Гліцерол АФОМ

Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол АФОМ діти 1375 мг супозиторії, дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як порадив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Гліцерол АФОМ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу АФОМ
3. Як застосовувати Гліцерол АФОМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол АФОМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол АФОМ і для чого він призначений

Гліцерол АФОМ містить діючу речовину гліцерол, яка належить до категорії
зворотніх засобів — лікарських засобів, призначених для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб
показаний для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршилися
протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу АФОМ

Не застосовуйте Гліцерол АФОМ

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждаєте на гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо маєте нудоту або блювоту;
• якщо страждаєте на кишкову обструкцію або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо маєте прямоокишкову кровотечу невідомого походження;
• якщо страждаєте на набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із більшістю та кровотечею;
• якщо перебуваєте у важкому стані дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцеролу АФОМ.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (закріпальні засоби), якнайрідше і в будь-якому разі не більше ніж на 7 днів. Застосування закріпальних засобів протягом більш тривалого часу вимагає призначення лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків і контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у закріпальному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування закріпального засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на день води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування закріпальних засобів.
Якщо Ви надмірно, часто або неправильно застосовуєте закріпальні засоби, Ви можете розвинути тривалу діарею з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання закріпальними засобами, особливо контактними (стимулюючі закріпальні), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорі насамперед скоригуйте свої харчові звички, споживаючи достатню кількість клітковини та води з щоденною дієтою.

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол АФОМ тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол АФОМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки у разі необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак спостерігайте за своєю реакцією на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцерол АФОМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — це мінімальна кількість, достатня для забезпечення легкого випорожнення. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років — 1 супозиторій для дорослих за потреби, до максимально 1–2 застосувань на добу.
Для дітей віком від 2 до 11 років рекомендована доза — 1 дитячий супозиторій за потреби, до максимально 1–2 застосувань на добу.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше семи днів (див. розділ «Обережність та запобіжні заходи»).

Спосіб застосування
Вийміть супозиторій із упаковки та, якщо необхідно, зволожіть його для полегшення введення ректально.
Якщо супозиторії здаються занадто м’якими, перед відкриттям помістіть упаковку у холодну воду.

Якщо ви застосували Гліцерол АФОМ у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо застосовувати цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин, які необхідно відновити (див. розділ «Обережність та запобіжні заходи»).
Симптоми порушення балансу солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: почуття спраги, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемію).
У важчих випадках може виникнути дегідратація або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем та м’язовою активністю, особливо якщо одночасно застосовуються ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), засоби для зниження артеріального тиску (діуретики) або протизапальні препарати (кортикостероїди).
При зловживанні цим лікарським засобом може виникнути залежність (з необхідністю поступового збільшення дози), хронічна запори та втрата нормальних функцій кишечника.
У разі випадкового застосування надмірної дози Гліцеролу АФОМ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних:):

• Болі у вигляді окремих спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляються частіше у випадках важкого запору
• Подразнення в ділянці прямої кишки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол АФОМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та прямих джерел тепла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол АФОМ
Гліцерол АФОМ діти 1375 мг супозиторії

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 1375 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію бікарбонат.

Гліцерол АФОМ дорослі 2250 мг супозиторії

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 2250 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію бікарбонат.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу АФОМ та вміст упаковки
Гліцерол АФОМ діти 1375 мг супозиторії. Пачка з 6 супозиторіїв.
Гліцерол АФОМ дорослі 2250 мг супозиторії. Пачка з 18 супозиторіїв.
Тримач ліцензії на введення в обіг
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. –
Via Carlo Porta, 49 – Горгондзола (Мі)
Виробник
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Pascoli, 1 - Горгондзола (МІ)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Брандіццо (ТО)
Концесіонер з продажу:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Боллате (МІ)
Рекомендації з медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та
фрукти), може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнювати кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Справжній запір виникає, коли спорожнення стає рідшим, ніж зазвичай, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо випадки запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Гліцерол АФОМ для малюків 2,25 г ректальний розчин, діти 4,5 г ректальний розчин, дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол АФОМ і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу АФОМ
3. Як застосовувати Гліцерол АФОМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол АФОМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол АФОМ і для чого він призначений

