Glicerol Nova Argentia: información detallada

Prospecto: información para el usuario

GLICEROLO NOVA ARGENTIA niños 1375 mg supositorios, adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
Uso este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLICEROLO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Cómo usar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLICEROLO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza

GLICEROLO NOVA ARGENTIA contiene como principio activo el glicerol, que pertenece a la categoría de laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

No use GLICEROLO NOVA ARGENTIA

si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
si tiene náuseas o vómitos;
si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
si padece sangrado rectal de origen desconocido;
si padece hinchazón de los vasos sanguíneos alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
si tiene un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO NOVA ARGENTIA.
Si es usted mayor o no se encuentra en buenas condiciones de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica tras una adecuada evaluación de las condiciones del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para que realice el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes en exceso, con frecuencia o de forma inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos o alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, ingiriendo una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO NOVA ARGENTIA solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay información disponible sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad.

3. Cómo utilizar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Inicialmente, utilice las dosis mínimas previstas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 supositorio para adultos según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
En niños entre 2 y 11 años, la dosis recomendada es de 1 supositorio para niños según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
Retire el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal.
Si le parece que los supositorios están demasiado blandos, coloque los envases en agua fría antes de abrirlos.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones).
Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Si utiliza más GLICEROLO NOVA ARGENTIA del que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante demasiado tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO NOVA ARGENTIA, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:):

Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/
www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes
directas de calor.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA niños 1375 mg supositorios

El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 1375 mg de glicerol.
Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

GLICEROLO NOVA ARGENTIA adultos 2250 mg supositorios

El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 2250 mg de glicerol.
Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

Descripción del aspecto de GLICEROLO NOVA ARGENTIA y contenido del envase
GLICEROLO NOVA ARGENTIA niños 1375 mg supositorios. Envase de 6, 12, 18 supositorios.
GLICEROLO NOVA ARGENTIA adultos 2250 mg supositorios. Envase de 12, 18, 48 supositorios.
Titular de la Autorización de Comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Fabricante
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
Notas de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede
resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento
si no logran defecar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un
gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes
de lo habitual y están asociadas a la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan de
forma repetida, debe consultarse al médico.

Folleto informativo: Información para el usuario

GLICEROLO NOVA ARGENTIA solución rectal para lactantes 2,25 g, solución rectal para adultos 6,75 g

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLICEROLO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Cómo utilizar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLICEROLO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza

GLICEROLO NOVA ARGENTIA contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría
de laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está
indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

No use GLICEROLO NOVA ARGENTIA

si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
si tiene náuseas o vómitos;
si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
si padece sangrado rectal de origen desconocido;
si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
si se encuentra en estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO NOVA ARGENTIA.
Si es mayor o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este
medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y, en cualquier caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, consulte siempre al médico para que realice el diagnóstico, recete los medicamentos y supervise el tratamiento.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En casos graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que podría provocar alteraciones cardíacas o musculares, especialmente si está tomando glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, consumiendo una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO NOVA ARGENTIA solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad.

3. Cómo utilizar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes es 1 envase monodosis para adultos de 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
En niños de entre 2 y 11 años, la dosis recomendada es 1 envase monodosis para primera infancia de 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
Si fuera necesario, utilice una gota de la solución del medicamento para humedecer (lubricar) la cánula antes de introducirla en el recto y presione el fuelle. Retire la cánula manteniendo presionado el fuelle.
Utilice el envase para una única administración; deseche cualquier medicamento sobrante.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver la sección Advertencias y precauciones).
Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Si utiliza más GLICEROLO NOVA ARGENTIA del que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante demasiado tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver la sección Advertencias y precauciones).
Los síntomas de la alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO NOVA ARGENTIA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Dolores abdominales tipo cólicos o calambres aislados y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
Irritación a nivel rectal

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad y mantenerlo alejado de fuentes directas de calor.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA primera infancia 2,25 g solución rectal

El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis contiene 2,25 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de patata, agua purificada.

GLICEROLO NOVA ARGENTIA adultos 6,75 g solución rectal

El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis contiene 6,75 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de patata, agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO NOVA ARGENTIA y contenido del envase
Envase de 6 envases monodosis con solución rectal.
Titular de la Autorización de Comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Productores responsables de la liberación de los lotes
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACÉUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Notas de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no consiguen evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y están asociadas a la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia, debe consultarse al médico.