ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ 50 мг таблетки букальні мукоадгезивні

ацикловір
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказали вам лікар, фармацевт або медична сестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться після 5 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ
3. Як застосовувати ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ і для чого його застосовують

ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ містить активну речовину ацикловір і належить до групи лікарських засобів, які називаються
противірусні.
ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ застосовують для лікування рецидивів герпесу губ, спричиненого вірусом простого герпесу, у дорослих із здоровим імунітетом. ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ слід наносити безпосередньо на ясна негайно після появи перших симптомів (пекучість, поколювання та свербіж) або ознак (покрасніння та набряк).
Вірус спричиняє везикули або виразки, переважно на губах, але іноді й у інших частинах обличчя. Вірусна інфекція може активуватися, коли імунна система ослаблена, наприклад, за наявності застуди або інших інфекцій. Яскраве сонячне світло, стрес або менструальний цикл також можуть спровокувати симптоми.
ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ пригнічує здатність вірусу розмножуватися, завдяки чому інфекція відступає.
Якщо стан не поліпшиться або симптоми не зникнуть протягом 5 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

Не застосовуйте ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацикловіру або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на молоко або продукти, що містять молоко.

Застереження та обережність

• ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ може бути випадково проковтнутий. У разі випадкового проковтування ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ рекомендується випити склянку води.
• Якщо у Вас ослаблена імунна система (через інше захворювання, що впливає на імунну систему, наприклад, СНІД), або через лікування, яке впливає на Вашу імунну систему (наприклад, імунодепресанти), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. У такому разі застосування ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ не рекомендовано.
• Невідомо, чи є ефективним ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ, якщо його застосовувати після того, як вже з’явилися пухирці. Тому Ви повинні застосовувати ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ лише після появи перших симптомів герпесу на губах (свербіж, почервоніння або пощипування).
  Діти та підлітки
  Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ разом із їжею, напоями та алкоголем
Можна нормально їсти та пити після нанесення ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ на ясеня.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ містить лактозу (концентрат білків молока з домішками лактози) та натрію лаурисульфат
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 5,2 мг натрію лаурисульфату на одну таблетку.
Натрію лаурисульфат може спричиняти подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, при їх застосуванні на тій самій ділянці шкіри.

3. Як застосовувати ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

Застосовуйте ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ строго відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна таблетка ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ, застосована один раз.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
НЕ ПРОГЛИНАТИ ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ
Якщо ви випадково проковтнули таблетку, випийте склянку води.
Інструкція щодо правильного застосування
Цей лікарський засіб слід накладати на верхню ясна над переднім зубом, як тільки з’являються перші симптоми або ознаки лабіального герпесу (свербіж, почервоніння або поколювання):

• Перед нанесенням таблетки визначте ділянку верхньої ясеневої ділянки над переднім зубом.
• Нанесіть таблетку, використовуючи сухий палець, безпосередньо після виймання її з блистера. Як видно, таблетка має один заокруглений бік і один плоский бік із гравіюванням «AL21».
• Для більшого комфорту накладіть заокруглений бік таблетки на верхню ясна, хоча можна використовувати обидва боки таблетки.
• Якщо ротова порожнина суха, рекомендується випити води, щоб зволожити ясна перед нанесенням таблетки. Таблетку можна застосовувати, якщо вона прилягає всередині губи, замість ясен. Після нанесення таблетка залишається на місці та поступово розчиняється протягом дня.

Як наносити ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

• Утримуйте таблетку на місці, натискаючи пальцем ззовні верхньої губи протягом 30 секунд, щоб забезпечити її прилипання.

Харчування та прийом напоїв можуть бути звичними, коли ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ знаходиться на місці. Таблетку не слід ссати, жувати або ковтати.
Слід уникати всіх ситуацій, які можуть порушити прилипання таблетки, наприклад:

• доторкання або штовхання таблетки після нанесення
• використання жувальної гумки
• чищення зубів протягом дня, поки таблетка знаходиться на місці.

Якщо цей лікарський засіб не прилипає або відпадає протягом перших 6 годин, ту саму таблетку слід негайно повторно нанести. Якщо таблетку неможливо повторно нанести, слід застосувати нову таблетку.
Якщо ви випадково проковтнули таблетку ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ, випийте склянку води. Якщо таблетку проковтнули протягом перших 6 годин після нанесення, її слід замінити лише один раз.
Якщо ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ відпадає або випадково проковтується після 6 годин, замінювати таблетку не потрібно.
Форма таблетки може змінюватися внаслідок поглинання слини та адаптації до форми ваших ясен.
Якщо ви застосували ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, хоча ризик передозування є низьким через незначне всмоктування ацикловіру в кров після застосування ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до одного пацієнта з 10):

• Головний біль
• Біль у місці нанесення

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до одного пацієнта з 100):

• Запаморочення
• Нудота
• Подразнення у місці нанесення
• Афти
• Біль у яснах
• Покрасніння

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ

• Діюча речовина: ацикловір. Кожна букова таблетка мукозадна містить 50 мг ацикловіру.
• Інші складові: гіпромелоза, концентрат білків молока з домішками лактози, натрію лаурілсульфат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ та вміст упаковки.

• Цей лікарський засіб має форму букової таблетки мукозадної розміром 8 мм, білого кольору з відтінком світло-жовтого, з одного боку закругленої, а з іншого — плоскої, з гравіюванням «AL21».
• Кожна картонна упаковка ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ містить 2 блистери по 1 таблетці у первинній дозі.
  Власник дозволу на введення в обіг
  VECTANS PHARMA
  230 Bureaux de la Colline Bâtiment D, 6è étage
  92213 Saint-Cloud
  FRANCE
  Phone: +33.(0)1.41.21.90.16

Виробник
Farméa
10 rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont
49 000 Angers - France

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Данія, Фінляндія, Швеція, Великобританія, Норвегія, Франція: Sitavig
Італія: ГЕРПМЕД ЛАБІАЛЕ