GLYXAMBI

Ulotrzynka: informacje dla pacjenta

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane, 25 mg/5 mg tabletki powlekane

empagliptyna/linagliptyna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Glyxambi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glyxambi
3. Jak stosować Glyxambi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glyxambi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glyxambi i do czego służy

Co to jest Glyxambi
Glyxambi zawiera dwa substancje czynne: empagliflozin i linagliptin, które należą do grupy leków zwanych „leki doustne przeciwdiabetyczne”. Są to leki stosowane doustnie w leczeniu cukrzycy typu 2.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba o podłożu genetycznym i środowiskowym. W przypadku cukrzycy typu 2 trzustka może nie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, a organizm nie wykorzystuje insuliny w wystarczająco efektywny sposób. Powoduje to podwyższony poziom cukru we krwi, który może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca lub nerek, ślepoty i zaburzeń krążenia w kończynach.
Jak działa Glyxambi
Empagliflozin należy do grupy leków zwanych inhibitorami współprzenoszenia sód-glukoza typu 2 (SGLT2). Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co powoduje wydalenie glukozy z krwi z moczem.
Linagliptin działa w inny sposób – dokładniej powoduje, że trzustka wytwarza więcej insuliny, co prowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi. Działa poprzez blokowanie białka zwanego DPP-4.
W ten sposób Glyxambi obniża poziom cukru we krwi.
Do czego służy Glyxambi

• Glyxambi jest stosowany jako dodatek do metforminy i/lub sulfonilomoczników (SU) w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, u których cukrzyca nie może być kontrolowana leczeniem zawierającym metforminę i/lub sulfonilomocznik w połączeniu z empagliflozinem lub metforminę i/lub sulfonilomocznik w połączeniu z linagliptinem.
• Glyxambi może być również stosowany jako alternatywa dla przyjmowania oddzielnych tabletek empagliflozinu i linagliptinu. Aby uniknąć przedawkowania, nie należy kontynuować przyjmowania tabletek empagliflozinu i linagliptinu oddzielnie po rozpoczęciu leczenia tym lekiem.

Należy nadal przestrzegać diety i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glyxambi

Nie przyjmuj Glyxambi

• jeśli jest nadwrażliwość na empagliflozynę, linagliptynę, inne inhibitory SGLT2 (np. dapagliflozynę, kanagliflozynę), inne inhibitory DPP-4 (np. sitagliptynę, wildagliptynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku oraz w trakcie leczenia:

