Glicerol Farmakopea: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

GLICEROLO FARMAKOPEA Adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLICEROLO FARMAKOPEA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLICEROLO FARMAKOPEA
Cómo usar GLICEROLO FARMAKOPEA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLICEROLO FARMAKOPEA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLICEROLO FARMAKOPEA y para qué se utiliza

GLICEROLO FARMAKOPEA contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría
de laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este
medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO FARMAKOPEA

No use GLICEROLO FARMAKOPEA

si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
si tiene náuseas o vómitos;
si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
si padece sangrado rectal de origen desconocido;
si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
si tiene un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GLICEROLO FARMAKOPEA.
Si es mayor o no se encuentra en buenas condiciones de salud, consulte al médico antes de usar este medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) lo menos frecuentemente posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una adecuada evaluación del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes excesiva, frecuente o incorrectamente, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En casos graves de abuso puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas en el corazón o en la actividad muscular, especialmente si está tomando medicamentos de origen natural con efectos sobre el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos que aumentan la producción y la excreción de orina (diuréticos) o medicamentos empleados para reducir las inflamaciones (corticosteroides) durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (necesidad de aumentar cada vez más la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, tomando una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultar al médico.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y GLICEROLO FARMAKOPEA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay información disponible sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es estrictamente necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que alteren la capacidad de conducir y de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar GLICEROLO FARMAKOPEA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 supositorio para adultos según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.
Retire el supositorio de su envase e introdúzcalo humedecido, si fuera necesario, para facilitar su inserción rectal.
Si el supositorio le parece demasiado blando, coloque el envase en agua fría antes de abrirlo.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Si utiliza más GLICEROLO FARMAKOPEA de lo que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante mucho tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).
En los casos más graves, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede causar problemas en el corazón o en la actividad muscular, especialmente si está tomando medicamentos de origen natural con efectos sobre el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos que aumentan la producción y la eliminación de orina (diuréticos) o medicamentos utilizados para reducir las inflamaciones (corticosteroides) durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Los síntomas del desequilibrio en los niveles de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón causada por acumulación de líquidos (edema), enfermedad ósea (osteomalacia) y disminución de los niveles de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbúminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO FARMAKOPEA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO FARMAKOPEA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente
conservado.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de
fuentes directas de calor.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO FARMAKOPEA

El principio activo es glicerol. Cada supositorio para adultos contiene 2250 mg de glicerol.
Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

Descripción del aspecto de GLICEROLO FARMAKOPEA y contenido del envase
Estuche de 6, 12 y 18 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).
Productor
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Via G. Pascoli, 1 20064 - Gorgonzola - MI –

Folleto informativo: Información para el usuario

GLICEROL FARMACOPEA primera infancia 2,25 g solución rectal, niños 4,5 g solución rectal, adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLICEROL FARMACOPEA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLICEROL FARMACOPEA
Cómo usar GLICEROL FARMACOPEA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLICEROL FARMACOPEA
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es GLICEROLO FARMAKOPEA y para qué se utiliza

GLICEROLO FARMAKOPEA contiene el principio activo glicerolo, que pertenece a la categoría de los laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO FARMAKOPEA

No use GLICEROLO FARMAKOPEA

si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
si tiene náuseas o vómitos;
si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
si padece sangrado rectal de origen desconocido;
si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
si padece un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GLICEROLO FARMAKOPEA.
Si es una persona de edad avanzada y/o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y en todo caso durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante periodos más largos requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para que realice el diagnóstico, recete los medicamentos y supervise el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos o alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando medicamentos de origen natural con efectos sobre el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos que aumentan la producción y la excreción de orina (diuréticos) o medicamentos empleados para reducir las inflamaciones (corticosteroides) durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, tomando una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se repiten, debe consultar al médico.
Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO FARMAKOPEA solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO FARMAKOPEA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es estrictamente necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que alteren la capacidad de conducir y de usar máquinas.

3. Cómo utilizar GLICEROLO FARMAKOPEA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para provocar una evacuación fácil. Inicialmente, utilice las dosis más bajas previstas.
Adultos: la dosis recomendada es 1 envase unidosis para adultos de 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.

Uso en niños y adolescentes
Adolescentes: la dosis recomendada es 1 envase unidosis para adultos de 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.
Niños de 6 a 11 años: la dosis recomendada es 1 envase unidosis para niños de 4,5 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.
Niños de 2 a 6 años: la dosis recomendada es 1 envase unidosis para primera infancia de 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.

Retire el tapón del envase unidosis.
Si es necesario, utilice una gota de la solución del medicamento para humedecer (lubricar) la cánula antes de introducirla en el recto y presione el bulbo. Extraiga la cánula manteniendo presionado el bulbo.
Utilice el envase únicamente para una administración; deseche cualquier medicamento sobrante.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Si utiliza más GLICEROLO FARMAKOPEA de lo que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante mucho tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).
En los casos más graves, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede causar problemas en el corazón o en la actividad muscular, especialmente si está tomando medicamentos de origen natural con efecto sobre el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos que aumentan la producción y la excreción de orina (diuréticos) o medicamentos empleados para reducir las inflamaciones (corticosteroides) durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Los síntomas del desequilibrio de las sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón causada por acumulación de líquidos (edema), enfermedad ósea (osteomalacia) y disminución de los niveles de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbúminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO FARMAKOPEA, avise inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Dolor abdominal tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
Irritación a nivel rectal

Comunicación de los efectos adversos
Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO FARMAKOPEA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes de calor.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO FARMAKOPEA
GLICEROLO FARMAKOPEA primera infancia 2,25 g solución rectal

El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para primera infancia contiene 2,25 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO FARMAKOPEA niños 4,5 g solución rectal

El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para niños contiene 4,5 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO FARMAKOPEA adultos 6,75 g solución rectal

El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para adultos contiene 6,75 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO FARMAKOPEA y contenido del envase
GLICEROLO FARMAKOPEA primera infancia 2,25 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis de 3 g cada uno.
GLICEROLO FARMAKOPEA niños 4,5 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis de 6 g cada uno.
GLICEROLO FARMAKOPEA adultos 6,75 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis de 9 g cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).
Productor
AEFFE FARMACEUTICI S.R.L. Via Torino, 448 10032 - Brandizzo (TO)