Гліцерол АФОМ містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи слабких засобів — лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу АФОМ

Не застосовуйте Гліцерол АФОМ

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждаєте на гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо маєте нудоту або блювоту;
• якщо страждаєте на кишкову обструкцію або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження;
• якщо страждаєте на набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) з болем і кровотечею;
• якщо перебуваєте у стані важкої дегідратації.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцеролу АФОМ.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте погані показники здоров’я, повідомте про це лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (слабковідні засоби), якнайрідше і в будь-якому разі — не більше ніж протягом 7 днів. Застосування слабковідних засобів протягом довшого часу вимагає рецепта від лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на тривалу (хронічну) або часту запор, обов’язково звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків і контролю під час лікування. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо необхідність у слабковідному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні слабковідних засобів може розвинутися тривала діарея з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У випадках тяжкого зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними засобами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорі насамперед скоригуйте свої харчові звички, включаючи до щоденного раціону достатню кількість клітковини та води.

Діти
Застосовуйте Гліцерол АФОМ дітям молодше 12 років тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол АФОМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформація про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутня.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки за необхідності і завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол АФОМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендованою дозою є найменша кількість препарату, достатня для полегшення дефекації. Спочатку застосовуйте мінімальні дози, передбачені інструкцією.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (12–18 років) — 1 однодозовий контейнер для дорослих об’ємом 6,75 г за потреби, не більше ніж 1–2 рази на добу.
Для дітей у віці від 6 до 11 років рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дітей об’ємом 4,5 г за потреби, не більше ніж 1–2 рази на добу.
Для дітей у віці від 2 до 6 років рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для малюків об’ємом 2,25 г за потреби, не більше ніж 1–2 рази на добу.
Зніміть ковпачок з однодозового контейнера, ніколи не бравши при цьому за грушу, щоб не витік лікарський засіб до його застосування.
За необхідності нанесіть краплю розчину лікарського засобу для зволоження (змащення) канюлі перед її введенням у пряму кишку, потім стисніть грушу. Вийміть канюлю, продовжуючи стискати грушу.
Використовуйте контейнер лише один раз для однієї дози; залишок лікарського засобу після застосування викиньте.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше семи днів (див. розділ «Увага та застереження»).
Якщо ви застосовуєте Гліцерол АФОМ у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновлювати (див. розділ «Увага та застереження»).
Симптоми порушення балансу солей у організмі (електролітний дисбаланс) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемію).
У важчих випадках може розвинутися дегідратація або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем та м’язовою діяльністю, особливо якщо одночасно застосовуються ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), засоби для зниження артеріального тиску (діуретики) або протизапальні препарати (кортикостероїди).
При зловживанні цим лікарським засобом може виникнути залежність (необхідність поступового підвищення дози), хронічна запорів та втрата нормальних функцій кишечника.
У разі випадкового застосування надмірної дози Гліцеролу АФОМ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Болі у вигляді окремих судом або кишкових колік та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляється частіше при важкій формі запору
• Подразнення в прямокишковій ділянці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол АФОМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щільно закритій, щоб захистити його від вологи та подалік від прямих джерел тепла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол АФОМ
Гліцерол АФОМ перший вік 2,25 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 2,25 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, картопляний крохмаль, очищена вода.

Гліцерол АФОМ діти 4,5 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 4,5 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, картопляний крохмаль, очищена вода.

Гліцерол АФОМ дорослі 6,75 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, картопляний крохмаль, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу АФОМ та вміст упаковки
Упаковка містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Carlo Porta, 49- Gorgonzola (Mi)
Виробники
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Концесіонер з продажу:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Рекомендації з медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Справжній запір виникає тоді, коли дефекація стає рідшою, ніж зазвичай, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо випадки запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.