• jeśli masz cukrzycę typu 1. Ten typ cukrzycy zwykle pojawia się w młodym wieku i oznacza, że organizm nie wytwarza insuliny. Nie należy przyjmować Glyxambi, jeśli masz cukrzycę typu 1.
• jeśli występują u Ciebie szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, nadmierna pragnienie, szybkie i głębokie oddychanie, dezorientacja, senność lub nietypowe zmęczenie, oddech o słodkim zapachu, metaliczny lub słodki smak w ustach, zmiana zapachu potu lub moczu — natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala i przestań przyjmować ten lek, aż lekarz nie udzieli dodatkowych wskazówek. Te objawy mogą wskazywać na obecność kwasicy ketonowej cukrzycowej — rzadkiego, ale poważnego, czasem zagrożonego dla życia stanu, który może wystąpić przy cukrzycy, gdy w badaniach laboratoryjnych wzrasta poziom „ciał ketonowych” we krwi lub w moczu. Ryzyko rozwoju kwasicy ketonowej cukrzycowej może wzrosnąć przy długotrwałym głodzeniu, nadmiernym spożyciu alkoholu, odwodnieniu lub nagłym zmniejszeniu dawki insuliny, a także przy zwiększonej potrzebie insuliny spowodowanej dużymi zabiegami chirurgicznymi lub ciężkimi chorobami.
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwcukrzycowe zwane „sulfonamidami” (np. glimeperyd, glipizyd) i/lub stosujesz insulinę. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych leków, jeśli przyjmujesz je razem z Glyxambi, aby zapobiec zbyt niskiemu poziomowi cukru we krwi (hipoglikemia).
• jeśli masz chorobę trzustki lub miałeś ją w przeszłości.
• jeśli masz poważne problemy z nerkami. Lekarz może zmniejszyć dzienne dawki lub zalecić przyjmowanie innego leku (zobacz również punkt 3 „Jak stosować Glyxambi”).
• jeśli masz poważne problemy z wątrobą. Lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku.
• jeśli możesz być narażony na odwodnienie, np. gdy występują u Ciebie wymioty, biegunka lub gorączka, nie możesz jeść ani pić, przyjmujesz leki zwiększające produkcję moczu [diuretyki] lub obniżające ciśnienie krwi, lub gdy masz ponad 75 lat. Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 pod hasłem „Odwodnienie”. Lekarz może zalecić nieprzyjmowanie Glyxambi, dopóki stan nie minie, aby zapobiec utracie zbyt dużej ilości płynów organizmu. Zapytaj, jak zapobiegać odwodnieniu.
• jeśli masz zwiększoną proporcję czerwonych krwinek we krwi (hematokryt) stwierdzoną w badaniach krwi (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Glyxambi wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• jeśli występują objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak trwający i silny ból brzucha. Możliwe objawy opisano w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Lekarz może uznać za konieczne zmianę terapii.
• jeśli masz ciężką infekcję nerek lub dróg moczowych z gorączką. Lekarz może zalecić nieprzyjmowanie Glyxambi, dopóki infekcja nie ustąpi.
• jeśli pojawiają się pęcherze na skórze — mogą one być objawem stanu zwanego pemfigoidem pęcherzycowym. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Glyxambi.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz zespół objawów, takich jak ból, uczucie bolesności, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem, wraz z gorączką lub ogólnym uczuciem niedoboru. Te objawy mogą wskazywać na rzadką, ale poważną i potencjalnie zagrażającą życiu infekcję zwaną fascytą martwiczą okolicy krocza lub gangreną Fourniera, która niszczy tkankę podskórną. Gangrena Fourniera wymaga natychmiastowego leczenia.

Opieka nad stopami
Jak u wszystkich pacjentów z cukrzycą, ważne jest regularne sprawdzanie stóp oraz przestrzeganie wszelkich innych zaleceń dotyczących opieki nad stopami udzielonych przez personel medyczny.

Funkcja nerek
Lekarz sprawdzi funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia Glyxambi oraz w regularnych odstępach czasu podczas terapii.

Glukoza w moczu
Ze względu na mechanizm działania tego leku, badania moczu będą wykazywały obecność cukrów, gdy przyjmujesz ten lek.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ linagliptyna nie jest skuteczna u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Glyxambi
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności musisz poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub sulfonamidy. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków, aby zapobiec zbyt niskiemu poziomowi cukru we krwi.
• leki stosowane do usuwania wody z organizmu (diuretyki). Lekarz może zalecić nieprzyjmowanie Glyxambi.
• leki, które mogą wpływać na rozkład empagliflozyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub niektóre leki stosowane w leczeniu napadów padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina). Skuteczność Glyxambi może być zmniejszona.
• lit, ponieważ Glyxambi może zmniejszyć stężenie litu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy Glyxambi jest szkodliwy dla płodu. Ze względów ostrożności lepiej unikać stosowania tego leku w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy substancje czynne Glyxambi przenikają do mleka matki. Nie należy stosować tego leku, jeśli karmisz piersią.
Nie wiadomo, czy Glyxambi wpływa na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Glyxambi nieznacznie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku w połączeniu z sulfonamidami lub insulina może obniżyć poziom cukru we krwi (hipoglikemia), co może powodować objawy takie jak drżenie, potliwość i zaburzenia widzenia, wpływające na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Nie kieruj pojazdami ani nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli występują u Ciebie te objawy podczas leczenia Glyxambi.

