Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Зентіва 0,1% крем

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Гентаміцин Зентіва та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину Зентіва
Як застосовувати Гентаміцин Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин Зентіва і для чого його застосовують

Гентаміцин Зентіва — це мазь для нанесення на шкіру, що містить діючу речовину гентаміцин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
Гентаміцин Зентіва призначений для місцевого лікування різних видів бактеріальних інфекцій шкіри, зокрема:

інфекції, навіть поширені, безпосередньо спричинені бактеріями, наприклад: почервоніння та дрібні пухирці з серозною рідиною, іноді зі свербінням (мікробні екземи), пухирі та бульки з гноєм (ектима), інфекції волосяних фолікулів обличчя та інших ділянок тіла (сикоз, фолікуліт, фурункульоз);
запалення шкіри, які подальше інфікуються бактеріями, наприклад: почервоніння з пухирцями (дерматити та екземи), різні види поранень (подряпини, травматичні ураження, трофічні виразки), опіки (термічні ураження);
інші захворювання шкіри, наприклад: інфекції сальних залоз волосяних фолікулів (акне), почервоніння з лущенням шкіри та утворенням дрібних висипань (папуль) (пустульозний псоріаз), почервоніння від тертя в складках тіла (інтертригіноподібні форми), інфекція навколо нігтя (періоніхія).

Цей лікарський засіб не діє на грибкові захворювання, проте корисний при інфекціях, спричинених бактеріями, які ускладнюють як грибкові та вірусні захворювання (бактеріальні суперінфекції), так і тяжкі опіки.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцин Зентіва

Не застосовуйте Гентаміцин Зентіва

якщо Ви алергічні до діючої речовини, до речовин із подібною хімічною структурою або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин Зентіва.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати на очах.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу:

у Вас виникнуть ознаки подразнення або алергічної реакції (сенсибілізація); такі ситуації можуть виникати при застосуванні ліків для шкіри, особливо при тривалому використанні;
стан інфекції не поліпшується або погіршується. Ці ситуації, які часто спричинені ростом бактерій, стійких до цього антибіотика, нових бактерій або певних видів грибків (міцетів), іноді можуть виникати при застосуванні всіх антибіотиків для шкіри, особливо при тривалому використанні. Застосовуйте лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо Ви алергічні до інших антибіотиків групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість) і до цього лікарського засобу.

Діти
У найранішому дитячому віці (як правило, перші два роки життя) застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Гентаміцин Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Негативні ефекти (взаємодії) з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінив співвідношення користі та ризику для плоду та матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гентаміцин Зентіва містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб не слід наносити на очі.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 3–4 рази на добу, доки не помітите покращення.
Після цього можна зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення крему захистіть оброблену ділянку стерильним бинтом.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину Зентіва, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового проковтування/прийому цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після прийому цього лікарського засобу може виникнути тимчасове подразнення шкіри, таке як
покрасніння (еритеми) або свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про
побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин Зентіва

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину, що відповідає 0,1 г гентаміцину.
Інші компоненти: рідкий парафін, білий вазелін, хлоркрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, монофосфат натрію, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцину Зентіва та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158, Мілано.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)