Інструкція: інформація для пацієнта

ГЛІКСАМБІ 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

емпагліфлозин/лінагліптин
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ГЛІКСАМБІ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування ГЛІКСАМБІ
Як застосовувати ГЛІКСАМБІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ГЛІКСАМБІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЛІКСАМБІ та для чого його застосовують

Що таке ГЛІКСАМБІ
ГЛІКСАМБІ містить два активні інгредієнти — емпагліфлозин та лінагліптин, кожен з яких належить до групи лікарських засобів, що називаються «пероральні цукрознижувальні засоби». Це препарати, які приймають перорально для лікування цукрового діабету 2 типу.
Що таке цукровий діабет 2 типу?
Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, яке пов’язане з генетичною схильністю та способом життя. Якщо у вас цукровий діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза може не виробляти достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові, а організм не може ефективно використовувати наявний інсулін. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові, що може спричинити проблеми зі здоров’ям, такі як захворювання серця чи нирок, сліпота та проблеми з кровопостачанням у кінцівках.
Як діє ГЛІКСАМБІ
Емпагліфлозин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ко-транспортера натрію-глюкози типу 2 (SGLT2). Він діє шляхом блокування білка SGLT2 у нирках, що призводить до виведення цукру з крові (глюкози) із сечею.
Лінагліптин діє іншим чином, а саме сприяє тому, щоб підшлункова залоза виробляла більше інсуліну, щоб знизити рівень глюкози в крові. Для цього він блокує білок, який називається DPP-4.
Таким чином, ГЛІКСАМБІ знижує кількість цукру в крові.
Для чого застосовують ГЛІКСАМБІ

ГЛІКСАМБІ застосовують у поєднанні з метформіном та/або сульфонілсечовиною (СС) для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів віком 18 років та старше, у яких цукровий діабет не може бути контрольований за допомогою лікування метформіном та/або сульфонілсечовиною у поєднанні з емпагліфлозином або метформіном та/або сульфонілсечовиною у поєднанні з лінагліптином.
ГЛІКСАМБІ може також застосовуватися як альтернатива прийому окремих таблеток емпагліфлозину та лінагліптину. Щоб уникнути передозування, не продовжуйте приймати таблетки емпагліфлозину та лінагліптину окремо, якщо ви приймаєте цей препарат.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися дієти та режиму фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ГЛІКСАМБІ

Не приймайте ГЛІКСАМБІ

якщо Ви маєте алергію на емпагліфлозин, лінагліптин, будь-який інший інгібітор SGLT2 (наприклад, дапагліфлозин, канагліфлозин), будь-який інший інгібітор DPP-4 (наприклад, силітагліптин, вілдагліптин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу та під час лікування:

якщо у Вас «цукровий діабет 1 типу». Цей тип діабету зазвичай виникає в молодому віці і означає, що Ваш організм не виробляє інсулін. Вам не слід приймати ГЛІКСАМБІ, якщо у Вас цукровий діабет 1 типу.
якщо у Вас швидка втрата ваги, нудота або блювота, біль у животі, надмірна спрага, прискорене та глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість або незвичайна втома, запах солодкого фруктового дихання, металевий або солодкуватий присмак у роті або незвичайний запах поту чи сечі — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні та припиніть прийом цього лікарського засобу, доки лікар не надасть додаткових рекомендацій. Ці симптоми можуть свідчити про «діабетичний кетоацидоз» — рідке, але серйозне захворювання, іноді небезпечне для життя, яке може виникнути при діабеті, коли підвищуються рівні «кетонових тіл» у крові або сечі, що виявляється при лабораторних дослідженнях. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації або раптовому зменшенні дози інсуліну, або при підвищеній потребі в інсуліні через великі хірургічні втручання або тяжкі захворювання.
якщо Ви приймаєте інші цукрознижувальні засоби, відомі як «сульфонілсечовини» (наприклад, глімепірид, гліпізид) і/або використовуєте інсулін. Лікар може вирішити зменшити дозу цих препаратів, якщо Ви приймаєте їх разом із ГЛІКСАМБІ, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
якщо у Вас є захворювання підшлункової залози або були в минулому.
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками. Лікар може зменшити добову дозу або порадити приймати інший препарат (див. також розділ 3 «Як приймати ГЛІКСАМБІ»).
якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою. Лікар може порадити приймати інший препарат.
якщо Ви можете мати ризик дегідратації, наприклад: при блювоті, діареї або лихоманці, або якщо Ви не можете їсти чи пити, або якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі [діуретики] або знижують артеріальний тиск, або якщо Вам більше 75 років. Можливі ознаки перераховані в розділі 4 під заголовком «Дегідратація». Лікар може порадити не приймати ГЛІКСАМБІ, доки стан не покращиться, щоб запобігти втраті надмірної кількості рідини в організмі. Дізнайтеся, як запобігти дегідратації.
якщо у Вас підвищена кількість червоних кров’яних тілець у крові (гематокрит), виявлена при аналізах крові (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування
ГЛІКСАМБІ у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

