Інструкція: інформація для пацієнта

ГЛІКЛАЗИД МОЛТЕНІ 80 мг таблетки

Гліклазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Гліклазид Молтені та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Гліклазиду Молтені
Як застосовувати Гліклазид Молтені
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліклазид Молтені
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліклазид Молтені та для чого його застосовують

Гліклазид Молтені містить діючу речовину — гліклазид. Гліклазид знижує рівень цукру (глюкози) у крові.
Гліклазид Молтені застосовують для лікування певної форми діабету, яка не пов’язана з нестачею інсуліну (інсуліннезалежний цукровий діабет), зокрема у разі порушень кровообігу (судинних ускладнень).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Гліклазиду Молтені

Не приймайте Гліклазид Молтені, якщо:

у Вас алергія до гліклазиду, до подібних речовин (інших сульфаніламідів) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
маєте тяжкі проблеми з нирками або печінкою (тяжке ниркове або печінкове ураження);
Ви дитина або підліток і маєте цукровий діабет (ювенільний або дитячий діабет);
маєте тяжку форму діабету, пов’язану з втратою ваги (зниження харчування) та підвищенням кислот у крові (ацидоз) із ризиком втрати свідомості (схильність до пре-коми або коми);
перенесли тяжкі травми;
маєте інфекцію;
маєте порушення обміну жирів (тяжка кетоза).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліклазиду Молтені.
Перед початком лікування Гліклазидом Молтені лікар повідомить Вам про тип дієти, якої слід дотримуватися,
необхідність уникати інфекцій та про регулярне проходження аналізів крові.
Приймайте цей лікарський засіб лише у разі, якщо Ви дорослий і маєте діабет:

без порушення обміну жирів (симптоматичний цукровий діабет у дорослих, не кетогенний);
який не піддається контролю дієтою;
який не піддається лікуванню інсуліном (інсулінова терапія).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність) або з наднирковими залозами (надниркова недостатність);
маєте тяжкі захворювання печінки (тяжкі печінкові ураження);
харчуєтеся недостатньо (недостатнє харчування);
Вам більше 65 років;
маєте дефіцит певного ферменту (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, G6PD), оскільки цей лікарський засіб може спричинити тяжке захворювання крові (гемолітичну анемію). У цьому випадку лікар може призначити альтернативну терапію.

Повідомте лікареві про цукровий діабет, якщо Ви опинилися в особливих умовах, наприклад, під час госпіталізації, після нещасного випадку або захворювання під час відпустки.
Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися початок терапії інсуліном:

якщо Вам необхідно провести хірургічне втручання;
якщо маєте проблеми з обміном речовин (метаболічна декомпенсація);
якщо маєте інфекційне захворювання;
якщо у Вас підвищена температура.

Інші лікарські засоби та Гліклазид Молтені
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби.
Це пов’язано з тим, що Гліклазид Молтені може впливати на дію деяких ліків або інші ліки можуть впливати на дію
Гліклазиду Молтені.
Сумісне застосування Гліклазиду Молтені з міконазолом, лікарським засобом для лікування грибкових інфекцій, може призвести до надмірного зниження рівня цукру (глюкози) у крові (гіпоглікемія).
Перед прийомом Гліклазиду Молтені повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних
ліків, оскільки вони можуть посилювати дію Гліклазиду Молтені:

лікарські засоби для лікування інфекцій (антибактеріальні сульфаніламіди, тетрациклін, хлорамфенікол);
лікарські засоби для лікування запалень (піразоліки, нестероїдні протизапальні засоби, саліцилати);
діазепам, що застосовується для лікування тривожності;
малеат перексиліну, що застосовується для лікування болю в грудях (стенокардія);
клофібрат, що застосовується для зниження рівня холестерину у крові;
лікарські засоби для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази);
лікарські засоби для зниження артеріального тиску та корекції порушень серцевого ритму (бета-блокатори);
лікарські засоби для розрідження крові (кумарини).

Перед прийомом Гліклазиду Молтені повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із
наступних ліків, оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемічна дія):

лікарські засоби для зниження тиску (тіазидні діуретики);
адреналін, що може застосовуватися при низькому тиску, анафілактичному шоці, зупинці серця;
лікарські засоби для лікування запалень (кортикостероїди);
лікарські засоби для запобігання вагітності (оральні контрацептиви).

Гліклазид Молтені з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкогольних напоїв під час прийому цього лікарського засобу. Це пов’язано з тим, що алкоголь у поєднанні з Гліклазидом Молтені може надмірно знижувати рівень цукру у крові (гіпоглікемічна дія).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Гліклазид Молтені, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте Гліклазид Молтені»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліклазид не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте, якщо
Ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, дотримуйтесь обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, особливо на початку лікування.
Гліклазид Молтені містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гліклазид Молтені

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або провізора.
Яку дозу застосовувати
Дозу визначає лікар залежно від тяжкості цукрового діабету. Завжди застосовуйте дозу, яку призначив вам
лікар.
Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу, у 1 або 2 прийоми.
Як застосовувати таблетки
Ковтайте таблетки, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Приймайте таблетки принаймні за 30 хвилин до їжі.
Якщо у вас є захворювання печінки, нирок або надниркових залоз, якщо ви страждаєте від недостатнього харчування або є літньою особою, лікар зменшить дозу Гліклазиду Молтені.
Якщо ви прийняли більше Гліклазиду Молтені, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Гліклазиду Молтені, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відразу їдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу.
Може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яке проявляється такими симптомами:

головний біль (цефалгія);
роздратування;
нервове зниження настрою;
порушення сну;
сильне пітіння;
порушення свідомості, у важких випадках.

Якщо ви забули прийняти Гліклазид Молтені
Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До можливих побічних ефектів належать:
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), особливо якщо:
ви ослаблені;
вам більше 65 років;
ви виконуєте незвичайне фізичне навантаження;
ви нерегулярно харчуєтеся;
ви вживаєте алкоголі;
у вас є проблеми з нирками або печінкою (порушення функції нирок і/або печінки);
реакції підвищеної чутливості до світла (фотосенсибілізація);
висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидкий набряк тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, язик або горло, що може призвести до утрудненого дихання), еритема, тяжкі захворювання шкіри (макуло-папульозні висипання, бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз);
нудота, блювота, почервоніння, зниження артеріального тиску (гіпотензія), головний біль (цефалгія) після прийому алкоголю (ефекти, подібні до дисульфіраму);
розлади шлунково-кишкового тракту (гастpоентерологічні);
подразнення шкіри (алергічні висипання);
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (анемія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові у осіб, які мають алергію на речовини, подібні до гліклазиду (сульфамідочутливі), як правило, оборотні.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліклазид Молтені

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість».
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліклазид Молтені

Діючою речовиною є гліклазид. Кожна таблетка містить 80 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію амілогліколят, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Гліклазиду Молтені та вміст упаковки
Пачка з 40 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)
Виробники
Istituto De Angeli s.r.l., Loc. Prulli, Reggello (FI)
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)