Глицерол Фармакопея: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГЛИЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ Взрослые 2250 мг суппозитории

Глицерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое ГЛИЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ГЛИЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
Как применять ГЛИЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ГЛИЦЕРОЛ ФАРМАКОПЕЯ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глицерол Фармакопея и для чего он применяется

Глицерол Фармакопея содержит действующее вещество глицерол, которое относится к категории слабительных средств — лекарственных препаратов, используемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот препарат показан для кратковременного лечения случайного запора.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Глицерол Фармакопея

Не используйте Глицерол Фармакопея

если у вас аллергия на глицерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
если у вас тошнота или рвота;
если у вас кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
если у вас кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
если у вас острое обострение варикозного расширения вен прямой кишки (геморрой) с болью и кровотечением;
если у вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Глицерол Фармакопея.
Если вы пожилой человек и/или имеете слабое состояние здоровья, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте лекарственные средства, стимулирующие опорожнение кишечника (слабительные), как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас запор хронического характера или повторяющийся, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения в ходе лечения. Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычек кишечника (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
При чрезмерном, частом или неправильном применении слабительных возможно развитие продолжительной диареи, сопровождающейся потерей жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления может развиться чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если вы принимаете лекарства растительного происхождения, влияющие на сердце (сердечные гликозиды), препараты, увеличивающие выработку и выделение мочи (диуретики), или лекарства, применяемые для уменьшения воспаления (кортикостероиды) в ходе лечения этим препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
При запорах в первую очередь скорректируйте свои пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и жидкости.
В большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запоров. Многие люди считают, что страдают запором, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной. Настоящий запор возникает, когда опорожнения происходят реже, чем обычно для данного человека, и сопровождаются выделением твердого кала. При повторяющихся случаях запора необходимо обратиться к врачу.

Дети
Это лекарственное средство не следует применять детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Глицерол Фармакопея
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, нарушающие способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

3. Как применять Глицерол Фармакопея

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Начинайте применение с наименьших рекомендованных доз.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 суппозиторий для взрослых по мере необходимости, не более 2 суппозиториев в сутки.
Извлеките суппозиторий из упаковки и, при необходимости, смочите его водой для облегчения введения ректально.
Если суппозитории покажутся вам слишком мягкими, перед вскрытием упаковки поместите её в холодную воду.
Применяйте слабительные препараты как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Диета, богатая жидкостью, способствует усилению действия препарата.
Если вы применили Глицерол Фармакопея в дозе, превышающей рекомендованную
При слишком частом, длительном или избыточном применении этого лекарственного средства могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В более тяжёлых случаях возможно чрезмерное обезвоживание (дегидратация) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышечной активности, особенно если вы принимаете лекарственные препараты растительного происхождения, влияющие на сердце (сердечные гликозиды), препараты, усиливающие выработку и выделение мочи (диуретики), или препараты, применяемые для снижения воспаления (кортикостероиды), на фоне лечения данным препаратом.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными (стимулирующими слабительными), может привести к зависимости (необходимости постоянного увеличения дозы), хроническому запору и утрате нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Симптомы нарушения электролитного баланса в организме (электролитный дисбаланс) включают: жажду, рвоту, слабость, отёчность вследствие накопления жидкости (отёк), заболевание костей (остеомаляция) и снижение уровня белка альбумина в крови (гипоальбуминемия).
При случайном приёме/введении препарата Глицерол Фармакопея в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Отдельные боли спастического характера или боли в виде колик в животе и диарея, сопровождающиеся потерей жидкости и минеральных солей (электролитов), чаще наблюдаются при тяжелых формах запора
Раздражение в области прямой кишки

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глицерол Фармакопея

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги и вдали от прямых источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Глицерол Фармакопея

Действующее вещество: глицерол. Каждая свеча для взрослых содержит 2250 мг глицерола.
Другие компоненты: стеарат натрия, гидрокарбонат натрия.

Описание внешнего вида Глицерол Фармакопея и содержание упаковки
Блистер по 6, 12 и 18 свечей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).
Производитель
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Via G. Pascoli, 1 20064 - Gorgonzola - MI –

Инструкция по применению: информация для пользователя

Глицерол Фармакопея, детская 2,25 г ректальное решение, дети 4,5 г ректальное решение, взрослые 6,75 г ректальное решение

Глицерол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, так как он содержит
важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как прописал врач
или фармацевт.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не отмечается улучшения состояния или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

Что такое Глицерол Фармакопея и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Глицерол Фармакопея
Как применять Глицерол Фармакопея
Возможные побочные эффекты
Как хранить Глицерол Фармакопея
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глицерол Фармакопея и для чего он применяется

Глицерол Фармакопея содержит действующее вещество глицерол, которое относится к категории слабительных средств — лекарств, используемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот препарат показан для кратковременного лечения периодических запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.

