HERPMED LABIALE

Ulotka: informacje dla pacjenta

HerpMed Labiale 50 mg tabletki dożołowe mucoadhezyjne

acyklowir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest HerpMed Labiale i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku HerpMed Labiale
3. Jak stosować lek HerpMed Labiale
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek HerpMed Labiale
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest HerpMed Labiale i do czego służy

HerpMed Labiale zawiera substancję czynną acyklowir i należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwwirusowymi.
HerpMed Labiale stosuje się do leczenia nawracających epizodów opryszczki wargowej wywołanej
przez wirusa opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłowym układem odpornościowym. HerpMed Labiale należy stosować bezpośrednio na dziąsło zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów (uczucie pieczenia, mrowienia i swędzenia) lub objawów objawowych (zaczerwienienie i obrzęk).
Wirus powoduje pęcherzyki lub owrzodzenia, głównie na wargach, ale czasem również w innych częściach twarzy.
Zakażenie wirusowe może się aktywować, gdy układ odpornościowy jest osłabiony, na przykład przez przeziębienie lub inne infekcje. Silne działanie słońca, stres lub cykl miesięczny mogą również wywołać objawy.
HerpMed Labiale hamuje zdolność wirusa do namnażania się i tym samym powoduje ustępowanie zakażenia.
Jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli Twoje objawy nie ulegną poprawie po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem HerpMed Labiale

Nie stosować HerpMed Labiale

• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na acyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony na mleko lub produkty mlekowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• HerpMed Labiale może zostać przypadkowo połknięty. W przypadku przypadkowego połknięcia zaleca się wypicie szklanki wody.
• Jeśli ma osłabiony układ odpornościowy (spowodowany inną chorobą wpływającą na układ odpornościowy, np. AIDS) lub leczeniem wpływającym na układ odpornościowy (np. lekami immunosupresyjnymi), przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. W takim przypadku nie należy stosować HerpMed Labiale.
• Nie wiadomo, czy HerpMed Labiale jest skuteczny, jeśli stosuje się go po pojawieniu się pęcherzyków. Dlatego należy stosować HerpMed Labiale dopiero po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki warg (świerzbienie, zaczerwienienie lub mrowienie). Dzieci i młodzież Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i HerpMed Labiale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zastrzec inny lek.
HerpMed Labiale z pokarmami, napojami i alkoholem
Można normalnie jeść i pić po nałożeniu HerpMed Labiale na dziąsło.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. HerpMed Labiale może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
HerpMed Labiale nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
HerpMed Labiale zawiera laktozę (skoncentrowane białka mleczne z domieszką laktozy) i laurylosiarczan sodu
laurylosiarczan
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 5,2 mg laurylosiarczanu sodu w jednej tabletce.
Laurylosiarczan sodu może powodować podrażnienie skóry (uczucie szczypania lub pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są stosowane na tym samym obszarze.

3. Jak stosować HerpMed Labiale

Stosuj HerpMed Labiale zgodnie z dokładnymi wskazaniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka HerpMed Labiale, stosowana jednokrotnie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Niniejszy lek nie powinien być stosowany u dzieci i u nastolatków poniżej 18. roku życia.
NIE POŁYKAJ HerpMed Labiale
W przypadku przypadkowego połknięcia wypij szklankę wody.
Instrukcja właściwego stosowania
Lek ten należy nałożyć na dziąsło górne, powyżej przedniego zęba, natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów lub oznak opryszczki wargowej (świerzbienie, zaczerwienienie lub mrowienie):

• Przed nałożeniem tabletki zlokalizuj obszar dziąsła górnego powyżej przedniego zęba.
• Nałóż jedną tabletkę suchym palcem bezpośrednio po wyjęciu jej z blistrówki. Jak można zauważyć, tabletka ma jedną zaokrągloną stronę i jedną płaską stronę z wyrytą nacięciem „AL21”.
• Dla większego komfortu, nałóż zaokrągloną stronę na dziąsło górne, choć możliwe jest nałożenie obu stron tabletki.
• W przypadku suchości w ustach zaleca się wypicie wody, aby nawilżyć dziąsło przed nałożeniem tabletki. Tabletka może być stosowana, jeśli przylega do wewnętrznej strony wargi zamiast do dziąsła. Po nałożeniu pozostaje na swoim miejscu i stopniowo się rozpuszcza w ciągu dnia.

Jak nałożyć HerpMed Labiale

• Przytrzymaj tabletkę w miejscu, delikatnie dociskając ją palcem od zewnętrznej strony wargi górnej przez 30 sekund, aby zapewnić przylepność.

Podczas stosowania HerpMed Labiale można normalnie spożywać pokarmy i napoje. Tabletki nie należy ssać, żuć ani połykać.
Należy unikać wszelkich czynności, które mogą zakłócić przylepność tabletki, takich jak:

• dotykanie lub przesuwanie tabletki po jej nałożeniu
• używanie gum do żucia
• szczotkowanie zębów w ciągu dnia, gdy tabletka znajduje się na swoim miejscu.

Jeśli lek nie przylepi się lub odpadnie w ciągu pierwszych 6 godzin, tę samą tabletkę należy natychmiast ponownie założyć. Jeśli tabletki nie można ponownie założyć, należy nałożyć nową tabletkę.
W przypadku przypadkowego połknięcia tabletki HerpMed Labiale, wypij szklankę wody. Jeśli tabletkę połknięto w ciągu pierwszych 6 godzin po nałożeniu, należy ją zastąpić tylko raz.
Jeśli HerpMed Labiale odpadnie lub zostanie przypadkowo połknięta po upływie 6 godzin, nie ma potrzeby zastępowania tabletki.
Kształt tabletki może się zmieniać w wyniku pochłaniania śliny i dostosowania się do kształtu dziąsła.
Jeśli zastosujesz więcej HerpMed Labiale niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, choć ryzyko przedawkowania jest niskie ze względu na ograniczone wchłanianie acyklowiru do krwi po zastosowaniu HerpMed Labiale.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten produkt może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Ból w miejscu aplikacji

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Omdlenie
• Nudności
• Irrytacja w miejscu aplikacji
• Pasożytnica
• Ból dziąseł
• Zawroty głowy

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać HerpMed Labiale

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie Ważne do. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera HerpMed Labiale

• Substancją czynną jest: acyklowir. Każda pastylka bukkożwawna zawiera 50 mg acyklowiru.
• Inne składniki to: hipromeloza, skoncentrowane białka mleczne z mikrosładowymi ilościami laktozy, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Opis wyglądu HerpMed Labiale i zawartości opakowania

• Lek ma postać pastylki bukkożwawnej o średnicy 8 mm, białej, nieco przesuwającej się w jasnożółty kolor, z jednej strony zaokrąglonej, z drugiej płaskiej, z wygrawerowanym oznaczeniem „AL21”.
• Każda tekturowa puszka HerpMed Labiale zawiera 2 blisterów jednostkowych, każdy z jedną pastylką. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu VECTANS PHARMA 230 Bureaux de la Colline Bâtiment D, 6è étage 92213 Saint-Cloud FRANCE Phone: +33.(0)1.41.21.90.16

Producent
Farméa
10 rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont
49 000 Angers - Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania, Finlandia, Szwecja, Wielka Brytania, Norwegia, Francja: Sitavig
Włochy: HerpMed Labiale