Gliclazida Molteni

Folleto informativo: información para el paciente

GLICLAZIDA MOLTENI 80 mg comprimidos

Gliclazida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Gliclazida Molteni y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Gliclazida Molteni
3. Cómo tomar Gliclazida Molteni
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gliclazida Molteni
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gliclazide Molteni y para qué se utiliza

Gliclazide Molteni contiene el principio activo gliclazida. La gliclazida reduce los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre.
Gliclazide Molteni está indicado para tratar una forma específica de diabetes, no causada por déficit de insulina (diabetes mellitus no insulino-dependiente), incluso en casos con problemas de circulación sanguínea (complicaciones vasculares).

2. Qué debe saber antes de tomar Gliclazida Molteni

No tome Gliclazida Molteni si:

• es alérgico a la gliclazida, a sustancias similares (otras sulfanilureas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• está embarazada o en período de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”);
• padece graves problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal o hepática grave);
• es un niño o un adolescente y padece diabetes (diabetes juvenil e infantil);
• padece una forma grave de diabetes asociada a pérdida de peso (desnutrición) y aumento de las sustancias ácidas en la sangre (acidosis) con riesgo de pérdida de conciencia (tendencia al precoma o coma);
• ha sufrido traumatismos graves;
• tiene una infección;
• padece un trastorno del metabolismo de las grasas (cetosis grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Gliclazida Molteni.
Antes de iniciar el tratamiento con Gliclazida Molteni, su médico le informará sobre el tipo de dieta que debe seguir, la necesidad de evitar infecciones y la realización periódica de análisis de sangre.
Tome este medicamento solo si es adulto y padece diabetes:

• sin alteración del metabolismo de las grasas (diabetes mellitus sintomática en edad adulta no cetogénica);
• que no puede controlarse con dieta;
• que no puede tratarse con insulina (tratamiento insulinoterápico).

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si:

• padece problemas renales (insuficiencia renal) o de la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal);
• padece graves trastornos hepáticos (afecciones hepáticas graves);
• no se alimenta adecuadamente (desnutrición);
• tiene más de 65 años;
• padece deficiencia de un enzima específico (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, G6PD), ya que este medicamento podría provocarle una enfermedad grave de la sangre (anemia hemolítica). En tal caso, su médico podría recetarle un tratamiento alternativo.

Informe a su médico de que es diabético si se encuentra en situaciones especiales, por ejemplo, si es hospitalizado, sufre un accidente o se enferma durante unas vacaciones.
Informe a su médico en los siguientes casos, ya que podría ser necesario iniciar un tratamiento con insulina:

• si debe someterse a una intervención quirúrgica;
• si padece trastornos del metabolismo (desequilibrio metabólico);
• si padece una enfermedad infecciosa;
• si tiene fiebre.

Otros medicamentos y Gliclazida Molteni
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto se debe a que Gliclazida Molteni puede influir en el modo en que algunos medicamentos actúan, o porque otros medicamentos pueden influir en el modo en que actúa Gliclazida Molteni.
La utilización conjunta de Gliclazida Molteni con miconazol, un medicamento empleado para tratar infecciones causadas por hongos, puede provocar una disminución excesiva de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hipoglucemia).
Antes de tomar Gliclazida Molteni, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden potenciar los efectos de Gliclazida Molteni:

• medicamentos utilizados para tratar infecciones (sulfamidas antibacterianas, tetraciclinas, cloranfenicol);
• medicamentos utilizados para tratar inflamaciones (pirazólicos, antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos);
• diazepam, utilizado para tratar la ansiedad;
• perexilina maleato, utilizada para tratar el dolor de pecho (angina de pecho);
• clofibrato, utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa);
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y corregir alteraciones del ritmo cardíaco (betabloqueantes);
• medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre (cumáricos).

Antes de tomar Gliclazida Molteni, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre (efecto hiperglucemiante):

• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (diuréticos tiacídicos);
• adrenalina, que puede usarse en casos de presión arterial baja, shock anafiláctico o parada cardíaca;
• medicamentos utilizados para tratar inflamaciones (cortisonas);
• medicamentos utilizados para prevenir el embarazo (anticonceptivos orales).

Gliclazida Molteni con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma bebidas alcohólicas mientras esté tomando este medicamento. El alcohol, si se toma junto con Gliclazida Molteni, puede reducir excesivamente los niveles de azúcar en sangre (efecto hipoglucemiante).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome Gliclazida Molteni si está embarazada o en período de lactancia (ver el apartado “No tome Gliclazida Molteni”).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La gliclazida no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, si experimenta síntomas de hipoglucemia, debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.
Gliclazida Molteni contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Gliclazida Molteni

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Su dosis la determinará el médico según la gravedad de su diabetes. Tome siempre la dosis que le haya indicado el médico.
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, en 1 o 2 tomas.
Cómo tomar los comprimidos
Trague los comprimidos enteros sin masticarlos, ayudándose con un poco de agua.
Tome los comprimidos al menos 30 minutos antes de las comidas.
Si padece problemas hepáticos, renales o suprarrenales, si sufre desnutrición o es una persona mayor, el médico reducirá la dosis de Gliclazida Molteni.
Si toma más Gliclazida Molteni de la que debe
Si ha tomado más Gliclazida Molteni de la recomendada, hable con un médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.
Podría producirse una disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), que se manifiesta con síntomas como:

• dolor de cabeza (cefalea);
• irritabilidad;
• depresión nerviosa;
• trastornos del sueño;
• sudoración intensa;
• alteraciones de la conciencia, en los casos más graves.

Si olvida tomar Gliclazida Molteni
Si olvida tomar una dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.

• A continuación se enumeran los efectos adversos que pueden presentarse:
  reducción de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), especialmente si:
• está debilitado;
• tiene más de 65 años;
• realiza esfuerzos físicos no habituales;
• come de forma irregular;
• consume alcohol;
• padece problemas renales o hepáticos (alteración de la función renal y/o hepática);
• reacciones de sensibilidad a la luz (fotosensibilización);
• erupción cutánea, picor, urticaria, angioedema (hinchazón rápida de los tejidos, como los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar), eritema, enfermedades graves de la piel (erupciones maculopapulosas, reacciones ampulosas como el síndrome de Stevens-Johnson y la -, necrólisis epidérmica tóxica);
• náuseas, vómitos, enrojecimiento, disminución de la presión arterial (hipotensión), dolor de cabeza (cefalea), tras la ingestión de alcohol (efectos de tipo disulfiram);
• trastornos gastrointestinales;
• irritaciones de la piel (erupciones cutáneas de origen alérgico);
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre en personas alérgicas a sustancias similares a la gliclazida (sulfamidasensibles), generalmente reversibles.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gliclazida Molteni

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gliclazida Molteni

• El principio activo es gliclazida. Cada comprimido contiene 80 mg de gliclazida.
• Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, povidona, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Gliclazida Molteni y contenido del envase
Estuche de 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)
Productores
Istituto De Angeli s.r.l., Loc. Prulli, Reggello (FI)
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)