Гліцерол Фармакопея

Анотація: інформація для користувача

ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ Дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цю анотацію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цій анотації або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цієї анотації:

1. Що таке ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
3. Як застосовувати ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Фармакопея і для чого він призначений

Гліцерол Фармакопея містить активну речовину гліцерол, яка належить до категорії
зворотніх засобів, тобто лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей
лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу Фармакопея

Не застосовуйте Гліцерол Фармакопея

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо у Вас кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із болем і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте у важкому стані дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцеролу Фармакопея.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (слабковідні засоби), якомога рідше і в будь-якому разі не більше ніж протягом 7 днів. Використання слабковідних засобів протягом більш тривалого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо у Вас запори, що тривають довгий час (хронічні), або запори, що трапляються часто, обов’язково зверніться до лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо необхідність у слабковідному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок стравлення (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на день води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні слабковідних засобів може розвинутися тривала діарея з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або м’язовою діяльністю, особливо якщо Ви приймаєте ліки природного походження, що впливають на серце (кардіоглікозиди), ліки, що підвищують утворення та виділення сечі (діуретики), або ліки, що застосовуються для зменшення запалення (кортикостероїди) під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними засобами, особливо контактної дії (стимулюючі слабковідні засоби), може призвести до залежності (необхідності поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорах насамперед скоригуйте свої харчові звички, забезпечивши достатнє споживання клітковини та води з щоденною дієтою.
У більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Справжні запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запорів повторюються, необхідно звернутися до лікаря.

Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Фармакопея
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації щодо взаємодії з іншими ліками немає.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки у разі крайньої необхідності та лише під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати ГЛІЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого випорожнення. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років — 1 супозиторій для дорослих за необхідності, не більше ніж 2 супозиторії на добу.
Вийміть супозиторій із упаковки та, якщо потрібно, зволожіть його для полегшення ректального введення.
Якщо супозиторії здаються вам надто м’якими, перед відкриттям помістіть упаковку у холодну воду.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше ніж на сім днів (див. розділ «Обережність та попередження»). Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Якщо ви застосували більше Гліцеролу Фармакопея, ніж потрібно
Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних кількостях, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин, які необхідно відновити (див. розділ «Обережність та попередження»).
У важчих випадках може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або м’язовою діяльністю, особливо якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби природного походження, що впливають на серце (серцеві глікозиди), засоби, що підвищують утворення та виділення сечі (діуретики), або препарати, що застосовуються для зменшення запалення (кортикостероїди) під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими проносні), може призвести до залежності (необхідності поступового збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Симптоми порушення балансу солей у організмі (електролітний дисбаланс): спрага, блювання, слабкість, набряки через накопичення рідини (набряки), захворювання кісток (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Гліцеролу Фармакопея негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Окремі болі у вигляді спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляються частіше при важкій формі запору
• Подразнення в області прямої кишки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Фармакопея

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Застосувати до». Дата, зазначена на упаковці, стосується останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та від прямих джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Фармакопея

• Діюча речовина — гліцерол. Кожна супозиторія для дорослих містить 2250 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію бікарбонат.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Фармакопея та вміст упаковки
Пачка з 6, 12 та 18 супозиторій.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).
Виробник
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Via G. Pascoli, 1 20064 - Gorgonzola - MI –

Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол Фармакопея для раннього дитинства 2,25 г ректальний розчин, діти 4,5 г ректальний розчин, дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 7 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Фармакопея і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу Фармакопея
3. Як застосовувати Гліцерол Фармакопея
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Фармакопея
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Фармакопея і для чого його застосовують

Гліцерол Фармакопея містить активну речовину гліцерол, яка належить до категорії
зворотних засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей
лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гліцерол Фармакопея

Не застосовуйте Гліцерол Фармакопея

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас гострий гемороїдальний напад із болем і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцерол Фармакопея.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте про це лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (слабковідні), якомога рідше і в будь-якому разі не більше ніж 7 днів. Застосування слабковідних протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо у Вас запори, що тривають довгий час (хронічні), або часто повторюються, завжди звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування. Звертайтеся до лікаря, коли необхідність у слабковідному виникає через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні слабковідних може розвинутися тривала діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте природні препарати, що впливають на серце (серцеві глікозиди), ліки, що підвищують утворення та виділення сечі (діуретики), або препарати, що застосовуються для зменшення запалення (кортикостероїди) під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорах насамперед скоригуйте свої харчові звички, вживаючи достатню кількість клітковини та води з щоденною дієтою.
У більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Справжні запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол Фармакопея тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Фармакопея
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей препарат під час вагітності та годування груддю тільки у разі крайньої необхідності та лише під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на препарат, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол Фармакопея

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте мінімальні дози.
Дорослі: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дорослих 6,75 г за необхідності, максимум — до 2 однодозових контейнерів на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дорослих 6,75 г за необхідності, максимум — до 2 однодозових контейнерів на добу.
Діти віком від 6 до 11 років: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дітей 4,5 г за необхідності, максимум — до 2 однодозових контейнерів на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для малюків 2,25 г за необхідності, максимум — до 2 однодозових контейнерів на добу.
Зніміть кришку з однодозового контейнера.
За потреби, нанесіть краплю розчину лікарського засобу, щоб зволожити (змастити) канюлю перед її введенням у пряму кишку, і стисніть грушу. Вийміть канюлю, продовжуючи стискати грушу.
Контейнер призначений для одного застосування; залишок лікарського засобу після використання утилізуйте.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не більше семи днів (див. розділ «Обережність та застереження»). Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Якщо ви застосували Гліцерол Фармакопея у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити (див. розділ «Обережність та застереження»).
У важчих випадках може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо ви приймаєте ліки рослинного походження, що впливають на серце (кардіоглікозиди), ліки, що збільшують утворення та виділення сечі (діуретики), або ліки, що застосовуються для зменшення запалення (кортикостероїди) під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючі проносні), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Симптоми порушення балансу солей у організмі (електролітний дисбаланс): спрага, блювота, слабкість, набряки через накопичення рідини (набряки), захворювання кісток (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Гліцеролу Фармакопея негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Окремі болі у вигляді спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляються частіше при тяжкій формі запору
• Подразнення у прямокишковій ділянці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Фармакопея

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи, і подалі від джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Фармакопея
Гліцерол Фармакопея перший вік дитинства 2,25 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для першого віку дитинства містить 2,25 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізованої крохмаль, очищена вода.

Гліцерол Фармакопея діти 4,5 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для дітей містить 4,5 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізованої крохмаль, очищена вода.

Гліцерол Фармакопея дорослі 6,75 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для дорослих містить 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізованої крохмаль, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Фармакопея та вміст упаковки
Гліцерол Фармакопея перший вік дитинства 2,25 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів по 3 г кожен.
Гліцерол Фармакопея діти 4,5 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів по 6 г кожен.
Гліцерол Фармакопея дорослі 6,75 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів по 9 г кожен.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).
Виробник
AEFFE FARMACEUTICI S.R.L. Via Torino, 448 10032 - Brandizzo (TO)