Glicerol Afom

Folleto informativo: información para el usuario

GLICEROLO AFOM niños 1375 mg supositorios, adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLICEROLO AFOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO AFOM
3. Cómo usar GLICEROLO AFOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO AFOM
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLICEROLO AFOM y para qué se utiliza

GLICEROLO AFOM contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento
está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras
7 días.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO AFOM

No use GLICEROLO AFOM

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece de dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece de obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece de sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece de inflamación de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si padece un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO AFOM.
Si es mayor o si no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de heces (laxantes) lo menos frecuentemente posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para que realice el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que persista durante más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En casos graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos o en la actividad muscular, especialmente si está tomando glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, consumiendo una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.

Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO AFOM solo tras consultar con el médico.

Otros medicamentos y GLICEROLO AFOM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir o usar maquinaria.

3. Cómo utilizar GLICEROLO AFOM

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Comience utilizando las dosis mínimas previstas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 supositorio adulto según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
En niños entre 2 y 11 años de edad, la dosis recomendada es de 1 supositorio pediátrico según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones).

Modo de empleo
Retire la suposición de su envase e inhúmela, si es necesario, para facilitar su introducción rectal.
Si nota que las suposiciones están demasiado blandas, coloque los envases en agua fría antes de abrirlos.

Si utiliza más GLICEROLO AFOM del que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante mucho tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).
En casos más graves, puede producirse deshidratación o disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos y alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos) o medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides).
Si abusa de este medicamento, podría desarrollar dependencia (necesidad progresiva de aumentar la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO AFOM, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:):

• Dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
• Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO AFOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y mantenerlo alejado de fuentes directas de calor.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO AFOM
GLICEROLO AFOM niños 1375 mg supositorios

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 1375 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

GLICEROLO AFOM adultos 2250 mg supositorios

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 2250 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

Descripción del aspecto de GLICEROLO AFOM y contenido del envase
GLICEROLO AFOM niños 1375 mg supositorios. Estuche de 6 supositorios.
GLICEROLO AFOM adultos 2250 mg supositorios. Estuche de 18 supositorios.
Titular de la Autorización de Comercialización
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. –
Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (Mi)
Fabricante
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Distribuidor autorizado:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Notas de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y
frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen
padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultarse al médico.
Prospecto: información para el usuario

GLICEROLO AFOM lactantes 2,25 g solución rectal, niños 4,5 g solución rectal, adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos en él, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLICEROLO AFOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO AFOM
3. Cómo usar GLICEROLO AFOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO AFOM
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GLICEROLO AFOM y para qué se utiliza

GLICEROLO AFOM contiene el principio activo glicerolo, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento
está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO AFOM

No use GLICEROLO AFOM

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si padece un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO AFOM.
Si es mayor o no se encuentra en buenas condiciones de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Use los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) lo menos frecuentemente posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para que realice el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces durante el uso de laxantes.
Si utiliza laxantes excesiva, frecuente o incorrectamente, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos o en la actividad muscular, especialmente si está tomando glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, incorporando una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO AFOM solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO AFOM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad.

3. Cómo utilizar GLICEROLO AFOM

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Inicialmente, utilice las dosis mínimas previstas.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes (12-18 años) es de 1 envase unidosis para adultos de 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.

En niños de 6 a 11 años, la dosis recomendada es de 1 envase unidosis pediátrico de 4,5 g según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.

En niños de 2 a 6 años, la dosis recomendada es de 1 envase unidosis para primera infancia de 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 1 o 2 administraciones al día.

Retire el tapón del envase unidosis sin tocar nunca el fuelle, ya que de lo contrario podría hacer que el medicamento saliera antes de su uso.

Si es necesario, utilice una gota de la solución medicamentosa para humedecer (lubricar) la cánula antes de introducirla en el recto y presione el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle.

Utilice el envase para una única administración; deseche cualquier medicamento sobrante.

Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones).

Si utiliza más GLICEROLO AFOM del que debe

Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante mucho tiempo o en cantidades excesivas, podrían aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).

Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).

En los casos más graves, podría producirse deshidratación o disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar trastornos cardíacos y alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos) o medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides).

Si abusa de este medicamento, podría desarrollar dependencia (necesidad progresiva de aumentar la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales.

Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de GLICEROLO AFOM, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
• Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO AFOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad y
lejos de fuentes directas de calor.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
la forma de eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLICEROLO AFOM
GLICEROLO AFOM primera infancia 2,25 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 2,25 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de patata, agua purificada.

GLICEROLO AFOM niños 4,5 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 4,5 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de patata, agua purificada.

GLICEROLO AFOM adultos 6,75 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de patata, agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO AFOM y contenido del envase
Envase con 6 envases unidosis de solución rectal.
Titular de la Autorización de Comercialización
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (Mi)
Productores
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Concesionario de venta:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Notas de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian a la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultarse al médico.