Инструкция: информация для пациента

Гентамицин Зентива 0,1% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Гентамицин Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Гентамицина Зентива
Как применять Гентамицин Зентива
Возможные нежелательные явления
Как хранить Гентамицин Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин Зентива и для чего он применяется

Гентамицин Зентива — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество гентамицин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аминогликозидными антибиотиками, используемыми при бактериальных инфекциях.
Гентамицин Зентива показан для местного лечения различных видов инфекций кожи, вызванных бактериями, например:

инфекции, в том числе обширные, непосредственно вызванные бактериями, такие как: покраснение и мелкие пузырьки с серозным содержимым, иногда с зудом (микробные экземы), пузырьки и волдыри с гноем (эктима), инфекции волосяных фолликулов лица и других участков тела (сикоз, фолликулиты, фурункулёз);
воспалительные заболевания кожи, которые вторично инфицируются бактериями, такие как покраснение с пузырьками (дерматиты и экземы), различные повреждения кожи (царапины, травматические раны и застойные язвы), ожоги;
другие заболевания кожи, такие как инфекции сальных желез и волосяных фолликулов (угревая сыпь), покраснение с шелушением и образованием мелких узелков (пустулёзная форма псориаза), покраснение в складках кожи вследствие трения (интертригинозные формы), инфекция околоногтевого валика (паронихия).

Данное лекарственное средство не действует против грибковых заболеваний, однако оно эффективно при бактериальных инфекциях, осложняющих как грибковые и вирусные заболевания (бактериальные суперинфекции), так и тяжёлые ожоги.

2. Что следует знать перед применением препарата Гентамицин Зентива

Не применяйте препарат Гентамицин Зентива

если у вас аллергия на активное вещество, на вещества, имеющие схожее химическое строение, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Гентамицин Зентива проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат не предназначен для применения в глаза.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата:

у вас появятся признаки раздражения или аллергической реакции (сенсибилизация); такие состояния могут возникать при использовании лекарственных средств для наружного применения, особенно при длительном применении;
состояние инфекции не улучшается или ухудшается. Эти ситуации, которые часто вызваны размножением бактерий, устойчивых к данному антибиотику, появлением новых бактерий или некоторых видов грибов (микетов), могут иногда возникать при использовании любых антибиотиков для наружного применения, особенно при длительном применении. Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку возможно развитие аллергической реакции (перекрёстная гиперчувствительность) и к этому препарату.

Дети
В самом раннем возрасте (обычно в первые два года жизни) применяйте этот препарат только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Гентамицин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, применяйте этот препарат только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценил соотношение пользы и риска для плода и матери.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Гентамицин Зентива не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гентамицин Зентива содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин Зентива

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат не должен применяться на глазах.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 3–4 раза в день до тех пор, пока не заметите
улучшения. После этого можете сократить применение до 1–2 раз в день.
После нанесения крема защищайте обработанный участок стерильной марлевой повязкой.
Если вы применили Гентамицин Зентива в большем количестве, чем следовало
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном проглатывании/приёме этого лекарственного препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
После применения этого лекарственного средства может возникнуть временное раздражение кожи, такое как покраснение (эритема) или зуд.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Гентамицин Зентива.

5. Условия хранения Гентамицин Зентива

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин Зентива

Активное вещество — гентамицин. 100 г крема содержат 0,166 г сульфата гентамицина, что соответствует 0,1 г гентамицина.
Другие компоненты: парафин жидкий, вазелин белый, хлоркрезол, цетомакрогол, спирт цетостеариловый, фосфат натрия однозамещённый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Гентамицина Зентива и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158, Милан.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)