якщо у Вас симптоми гострого панкреатиту, такі як тривалий і сильний біль у животі (абдомінальний біль). Можливі ознаки перераховані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». Лікар може вважати необхідним змінити лікування.
якщо у Вас серйозна інфекція нирок або сечових шляхів із лихоманкою. Лікар може порадити не приймати ГЛІКСАМБІ, доки інфекція не пройде.
якщо з’явилися пухирі на шкірі — це може бути ознакою стану, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити припинити терапію ГЛІКСАМБІ.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітили сукупність симптомів, таких як біль, болючість,
покрасніння або набряк статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, із лихоманкою або загальним погіршенням самопочуття. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкої, але серйозної та потенційно небезпечної для життя інфекції, що називається некротизуючий фасцит перинею або гангрена Фурньє, яка призводить до руйнування підшкірних тканин. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.
Догляд за стопами
Як і всім пацієнтам із цукровим діабетом, важливо регулярно перевіряти стопи та дотримуватися будь-яких інших рекомендацій щодо догляду за стопами, наданих медичним персоналом.
Функція нирок
Лікар перевірить функцію нирок перед початком лікування ГЛІКСАМБІ та періодично під час лікування.
Глюкоза в сечі
Через механізм дії цього лікарського засобу сеча буде давати позитивний результат на цукор під час прийому цього препарату.
Діти та підлітки
Цей препарат не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки лінагліптин не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей препарат безпечним і ефективним при застосуванні у дітей молодше 10 років.
Інші лікарські засоби та ГЛІКСАМБІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте такі ліки:

інші цукрознижувальні засоби, такі як інсулін або сульфонілсечовини. Лікар може зменшити дозу цих препаратів, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові.
ліки, що використовуються для виведення рідини з організму (діуретики). Лікар може порадити не приймати ГЛІКСАМБІ.
ліки, які можуть впливати на розщеплення емпагліфлозину або лінагліптину в організмі, наприклад рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу) або деякі препарати, що використовуються для лікування епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн). Ефект ГЛІКСАМБІ може бути зменшений.
літій, оскільки ГЛІКСАМБІ може знижувати рівень літію в крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Невідомо, чи є ГЛІКСАМБІ небезпечним для плоду. З метою обережності краще уникати застосування цього препарату під час вагітності.
Невідомо, чи проникають діючі речовини ГЛІКСАМБІ в грудне молоко. Не застосовуйте цей препарат, якщо Ви годуєте грудьми.
Невідомо, чи впливає ГЛІКСАМБІ на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ГЛІКСАМБІ незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Прийом цього препарату разом із сульфонілсечовинами або інсуліном може надмірно знижувати рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може спричинити симптоми, такі як тремтіння, пітливість та порушення зору, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми, якщо у Вас виникають ці симптоми під час лікування ГЛІКСАМБІ.