3. Jak stosować Glyxambi

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile leku należy przyjmować
Początkowa dawka to jedna tabletka powlekana Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz dziennie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki powlekanej Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz dziennie. Jeśli już przyjmujesz 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny w oddzielnych tabletach i przechodzisz na lek Glyxambi, możesz od razu rozpocząć leczenie tabletką Glyxambi 25 mg/5 mg.
Upośledzenie funkcji nerek
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o zastosowaniu innego leku.
Upośledzenie funkcji wątroby
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na ciężkie upośledzenie funkcji wątroby. Lek Glyxambi nie jest zalecany, a lekarz może zdecydować o zastosowaniu innego leku.
Jak stosować ten lek

• Połknij całą tabletkę wraz z wodą.
• Możesz przyjmować Glyxambi niezależnie od posiłku.
• Możesz przyjmować tabletkę w dowolnym czasie dnia. Staraj się jednak przyjmować ją o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie regularnego przyjmowania leku.

Lekarz może przepisać Glyxambi w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym. Pamiętaj, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza, aby osiągnąć najlepsze rezultaty w leczeniu.
Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać cukier znajdujący się we krwi. Ważne jest, aby kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i program ćwiczeń fizycznych podczas leczenia lekiem Glyxambi.
Jeśli przyjmiesz więcej Glyxambi niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Glyxambi niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Glyxambi
Co należy zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć tabletki (zależy to od czasu pozostałego do następnej dawki):

• Jeśli do następnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej, przyjmij Glyxambi tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o ustalonej porze.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pomiń zapomnianą dawkę. Następnie przyjmij kolejną dawkę o ustalonej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Glyxambi
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, chyba że podejrzewasz rozwój ketoacydozy cukrzycowej (zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Poziom cukru we krwi może wzrosnąć po przerwaniu leczenia lekiem Glyxambi.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:
Kwasicę ketonową cukrzycową, obserwowaną rzadko (może wystąpić u do 1 osoby na 1 000)
Objawy kwasicy ketonowej cukrzycowej to (zobacz także punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

• podwyższony poziom „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
• szybka utrata masy ciała
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• nadmierna pragnienie
• szybkie i głębokie oddychanie
• dezorientacja
• senność lub nietypowe zmęczenie
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub nietypowy zapach potu lub moczu.

Te objawy mogą wystąpić niezależnie od poziomu cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o tymczasowym lub trwałym przerwaniu leczenia tym lekiem.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Reakcje alergiczne, częstość niepowszechna (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, które mogą być poważne, w tym wysypkę i obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą prowadzić do trudności z oddychaniem lub połykaniem (angioobrzęk).
Zapalenie trzustki (pankreatyt), częstość niepowszechna
Ten lek może powodować zapalenie trzustki, które zwykle objawia się silnym i trwającym bólem brzucha (żołądka), który może promieniować do pleców, często towarzyszy mu złe samopoczucie lub wymioty. Lekarz może uznać za konieczne zmianę terapii.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), częstość powszechna (może wystąpić u do 1 osoby na 10)
Jeśli przyjmujesz Glyxambi w połączeniu z innym lekiem, który może obniżać poziom cukru we krwi, takim jak sulfonamid lub insulina, istnieje ryzyko osiągnięcia zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy zbyt niskiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować:

• drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju lub dezorientacji, przyspieszone bicie serca
• nadmierne uczucie głodu, ból głowy

Lekarz wyjaśni Ci, jak postępować w przypadku niskiego poziomu cukru we krwi oraz co robić, jeśli wystąpią powyższe objawy. Jeśli odczuwasz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, zjedz cukier, przekąskę bogatą w cukier lub wypij sok owocowy. Jeśli to możliwe, zmierz poziom glukozy we krwi i odpocznij.
Zakażenia dróg moczowych, częstość powszechna
Objawy zakażenia dróg moczowych to:

• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• mętny wygląd moczu
• ból w okolicy miednicy lub ból w połowie pleców (w przypadku zakażenia nerek)

Częstsze odczuwanie potrzeby oddania moczu może wynikać z działania tego leku; jednakże, ponieważ może to również wskazywać na zakażenie dróg moczowych, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważysz nasilenie tych objawów.
Utrata płynów organizmu (odwodnienie), częstość niepowszechna
Objawy odwodnienia nie są specyficzne, ale mogą obejmować:

• nietypowe pragnienie
• oszołomienie lub zawroty głowy podczas wstawania
• omdlenia lub utratę przytomności

Inne działania niepożądane Glyxambi:
Częstość powszechna

• zakażenie narządów płciowych spowodowane grzybicą, takie jak kandydoza
• zapalenie nosa lub gardła (nosa i gardła – rinitoangina)
• kaszel
• zwiększenie ilości moczu lub częstsze odczuwanie potrzeby oddania moczu
• swędzenie
• wysypka skórna
• podwyższenie aktywności enzymu amylazy we krwi
• podwyższenie aktywności trzustkowego enzymu lipazy
• pragnienie
• zaparcia

Częstość niepowszechna

• trudności lub ból podczas opróżniania pęcherza
• badania krwi mogą wykazać zmiany poziomu tłuszczów we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (zwiększenie hematokrytu) oraz zmiany związane z funkcją nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i wzrost stężenia kreatyniny we krwi)

Częstość rzadka

• owrzodzenia jamy ustnej
• faszcytę nekrotyzującą okolicy odbytu lub gangrenę Fourniera, poważne zakażenie tkanek miękkich narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem

Częstość bardzo rzadka

• zapalenie nerek (nephritis tubulo-interstitialis)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzycowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glyxambi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii po oznaczeniu EXP oraz na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Glyxambi
Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Inne składniki to: rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia modyfikowana (kukurydza), skrobia kukurydziana, kopowidon, crospowidon, talk, stearynian magnezu; powłoka filmowa: hipromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, żelazo tlenek żółty (E172).

Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Inne składniki to: rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia modyfikowana (kukurydza), skrobia kukurydziana, kopowidon, crospowidon, talk, stearynian magnezu; powłoka filmowa: hipromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, żelazo tlenek czerwony (E172).

Opis wyglądu Glyxambi i zawartość opakowania
Tabletki powlekane (tabletki) Glyxambi 10 mg/5 mg są jasnożółte, o kształcie zaokrąglonego trójkąta, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami. Po jednej stronie odcisk „10/5”, po drugiej stronie logo firmy Boehringer Ingelheim. Każda krawędź tabletki ma długość 8 mm.
Tabletki powlekane (tabletki) Glyxambi 25 mg/5 mg są jasnoróżowe, o kształcie zaokrąglonego wygiętego trójkąta, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami. Po jednej stronie odcisk „25/5”, po drugiej stronie logo firmy Boehringer Ingelheim. Każda krawędź tabletki ma długość 8 mm.
Glyxambi jest dostępne w perforowanych, dzielonych opakowaniach blisterowych jednostkowych dawek z PVC/PVDC/aluminium.
Opakowania zawierają 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy

Producent
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Niemcy

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942

България Luxembourg/Luxemburg
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - Boehringer Ingelheim SComm
клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98

Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 89 00

Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620

Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Lilly Deutschland GmbH
Tel. +49 (0) 6172 273 2222

Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
Eesti filiaal Norwegian branch
Tel: +372 612 8000 Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 80 105-7870

España Polska
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel: +48 22 699 0 699
Lilly S.A.
Tel: +34 91 663 50 00

France Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.,
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Tel: +351 21 412 66 00

Hrvatska România
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00

Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +353-(0) 1 661 4377

Ísland Slovenská republika
Vistor ehf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: +39 05 5425 71

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Latvijas filiāle Tel: +353 1 295 9620
Tel: +371 67 240 011
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: +353-(0) 1 661 4377

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu