Folleto informativo: información para el paciente

Gentamicina Zentiva 0,1% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Gentamicina Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Gentamicina Zentiva
Cómo usar Gentamicina Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gentamicina Zentiva
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gentamicina Zentiva y para qué se utiliza

Gentamicina Zentiva es una crema para aplicar en la piel que contiene como principio activo la gentamicina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas.
Gentamicina Zentiva está indicado para el tratamiento tópico de diversos tipos de infecciones de la piel causadas por bacterias, tales como:

infecciones, incluso extensas, provocadas directamente por bacterias, por ejemplo: enrojecimiento y pequeñas ampollas con líquido seroso, incluso con picor (eccemas bacterianos), ampollas y vesículas con pus (ectima), infecciones asociadas al folículo piloso, tanto del rostro como de otras zonas del cuerpo (sícosis, foliculitis, forunculosis);
inflamaciones de la piel que posteriormente se infectan por bacterias, como enrojecimientos con ampollas (dermatitis y eccemas), heridas de diverso tipo (excoriaciones, lesiones traumáticas y úlceras por estasis), quemaduras (quemaduras cutáneas);
otras enfermedades de la piel, como infecciones de las glándulas sebáceas de los folículos pilosos (acné), enrojecimientos con descamación y formación de pequeñas pápulas (psoriasis pustulosa), enrojecimientos por fricción en los pliegues del cuerpo (formas intertriginoides), infección alrededor de las uñas (perioniquia).

Este medicamento no es activo contra las enfermedades causadas por hongos, sin embargo, resulta útil en las infecciones provocadas por bacterias que complican tanto las enfermedades fúngicas y virales (sobreinfecciones bacterianas) como las quemaduras graves.

2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Zentiva

No use Gentamicina Zentiva

si es alérgico al principio activo, a sustancias con estructura química similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentamicina Zentiva.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si, tras el uso de este medicamento:

presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización); estas situaciones pueden ocurrir con el uso de medicamentos para la piel, especialmente si se utilizan durante períodos prolongados;
el aspecto de su infección no mejora o empeora. Estas situaciones, que a menudo son causadas por el crecimiento de bacterias resistentes a este antibiótico, de nuevas bacterias o de ciertos tipos de hongos (micetes), pueden presentarse ocasionalmente con todos los antibióticos utilizados en la piel, especialmente si se emplean durante períodos prolongados. Use el medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría producirse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada) también con este medicamento.

Niños
En la primera infancia (generalmente durante los primeros dos años de vida), use este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y Gentamicina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen efectos negativos (interacciones) con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa, tras haber evaluado el médico la relación beneficio/riesgo para el feto y para la madre.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Gentamicina Zentiva contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol que puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede provocar irritaciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentamicina Zentiva

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada de 3 a 4 veces al día hasta que observe una mejoría. A continuación, puede reducir las aplicaciones a 1-2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril después de aplicar la crema.
Si utiliza más Gentamicina Zentiva de la debida
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de este medicamento, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Después de la administración de este medicamento puede producirse irritación temporal de la piel, como
enrojecimiento (eritemas) o picor.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicina Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gentamicina Zentiva

El principio activo es gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina, equivalente a 0,1 g de gentamicina.
Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, clorocresol, cetomacrógel, alcohol cetosteárico, fosfato sódico monobásico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentamicina Zentiva y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158, Milán.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)