Гліцерол Нова Аргентія

Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол Нова Аргентія діти 1375 мг супозиторії, дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гліцерол Нова Аргентія і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Нова Аргентія
3. Як застосовувати Гліцерол Нова Аргентія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Нова Аргентія
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Нова Аргентія і для чого його застосовують

Гліцерол Нова Аргентія містить діючу речовину гліцерол, яка належить до категорії
зворотних засобів, що використовуються для полегшення видалення калу. Цей лікарський засіб
призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Нова Аргентія

Не використовуйте Гліцерол Нова Аргентія

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо у Вас є кишкове ущільнення або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас є набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із біллю та кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліцерол Нова Аргентія.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Використовуйте лікарські засоби, що стимулюють виведення калу (засоби-ослаблювачі), якомога рідше і в будь-якому разі не більше ніж протягом 7 днів. Використання ослаблювачів протягом довшого часу потребує рецепта від лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Якщо у Вас запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування ослаблювачів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні ослаблювачів може розвинутися тривала діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У тяжких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання ослаблювачами, особливо контактної дії (стимулюючі ослаблювачі), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорах насамперед скоригуйте свої харчові звички, забезпечивши достатнє споживання клітковини та води з щоденною дієтою.

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол Нова Аргентія тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Нова Аргентія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Інформація щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутня.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми тільки за необхідності та виключно під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого впорожнення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років — 1 супозиторій для дорослих за потреби, не більше 1–2 застосувань на добу.
Для дітей віком від 2 до 11 років рекомендована доза — 1 дитячий супозиторій за потреби, не більше 1–2 застосувань на добу.
Вийміть супозиторій із упаковки та, якщо потрібно, зволожіть його для полегшення ректального введення.
Якщо супозиторії здаються занадто м’якими, перед відкриттям помістіть упаковку у холодну воду.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше семи днів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Якщо ви застосували більше Гліцерол Нова Аргентія, ніж потрібно
Якщо застосовувати цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити (див. розділ «Попередження та застереження»).
Симптоми порушення балансу солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемію).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Гліцерол Нова Аргентія негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Окремі болі у вигляді спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляється частіше при тяжкій формі запору
• Подразнення у прямій кишці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/
www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Нова Аргентія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подалік від прямих джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ
ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ діти 1375 мг супозиторії

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожне супозиторій містить 1375 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію гідрогенкарбонат.

ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ дорослі 2250 мг супозиторії

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожне супозиторій містить 2250 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію гідрогенкарбонат.

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ
ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ діти 1375 мг супозиторії. Пачка з 6, 12, 18 супозиторіїв.
ГЛІЦЕРОЛ НОВА АРГЕНТІЯ дорослі 2250 мг супозиторії. Пачка з 12, 18, 48 супозиторіїв.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Виробник
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
Рекомендації з медичного виховання
У більшості випадків правильне харчування з достатньою кількістю води та харчових волокон (відруби, овочі, фрукти) може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнювати кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Справжній запір виникає тоді, коли спорожнення стає рідшим, ніж зазвичай, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо запори повторюються, слід звернутися до лікаря.

Анотація: інформація для користувача

Гліцерол Нова Аргентія для раннього дитинства 2,25 г ректальний розчин, дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Нова Аргентія і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу Нова Аргентія
3. Як застосовувати Гліцерол Нова Аргентія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Нова Аргентія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Нова Аргентія і для чого призначений цей засіб

Гліцерол Нова Аргентія містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи слабких проносних засобів — лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Нова Аргентія

Не застосовуйте Гліцерол Нова Аргентія

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас є набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із більшістю та кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте у важкому стані дегідратації.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліцерол Нова Аргентія.
Якщо Ви літня людина та/або перебуваєте не в найкращому стані здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (збудливі), якомога рідше і в будь-якому разі не більше 7 днів. Застосування збудливих засобів протягом більш тривалого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на тривалу (хронічну) або часту запорність, завжди звертайтеся за лікарем для діагностики, призначення ліків та контролю під час терапії.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на день води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування збудливих засобів.
Якщо Ви надмірно, часто або неправильно застосовуєте збудливі засоби, може розвинутися тривала діарея з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У випадках сильного зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання збудливими засобами, особливо контактними (збудливі засоби), може призвести до залежності (необхідність постійного збільшення дози), хронічної запорності та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
При запорності насамперед скоригуйте свої харчові звички, споживаючи достатню кількість клітковини та води з щоденним раціоном.
Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол Нова Аргентія тільки після консультації з лікарем.
Інші ліки та Гліцерол Нова Аргентія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації щодо взаємодії з іншими ліками немає.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми тільки за необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцерол Нова Аргентія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків — 1 однодозовий контейнер для дорослих об’ємом 6,75 г за потреби, не більше ніж 1–2 рази на добу.
Для дітей у віці від 2 до 11 років рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для немовлят об’ємом 2,25 г за потреби, не більше ніж 1–2 рази на добу.
За необхідності нанесіть одну краплю розчину лікарського засобу, щоб зволожити (змастити) канюлю перед її введенням у пряму кишку, потім стисніть гумову грушу. Вийміть канюлю, продовжуючи стискати грушу.
Контейнер призначений лише для одного застосування; залишки лікарського засобу після використання утилізуйте.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше семи днів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.

Якщо ви застосували Гліцерол Нова Аргентія у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо застосовувати цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити (див. розділ «Попередження та застереження»).
Симптоми порушення балансу солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едема), проблеми з кістками (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Гліцеролу Нова Аргентія негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота ( частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Окремі болі у вигляді спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляються частіше у випадках важкої запору
• Подразнення в прямокишковій ділянці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Нова Аргентія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щільно закритій, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від джерел прямого тепла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Нова Аргентія
Гліцерол Нова Аргентія першого дитинства 2,25 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 2,25 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, картопляний крохмаль, очищена вода.

Гліцерол Нова Аргентія для дорослих 6,75 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, картопляний крохмаль, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Нова Аргентія та вміст упаковки
Упаковка містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Виробники, відповідальні за випуск партій
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Рекомендації щодо санітарної освіти
У більшості випадків збалансоване харчування з достатньою кількістю води та клітковини (відруби, овочі та фрукти) може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибне переконання, оскільки такий режим є цілком нормальним для багатьох людей. Справжній запор виникає тоді, коли спорожнення стає рідшим, ніж зазвичай, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо напади запорів повторюються, необхідно звернутися до лікаря.