2. Что Вы должны знать перед применением Глицерол Фармакопея

Не используйте Глицерол Фармакопея

если у Вас аллергия на глицерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
если у Вас тошнота или рвота;
если у Вас имеется кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
если у Вас имеется кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
если у Вас острое обострение варикозного расширения вен прямой кишки (анальных вен) с болью и кровотечением;
если у Вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Глицерол Фармакопея.
Если Вы пожилого возраста и/или имеете неудовлетворительное состояние здоровья, сообщите об этом врачу перед применением данного лекарственного средства.
Применяйте лекарственные средства, стимулирующие выведение каловых масс (слабительные), как можно реже и в любом случае не более чем в течение 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у Вас запоры, длящиеся длительное время (хронические), или частые запоры, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения в ходе лечения. Обратитесь к врачу, если необходимость в применении слабительного вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частоты и характера стула), которое продолжается более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов в день воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
При чрезмерном, частом или неправильном применении слабительных может развиться продолжительная диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления может возникнуть чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушениям работы сердца или мышц, особенно если Вы принимаете лекарственные средства растительного происхождения, влияющие на сердце (сердечные гликозиды), препараты, увеличивающие выработку и выделение мочи (диуретики), или лекарства, применяемые для уменьшения воспаления (кортикостероиды) в ходе лечения данным препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническим запорам и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
При запорах в первую очередь скорректируйте свои пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и воды.
В большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надежно решить проблему запоров. Многие люди считают, что у них запор, если они не могут опорожниться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей отсутствие ежедневной дефекации является нормальным. Истинный запор возникает, когда частота дефекаций снижается по сравнению с привычной и сопровождается выделением твердого кала. При повторяющихся эпизодах запоров необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применяйте Глицерол Фармакопея у детей младше 12 лет только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Глицерол Фармакопея
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания только в случае крайней необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Глицерол Фармакопея

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника. Изначально применяйте минимальные дозы, указанные в инструкции.
Взрослым: рекомендуемая доза составляет 1 однодозовый контейнер для взрослых по 6,75 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.
Применение у детей и подростков
Подростки: рекомендуемая доза составляет 1 однодозовый контейнер для взрослых по 6,75 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 однодозовый контейнер для детей по 4,5 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза составляет 1 однодозовый контейнер для раннего детского возраста по 2,25 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.
Снимите колпачок с однодозового контейнера.
При необходимости нанесите каплю раствора препарата на наконечник для смазки (увлажнения) перед введением в прямую кишку, затем сожмите резиновую грушу. Извлекайте наконечник, продолжая сжимать грушу.
Используйте контейнер только один раз для одной процедуры; остаток препарата после применения утилизируйте.
Применяйте слабительные препараты как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»). Диета, богатая жидкостью, способствует усилению действия препарата.
Если вы применили Глицерол Фармакопея в дозе, превышающей рекомендованную
При слишком частом, длительном или чрезмерном применении препарата могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ, которые необходимо восполнять (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
В более тяжелых случаях может развиться чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца и мышц, особенно если вы одновременно принимаете лекарственные препараты растительного происхождения, влияющие на сердце (сердечные гликозиды), препараты, способствующие выработке и выделению мочи (диуретики), или препараты, применяемые для уменьшения воспаления (кортикостероиды) в период лечения данным препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими) слабительными, может привести к зависимости (необходимости постоянного увеличения дозы), хроническому запору и утрате нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Симптомы нарушения баланса солей в организме (нарушение электролитного баланса): жажда, рвота, слабость, отеки, вызванные накоплением жидкости (отек), заболевание костей (остеомаляция) и снижение уровня белка альбумина в крови (гипоальбуминемия).
В случае случайного приема препарата Глицерол Фармакопея в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Отдельные боли в виде судорог или колик в животе и диарея, с потерей жидкости и минеральных солей (электролитов), чаще встречаются при тяжелых формах запора
Раздражение в области прямой кишки

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глицерол Фармакопея

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для лекарственного препарата, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги, а также вдали от источников тепла.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глицерол Фармакопея
Глицерол Фармакопея для младенцев 2,25 г ректальное решение

Действующее вещество — глицерол. Каждый однодозовый контейнер для младенцев содержит 2,25 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий, экстракт мальвы жидкий, предварительно гелатинированный крахмал, очищенная вода.

Глицерол Фармакопея для детей 4,5 г ректальное решение

Действующее вещество — глицерол. Каждый однодозовый контейнер для детей содержит 4,5 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий, экстракт мальвы жидкий, предварительно гелатинированный крахмал, очищенная вода.

Глицерол Фармакопея для взрослых 6,75 г ректальное решение

Действующее вещество — глицерол. Каждый однодозовый контейнер для взрослых содержит 6,75 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий, экстракт мальвы жидкий, предварительно гелатинированный крахмал, очищенная вода.

Описание внешнего вида Глицерол Фармакопея и содержимое упаковки
Глицерол Фармакопея для младенцев 2,25 г ректальное решение. Пачка из 6 однодозовых контейнеров по 3 г каждый.
Глицерол Фармакопея для детей 4,5 г ректальное решение. Пачка из 6 однодозовых контейнеров по 6 г каждый.
Глицерол Фармакопея для взрослых 6,75 г ректальное решение. Пачка из 6 однодозовых контейнеров по 9 г каждый.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Карпиано (MI).
Производитель
AEFFE FARMACEUTICI S.R.L. Via Torino, 448 10032 - Брандизо (TO)