Ulotka: informacje dla pacjenta

GLICLAZIDE MOLTENI 80 mg tabletki

Gliclazide
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gliclazide Molteni i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Gliclazide Molteni
Jak stosować Gliclazide Molteni
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gliclazide Molteni
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gliclazide Molteni i do czego służy

Gliclazide Molteni zawiera substancję czynną gliclazid. Gliclazid obniża poziom cukru (glukozy) we krwi.
Gliclazide Molteni jest wskazany w leczeniu określonej formy cukrzycy nie spowodowanej niedoborem insuliny (cukrzyca typu 2, niezależna od insuliny), również w przypadkach z zaburzeniami krążenia (powikłaniami naczyniowymi).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gliclazide Molteni

Nie przyjmuj Gliclazide Molteni, jeśli:

jesteś uczulony na gliklazyd, substancje podobne (inne sulfonamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
cierpisz na ciężkie schorzenia nerek lub wątroby (ciężka niewydolność nerek lub wątroby);
jesteś dzieckiem lub nastolatkiem i cierpisz na cukrzycę (cukrzycę młodzieńczą i dziecięcą);
cierpisz na ciężką postać cukrzycy towarzyszącą utracie masy ciała (wychudzenie) i zwiększonemu stężeniu kwasów we krwi (kwasica) z ryzykiem utraty przytomności (tendencja do przedkomatu lub komatu);
doznałeś poważnego urazu;
masz zakażenie;
cierpisz na zaburzenia metabolizmu tłuszczów (ciężka ketozo).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gliclazide Molteni.
Przed rozpoczęciem leczenia Gliclazide Molteni lekarz poinformuje Cię o odpowiedniej diecie,
niezbędności unikania zakażeń oraz konieczności regularnego wykonywania badań krwi.
Przyjmuj ten lek tylko wtedy, gdy jesteś dorosły i cierpisz na cukrzycę:

bez zaburzeń metabolizmu tłuszczów (nieketogenową cukrzycę dorosłych);
nieuleczną dietą;
nieleczonego insuliną (leczenie insuliną).

Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza, jeśli:

cierpisz na schorzenia nerek (niewydolność nerek) lub nadnerczy (niewydolność nadnerczy);
cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby (ciężkie choroby wątroby);
nieodpowiednio się odżywiasz (wychudzenie);
masz ponad 65 lat;
cierpisz na niedobór określonego enzymu (glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, G6PD), ponieważ ten lek może spowodować ciężką chorobę krwi (anemię hemolityczną). W takim przypadku lekarz może zalecić terapię alternatywną.

Poinformuj lekarza o cukrzycy, jeśli znajdziesz się w szczególnych warunkach, np. gdy trafiłeś do szpitala, doznałeś wypadku lub zachorowałeś podczas wakacji.
Poinformuj lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne rozpoczęcie leczenia insuliną:

jeśli musisz przejść operację chirurgiczną;
jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu (dezproporcje metaboliczne);
jeśli cierpisz na chorobę zakaźną;
jeśli masz gorączkę.

Inne leki i Gliclazide Molteni
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ponieważ Gliclazide Molteni może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na sposób działania Gliclazide Molteni.
Stosowanie Gliclazide Molteni w połączeniu z mikonazolem, lekiem stosowanym w leczeniu infekcji grzybiczych, może spowodować nadmierne obniżenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hipoglikemia).
Przed zażyciem Gliclazide Molteni poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one nasilać działanie Gliclazide Molteni:

leki stosowane w leczeniu infekcji (antybakteryjne sulfonamidy, tetracyklina, chloramfenikol);
leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (pirazolowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany);
diazepan, stosowany w leczeniu lęku;
maleinian perexyliny, stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej (angina pectoris);
klofibran, stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi;
leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy);
leki stosowane w obniżaniu ciśnienia tętniczego i korygowaniu zaburzeń rytmu serca (beta-blokery);
leki stosowane w rozrzedzaniu krwi (kumaryny)

Przed zażyciem Gliclazide Molteni poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z
następujących leków, ponieważ mogą one powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (działanie hiperglikemizujące):

leki stosowane w obniżaniu ciśnienia (diuretyki tiazydowe);
adrenalina, która może być stosowana w przypadku niskiego ciśnienia, wstrząsu anafilaktycznego, zatrzymania krążenia;
leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (kortykosteroidy);
leki stosowane w zapobieganiu ciąży (doustne środki antykoncepcyjne).

Gliclazide Molteni z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij napojów alkoholowych podczas przyjmowania tego leku. Alkohol, przyjmowany razem z Gliclazide Molteni, może nadmiernie obniżyć poziom cukru we krwi (działanie hipoglikemizujące).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Gliclazide Molteni, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Gliclazide Molteni”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gliklazyd nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, jeśli odczuwasz objawy hipoglikemii, powinieneś zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, szczególnie na początku leczenia. Gliclazide Molteni zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gliclazide Molteni

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka stosowania
Dawkę ustala lekarz, w zależności od nasilenia cukrzycy. Stosuj zawsze dawkę, którą wyznaczył Ci lekarz.
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, w 1 lub 2 dawkach.
Jak przyjmować tabletki
Tabletki połknij bez żucia, popijając niewielką ilość wody.
Tabletki przyjmuj co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli masz problemy wątrobowe, nerkowe lub nadnerczowe, jeśli cierpisz na niedożywienie lub jesteś osobą starszą,
lekarz zmniejszy dawkę Gliclazide Molteni.
Jeśli zażyjesz więcej Gliclazide Molteni niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Gliclazide Molteni niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się takimi objawami jak:

ból głowy (cefalea);
drażliwość;
pobudzenie nerwowe;
zaburzenia snu;
silne pocenie się;
zaburzenia świadomości, w ciężkich przypadkach.

Jeśli zapomnisz wziąć Gliclazide Molteni
Jeśli zapomnisz o dawce, pomij tę dawkę i przyjmij następną zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki,
aby uzupełnić pominiętą tabletę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), szczególnie gdy:
osoba jest osłabiona;
osoba ma więcej niż 65 lat;
osoba wykonuje niezwykły wysiłek fizyczny;
osoba nieprawidłowo się odżywia;
osoba spożywa alkohol;
osoba cierpi na problemy z nerkami lub wątrobą (upośledzenie czynności nerek i/lub wątroby);
reakcje nadwrażliwości na światło (fotosensybilizacje);
osutka, świąd, pokrzywka, naczyniowy obrzęk (szybki obrzęk tkanek, takich jak powieki, twarz, wargi, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu), zaczerwienienie, poważne choroby skóry (wysypki makularne i plamiste, reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i -, toksyczna nekroliza epidermy);
nudności, wymioty, zaczerwienienie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), ból głowy (cefalea) po spożyciu alkoholu (efekty typu disulfiram);
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (gastrointestinalne);
podrażnienia skóry (wysypki skórne o podłożu alergicznym);
zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia) i płytek krwi (zespół małopłytkowy) we krwi u osób uczulonych na substancje podobne do gliklazydu (osoby wrażliwe na sulfamidy), zazwyczaj odwracalne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gliclazide Molteni

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gliclazide Molteni

Substancją czynną jest gliclazida. Każda tabletka zawiera 80 mg gliclazidy.
Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokryształowa, povidon, glikolan sodu skrobi, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Gliclazide Molteni i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 40 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)
Producenci
Istituto De Angeli s.r.l., Loc. Prulli, Reggello (FI)
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)