Gliceryna Nova Argentia

Ulotka: informacje dla użytkownika

GLICEROLO NOVA ARGENTIA dzieci 1375 mg supozytoria, dorośli 2250 mg supozytoria

Glicerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLICEROLO NOVA ARGENTIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GLICEROLO NOVA ARGENTIA
3. Jak stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO NOVA ARGENTIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO NOVA ARGENTIA i do czego służy

GLICEROLO NOVA ARGENTIA zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających – leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia. Lek ten jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Nie stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA

• jeśli jest nadwrażliwość na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje nudności lub wymioty;
• jeśli występuje przewlekłe zwężenie (stenozę) lub zator jelitowy;
• jeśli występuje krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje ostra faza choroby hemoroidalnej (rozlane naczynia krwionośne wokół odbytu) z bólem i krwawieniem;
• jeśli występuje ciężki stan odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GLICEROLO NOVA ARGENTIA.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki pobudzające wypróżnienie (środki przeczyszczające) należy stosować jak najrzadziej i zawsze nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie środków przeczyszczających przez okres dłuższy niż 7 dni wymaga recepty lekarza po wcześniejszej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli występuje u Ciebie przewlekła zaparcia trwające przez dłuższy czas lub zaparcia nawrotowe, należy zawsze skonsultować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Pij co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby wspomóc zmiękczenie stolca podczas stosowania środków przeczyszczających.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu środków przeczyszczających może dojść do trwałej biegunki, co prowadzi do utraty wody, składników mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużywania może dojść do nadmiernej utraty płynów (odwodnienie) lub obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować zaburzenia pracy serca lub mięśni, szczególnie jeśli podczas terapii tym lekiem przyjmujesz glikozydy nasierdziowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków drażniących (pobudzających), może prowadzić do uzależnienia (konieczności zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
W przypadku zaparć należy najpierw skorygować nawyki żywieniowe, zwiększając spożycie błonnika i płynów w codziennej diecie.

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA tylko po konsultacji z lekarzem.

Inne leki i GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak zwrócić uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelita. Na początek stosuj najniższe przewidziane dawki.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 1 świeczka dla dorosłych w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 dawki dziennie.
Dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat zalecana dawka to 1 świeczka dla dzieci w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 dawki dziennie.
Wyjmij świeczkę z opakowania i w razie potrzeby zwilgotnij, aby ułatwić wprowadzenie doodbytnicze.
Jeśli świeczki wydają się zbyt miękkie, zanurz opakowanie w zimnej wodzie przed otwarciem.
Leków przeczyszczających używaj jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (zobacz rozdział: Ostrożność i środki ostrożności).
Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Jeśli stosujesz ten lek zbyt często, zbyt długo lub w nadmiernych ilościach, mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, prowadzące do utraty płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić (zobacz rozdział: Ostrożność i środki ostrożności).
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie (zaburzenia równowagi elektrolitowej) to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edem), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie poziomu jednego z białek krwi, albuminy (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki GLICEROLO NOVA ARGENTIA, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Odmeldowane bóle w postaci skurczów lub bóle kolki brzusznej oraz biegunka, z utratą płynów i soli mineralnych (elektrolitów), częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia
• Irrytacja w okolicy odbytu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/
www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i oddalonym od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA dzieci 1375 mg supozytoria

• Substancją czynną jest glikol (glicerolo). Każde supozytoria zawiera 1375 mg glikolu.
• Pozostałe składniki to: sod stearanowy (sodio stearato), sodu wodorowęglan (sodio bicarbonato).

GLICEROLO NOVA ARGENTIA dorośli 2250 mg supozytoria

• Substancją czynną jest glikol (glicerolo). Każde supozytoria zawiera 2250 mg glikolu.
• Pozostałe składniki to: sod stearanowy (sodio stearato), sodu wodorowęglan (sodio bicarbonato).

Wygląd leku GLICEROLO NOVA ARGENTIA i zawartość opakowania
GLICEROLO NOVA ARGENTIA dzieci 1375 mg supozytoria. Opakowanie kartonowe zawierające 6, 12, 18 supozytorii.
GLICEROLO NOVA ARGENTIA dorośli 2250 mg supozytoria. Opakowanie kartonowe zawierające 12, 18, 48 supozytorii.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Producent
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
Wskazówki edukacyjne zdrowotne
W większości przypadków trwały problem zaparć można trwale rozwiązać dzięki zbilansowanej diecie bogatej w wodę i błonnik (owsianka, warzywa i owoce). Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ sytuacja taka jest całkowicie normalna dla dużej liczby ludzi. Prawdziwe zaparcia występują wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i wiążą się z wydaleniem twardych stolców. Jeśli dolegliwości zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka: informacja dla użytkownika

GLICEROLO NOVA ARGENTIA roztwór doodbytniczy dla niemowląt 2,25 g, roztwór doodbytniczy dla dorosłych 6,75 g

Glikol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać potrzebny.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest GLICEROLO NOVA ARGENTIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO NOVA ARGENTIA
3. Jak stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO NOVA ARGENTIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO NOVA ARGENTIA i do czego służy

GLICEROLO NOVA ARGENTIA zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia. Lek ten jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Nie stosuj GLICEROLO NOVA ARGENTIA

• jeśli jest uczulony na glicerynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli dolega Ci nagły ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje nudności lub wymioty;
• jeśli dolega Ci zwężenie (stenozę) lub zator jelitowy;
• jeśli występuje krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
• jeśli dolega Ci obrzęk naczyń krwionośnych wokół odbytu (ostra krwawiąca hemoroidy) z bólem i krwawieniem;
• jeśli znajdujesz się w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem GLICEROLO NOVA ARGENTIA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś starszy lub/i nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki pobudzające wypróżnienie (laxansy) stosuj jak najrzadziej i zawsze nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie środków przeczyszczających przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli dolega Ci zaparcia trwające przez dłuższy czas (przewlekłe) lub często powtarzające się, zawsze skonsultuj się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki i kontroli leczenia.
Pij przynajmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca podczas stosowania środków przeczyszczających.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu środków przeczyszczających może dojść do trwałej biegunki, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W przypadkach nadużywania może wystąpić nadmierna utrata płynów (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do problemów z sercem lub zaburzeń czynności mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmujesz glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (pobudzających), może prowadzić do uzależnienia (potrzeby zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelit).
W przypadku zaparć najpierw skoryguj swoje nawyki żywieniowe, zwiększając spożycie błonnika i płynów w codziennej diecie.

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj GLICEROLO NOVA ARGENTIA wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Inne leki i GLICEROLO NOVA ARGENTIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Odpowiednia dawka to najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie. Na początek stosuj najniższe zalecane dawki.
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków to 1 jednostka dożylna dla dorosłych o zawartości 6,75 g w razie potrzeby, maksymalnie do 1–2 dawkowań dziennie.
U dzieci w wieku od 2 do 11 lat zalecana dawka to 1 jednostka dożylna dla najmłodszych o zawartości 2,25 g w razie potrzeby, maksymalnie do 1–2 dawkowań dziennie.
W razie potrzeby kroplą roztworu leku naśmierzaj (posmaruj) kaniulę przed wprowadzeniem jej do odbytu i naciśnij bańkę. Wyciągaj kaniulę, nadal naciskając bańkę.
Jednostkę stosuj tylko do jednego dawkowania; ewentualny pozostały lek po dawkowaniu wyrzuć.
Laksatywy stosuj jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (zobacz rozdział Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.
Jeśli zastosujesz więcej GLICEROLO NOVA ARGENTIA niż powinieneś
Jeśli stosujesz ten lek zbyt często, zbyt długo lub w nadmiernych ilościach, mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić (zobacz rozdział Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie (dysbalans elektrolitowy) to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie poziomu jednego z białek obecnych we krwi – albuminy (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania GLICEROLO NOVA ARGENTIA natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
**Nieznana częstość (**częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Bóle skurczowe lub bóle brzucha w formie kolki oraz biegunka, z utratą płynów i soli mineralnych (elektrolitów), częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia
• Irrytacja w okolicy odbytu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaszenia podanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed wilgocią oraz w odległości od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA pierwsze niemowlęctwo 2,25 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda jednostka dożywowa zawiera 2,25 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobia ziemniaczana, woda oczyszczona.

GLICEROLO NOVA ARGENTIA dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda jednostka dożywowa zawiera 6,75 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobia ziemniaczana, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GLICEROLO NOVA ARGENTIA i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 6 jednostek dożywowych roztworu doodbytniczego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI).
Podmioty odpowiedzialne za wydanie serii
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa, owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć. Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie oddaje stolca każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Prawdziwe zaparcia występują wtedy, gdy liczba wypróżnień jest mniejsza niż zwykle i są one związane z wydzielaniem twardych kałów. Jeśli przypadki zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.