3. Як застосовувати ГЛІКСАМБІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу лікарського засобу застосовувати
Початкова доза — одна вкрита плівковою оболонкою таблетка ГЛІКСАМБІ 10 мг/5 мг (10 мг емпагліфлозину та 5 мг лінагліптину) один раз на добу.
Лікар може вирішити, чи потрібно збільшити дозу до однієї вкритої плівковою оболонкою таблетки ГЛІКСАМБІ 25 мг/5 мг (25 мг емпагліфлозину та 5 мг лінагліптину) один раз на добу. Якщо ви вже приймаєте 25 мг емпагліфлозину та 5 мг лінагліптину у вигляді окремих таблеток і переходите на ГЛІКСАМБІ, ви можете почати безпосередньо з дози ГЛІКСАМБІ 25 мг/5 мг.
Порушення функції нирок
Зверніться до лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками. Лікар може обмежити дозу або вирішити застосовувати інший лікарський засіб.
Порушення функції печінки
Зверніться до лікаря, якщо у вас важке порушення функції печінки. Застосування ГЛІКСАМБІ не рекомендоване, і лікар може вирішити застосовувати інший лікарський засіб.
Як застосовувати цей лікарський засіб

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
Ви можете приймати ГЛІКСАМБІ незалежно від прийому їжі.
Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби. Проте намагайтеся робити це щоразу в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Лікар може призначити ГЛІКСАМБІ у поєднанні з іншим протидіабетичним лікарським засобом. Пам’ятайте, що вам необхідно приймати всі ліки так, як призначив лікар, щоб досягти найкращих результатів у лікуванні.
Правильне харчування та фізичні вправи допомагають організму краще використовувати цукор у крові. Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендованого лікарем режиму харчування та фізичних навантажень під час лікування ГЛІКСАМБІ.
Якщо ви прийняли ГЛІКСАМБІ більше, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ГЛІКСАМБІ, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти ГЛІКСАМБІ
Що робити, якщо ви забули прийняти таблетку (залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози):

Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше, прийміть ГЛІКСАМБІ відразу, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропустіть дозу, яку ви забули прийняти. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування ГЛІКСАМБІ
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем, якщо тільки ви не підозрюєте наявність діабетичної кетоацидози (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Рівень цукру у крові може підвищитися після припинення лікування ГЛІКСАМБІ.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні:
Діабетичний кетоацидоз, спостерігається рідко (може виникати у 1 людини з 1 000)
Ознаки діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»):

підвищений рівень «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
нудота або блювота
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
плутанина
сонливість або незвичайна втаманість
приємний запах дихання, приємний або металевий присмак у роті або зміна запаху поту чи сечі.

Ці симптоми можуть виникати незалежно від рівня цукру у крові. Лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити лікування цим препаратом.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:
Алергічні реакції, частота — нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)
Цей препарат може викликати алергічні реакції, які можуть бути серйозними, включаючи кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк).
Запалення підшлункової залози (панкреатит), частота — нечасто
Цей препарат може викликати панкреатит, який зазвичай проявляється сильним і тривалим болем у животі (у шлунку), що може віддавати в спину, часто супроводжується поганим самопочуттям або блювотою. Лікар може вважати за необхідне змінити лікування.
Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія), частота — часто (може виникати у до 1 людини з 10)
Якщо ви приймаєте ГЛІКСАМБІ разом з іншим препаратом, що може знижувати цукор у крові, наприклад сульфанілсечовиною або інсуліном, ви перебуваєте під ризиком надто низького рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Ознаки надто низького рівня цукру у крові можуть включати:

тремтіння, пітливість, почуття тривоги або плутанини, прискорене серцебиття
надмірний голод, головний біль

Лікар пояснить вам, як лікувати низький рівень цукру у крові та як діяти, якщо виникнуть будь-які з описаних вище симптомів. Якщо у вас симптоми низького рівня цукру у крові, з’їжте цукор, перекусіть продуктом із високим вмістом цукру або випийте соку. Якщо можливо, виміряйте рівень глюкози у крові та відпочиньте.
Інфекції сечових шляхів, частота — часто
Ознаки інфекції сечових шляхів:

