko hemolizy. Ampicylina i amoksycylina są stabilne w roztworach glukozy tylko przez krótki czas.

Więcej informacji zawiera charakterystyka produktu leczniczego.
Ulotka: informacje dla użytkownika

GLUKOZA Bioindustria L.I.M. 5% roztwór do wlewania dożylnego, L.I.M. 10% roztwór do wlewania dożylnego, L.I.M. 20% roztwór do wlewania dożylnego, L.I.M. 33% roztwór do wlewania dożylnego, L.I.M. 50% roztwór do wlewania dożylnego

Glukozę monohydrat
Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLUKOZA Bioindustria L.I.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLUKOZY Bioindustria L.I.M.
3. Jak stosować GLUKOZĘ Bioindustria L.I.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLUKOZĘ Bioindustria L.I.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. i do czego służy

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. to roztwór do bezpośredniego podawania do żyły (infuzja
dożylna), zawierający substancję czynną glukozę, należącą do grupy roztworów
odżywczych do podawania pozajelitowego.
Lek ten jest wskazany do uzupełnienia organizmowi wody i cukrów w stanach nagłych,
szczególnie u pacjentów, którzy nie potrzebują soli, lub w przypadkach, w których należy je unikać,
oraz do leczenia obniżenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Nie stosować GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

• jeśli jest nadwrażliwy na glukozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (anuria);
• jeśli występują krwawienia na poziomie rdzenia kręgowego lub wewnątrz czaszki (krwawienie wewnątrzczaszkowe);
• jeśli ma halucynacje, drżenie i nadmierne pocenie się (delirium tremens) związane z nadmierną utratą wody z organizmu (odwodnienie);
• jeśli ma niski poziom płynów w organizmie (odwodnienie);
• jeśli cierpi na poważne schorzenia wątroby prowadzące do utraty przytomności (śpiączka wątrobowa).

Roztwory glukozy nie powinny być podawane za pomocą tego samego przewodu do wlewu co krew pełna ze względu na możliwy ryzyko agregacji czerwonych krwinek (pseudoaglutynacja) lub ich rozpadu (hemoliza).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na cukrzycę lub nietolerancję glukozy. Podczas wlewania należy dokładnie monitorować poziom cukru we krwi (glikemia) i w moczu (glikozuria), aby zminimalizować ryzyko hiperglikemii i glikozurii; w razie potrzeby należy podawać insulinę;
• jeśli cierpi na poważne schorzenia serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpi na poważne schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli występuje obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów i zatrzymaniem soli mineralnych (obrzęk z zatrzymaniem wodno-elektrolitowym);
• jeśli przyjmuje leki przeciwzapalne steroidowe;
• jeśli przyjmuje niektóre leki hormonalne (kortykotropina).

Podczas długotrwałego leczenia tym lekiem może dojść do nadmiaru wody w organizmie (przeciążenie wodne i stan zastoinowy) oraz nadmiernej utraty soli mineralnych, takich jak potas i fosforan (deficyt elektrolitów); lekarz powinien okresowo kontrolować stężenie soli mineralnych (elektrolitów) i w razie potrzeby korygować nadmierne utraty poprzez podawanie soli mineralnych i witamin.
Stężone roztwory glukozy nie powinny być podawane do wstrzyknięć podskórnych (drogą podskórną) ani do wstrzyknięć w mięsień (drogą wewnątrzmięśniową).
Dzieci
U dzieci, szczególnie u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, podawanie glukozy może zwiększyć ryzyko wzrostu poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała szybkie lub nadmierne wlewanie może spowodować wzrost stężenia substancji we krwi (osmolarność) oraz krwawienie wewnątrz mózgu spowodowane pęknięciem naczynia krwionośnego (krwawienie wewnątrz mózgu).
Inne leki i GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. należy podawać z ostrożnością, jeśli przyjmuje się leki przeciwzapalne steroidowe (kortykosteroidy) lub leki hormonalne (kortykotropina), ponieważ mogą one spowodować wzrost poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do utajonej cukrzycy.
Roztwory glukozy mogą być niekompatybilne z innymi roztworami do wlewu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie ma dostępnych danych potwierdzających wpływ tego leku na karmienie piersią, dlatego należy zachować szczególną ostrożność, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Ten lek będzie podawany przez lekarza lub innego wyspecjalizowanego personelu medycznego. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek będzie Ci podawany ostrożnie bezpośrednio do żyły (infuzja
dożylna) w bardzo kontrolowanej szybkości przepływu. Stężone roztwory glukozy
NIE powinny być podawane przez zastrzyk pod skórę (drogą podskórną) ani do mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową), lecz wyłącznie dożylnie.
Szybkość infuzji wynosi zazwyczaj 0,4–0,8 g/godz. na kg masy ciała.
Lekarz dobierze stężenie roztworu glukozy odpowiednio do Twojego wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz poziomu elektrolitów i pH we krwi.
Poniżej przedstawiono ogólne wskazówki dotyczące wyboru różnych stężeń glukozy.

• roztwory 5%–10% stosuje się w celu uzupełnienia płynów i kalorii;
• roztwory 20%–33% stosuje się w celu uzupełnienia kalorii oraz ograniczonego uzupełnienia płynów;
• roztwory 50% stosuje się w leczeniu niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia) spowodowanej nadmierną produkcją insuliny (hiperinsulinemia) lub innymi przyczynami.

Stosowanie u dzieci i u nastolatków
U dzieci o niskiej masie ciała ten lek należy podawać ostrożnie i w kontrolowanej szybkości (zobacz punkt Dzieci). Dawkowanie i szybkość podania należy dobrać odpowiednio do wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. Zazwyczaj nie stosuje się roztworów o stężeniu wyższym niż 10%.
Zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej. Nie należy stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie należy stosować roztworu glukozy, jeśli nie jest on klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, albo jeśli zawiera cząstki.
Stosowanie u osób starszych
Wygląda na to, że nie ma różnic w odpowiedzi między pacjentami starszymi a młodymi po podaniu glukozy. Ogólnie należy zachować ostrożność przy podawaniu leków osobom starszym.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub wyspecjalizowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest, że zostanie podana zbyt duża dawka. Jeśli jednak uważasz, że została Ci podana zbyt duża dawka GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
może dojść do zwiększenia stężenia wody i rozpuszczonych substancji w organizmie
(hiperhydratacja i przeciążenie organizmu rozpuszczonymi substancjami). W takiej sytuacji lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć leczenie korygujące.
Jeśli przerwiesz leczenie GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Jeśli infuzję stężonego roztworu glukozy trzeba nagle przerwać, zaleca się stopniowe zmniejszenie dawki poprzez podanie roztworu glukozy 5% lub 10%, aby uniknąć szybkiego spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia odbiciowa).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:

• wyciek leku do tkanek otaczających miejsce wstrzyknięcia (ekstrawazacja);
• infekcja w miejscu wlewu oraz ból miejscowy;
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin krwi i zapaleniem żył w miejscu wlewu (tromboza i tromboflebita);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• zwiększenie ilości wody w organizmie (hiperhydratacja) oraz obniżenie stężenia potasu (hipokaliemia), magnezu (hipomagnezemia) i fosforanów (hipofosfatemia);
• zwiększenie przemiany materii;
• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia);
• zwiększenie ciśnienia osmotycznego krwi (hiperosmolalność);
• zwiększenie objętości krwi krążącej w organizmie (hiperwolemia);
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia);
• zwiększenie poziomu insuliny;
• zwiększenie poziomu adrenaliny;
• gromadzenie się płynów z obrzękami w okolicach nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
• gromadzenie się płynów w płucach (obrzęk płuc);
• krwawienie do mózgu (krwotok do mózgu);
• uszkodzenie mózgu spowodowane złym ukrwieniem (ischemia mózgu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „SCAD”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty. Nie zamrażać. Nie chłodzić.
Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy użyć natychmiast do jednorazowego i nieprzerwanego podania; ewentualne pozostałości należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% roztwór do wlewania

• Substancją czynną jest glukoza. Każdy litr roztworu zawiera 55 g glukozy monohydratu (50 g glukozy bezwodnej) (278 mOsmol/L, pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 10% roztwór do wlewania

• Substancją czynną jest glukoza. Każdy litr roztworu zawiera 110 g glukozy monohydratu (100 g glukozy bezwodnej) (555 mOsmol/L, pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 20% roztwór do wlewania

• Substancją czynną jest glukoza. Każdy litr roztworu zawiera 220 g glukozy monohydratu (200 g glukozy bezwodnej) (1110 mOsmol/L, pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 33% roztwór do wlewania

• Substancją czynną jest glukoza. Każdy litr roztworu zawiera 363 g glukozy monohydratu (330 g glukozy bezwodnej) (1832 mOsmol/L, pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 50% roztwór do wlewania

• Substancją czynną jest glukoza. Każdy litr roztworu zawiera 550 g glukozy monohydratu (500 g glukozy bezwodnej) (2775 mOsmol/L, pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Roztwór do wlewania
1 fiolka 50 ml;
1 fiolka 100 ml;
1 fiolka 250 ml;
1 fiolka 500 ml;
50 ml w fiolce 100 ml;
100 ml w fiolce 250 ml;
250 ml w fiolce 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
15067 Novi Ligure (AL)
Włochy

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5%, 10%, 20%, 33%, 50% roztwór do wlewania
INFORMACJE KLINICZNE
Roztwory glukozy podaje się dożylnie.
Roztwór 5% jest izotoniczny względem krwi.
Roztwory 10%, 20%, 30%, 33%, 50% są hipertoniczne względem krwi i należy je podawać ostrożnie, w kontrolowanej prędkości wlewu.
Roztwory 20%, 30%, 33%, 50% należy podawać wyłącznie przez cewnik do żyły centralnej.
W przypadku konieczności podania roztworu obwodowo, np. w leczeniu nagłych przypadków hipoglikemii, roztwory należy wstrzykiwać bardzo powoli do dużej żyły ramienia.
Jeden gram glukozy dostarcza około 3,74 kcal (około 15,6 kJ) energii.
Niez совместność
Roztwory glukozy do stosowania dożylnego są niez совместne z:

• cyjanokobalamina;
• kanamycyną siarczanem;
• nowobiocyną sodową;
• warfaryną sodową.

Istnieją również sprzeczne opinie dotyczące z совmestności glukozy z następującymi roztworami:

• chlorek wapnia;
• chlorek magnezu;
• chlorek potasu;
• chlorek sodu;
• mleczan sodu;
• hetastarch.

Roztworów glukozy niezawierających elektrolitów nie powinno się podawać tym samym kaniulem dożylnym co krew pełną ze względu na możliwość powstawania agregatów i ryzyko hemolizy.
Ampicylina i amoksycylina są stabilne w roztworach glukozy tylko przez krótki czas.
Więcej informacji zawiera ulotka produktu leczniczego.