почуття печіння під час сечовипускання
мутна сеча
біль у тазу або біль у середній частині спини (у разі інфекції нирок)

Потужніше бажання сечовипускання або більш часте сечовипускання може бути пов’язане з дією цього препарату; однак, оскільки це також може вказувати на інфекцію сечових шляхів, при збільшенні цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Втрата рідини організмом (дегідратація), частота — нечасто
Ознаки дегідратації неспецифічні, але можуть включати:

незвичайну спрагу
розумове запаморочення або запаморочення під час підйому у вертикальне положення
непритомність або втрату свідомості

Інші побічні ефекти ГЛІКСАМБІ:
Часто

генітальні інфекції, спричинені грибками, такі як кандидоз
запалення носа або горла (назофарингіт)
кашель
збільшення кількості сечі або бажання сечовипускати частіше
свербіж
висип
підвищення рівня ферменту амілази у крові
підвищення панкреатичного ферменту ліпази
спрага
запор

Нечасто

напруга або біль під час спорожнення сечового міхура
аналізи крові можуть показувати зміни рівня жирів у крові, збільшення кількості червоних кров’яних тілець (збільшення гематокриту) та зміни, пов’язані з функцією нирок (зниження швидкості фільтрації та підвищення креатиніну у крові)

Рідко

виразки у роті
некротизуюча фасцит у перинеї або гангрена Фурньє — серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом

Дуже рідко

запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

утворення пухирів на шкірі (бульозний пемфігоїд)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати ГЛІКСАМБІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері після EXP та на упаковці після Скінчення. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛІКСАМБІ
ГЛІКСАМБІ 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючі речовини: емпагліфлозин і лінагліптин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг емпагліфлозину та 5 мг лінагліптину.
Інші компоненти: ядро таблетки: манітол (Е421), попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), крохмаль кукурудзяний, коповідон, кросповідон, тальк, стеарат магнію. Плівкова оболонка: гіпромелоза, манітол (Е421), тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, жовтий заліза оксид (Е172).

ГЛІКСАМБІ 25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючі речовини: емпагліфлозин і лінагліптин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг емпагліфлозину та 5 мг лінагліптину.
Інші компоненти: ядро таблетки: манітол (Е421), попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), крохмаль кукурудзяний, коповідон, кросповідон, тальк, стеарат магнію. Плівкова оболонка: гіпромелоза, манітол (Е421), тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду ГЛІКСАМБІ та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) ГЛІКСАМБІ 10 мг/5 мг — світло-жовті, трикутної форми з закругленими кутами, плоскі, з закругленими краями. На одній стороні відбито «10/5», на іншій — логотип компанії Boehringer Ingelheim. Кожна сторона таблетки має довжину 8 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) ГЛІКСАМБІ 25 мг/5 мг — світло-рожеві, форми закругленого вигнутого трикутника, плоскі, з закругленими краями. На одній стороні відбито «25/5», на іншій — логотип компанії Boehringer Ingelheim. Кожна сторона таблетки має довжину 8 мм.
ГЛІКСАМБІ доступний у перфорованих блістерах, які можна розділити на окремі дози, виконаних із ПВХ/ПВДХ/алюмінію.
Упаковки містять 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в вашій країні.

Власник дозволу на введення в обіг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Виробник
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Німеччина

За додатковою інформацією про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942

България Luxembourg/Luxemburg
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - Boehringer Ingelheim SComm
клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98

Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 89 00

Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620

Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Lilly Deutschland GmbH
Tel: +49 (0) 6172 273 2222

Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
Eesti filiaal Norwegian branch
Tel: +372 612 8000 Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 80 105-7870

España Polska
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel: +48 22 699 0 699
Lilly S.A.
Tel: +34 91 663 50 00

France Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.,
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Tel: +351 21 412 66 00

Hrvatska România
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00

Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +353-(0) 1 661 4377

Ísland Slovenská republika
Vistor ehf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: +39 05 5425 71

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Latvijas filiāle Tel: +353 1 295 9620
Tel: +371 67 240 011
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +353-(0) 1 661 4377

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu