Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Тева 0,1% крем

Гентаміцина сульфат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин Тева і для чого його застосовують
Що варто знати перед застосуванням Гентаміцину Тева
Як застосовувати Гентаміцин Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин Тева і для чого його застосовують

Гентаміцин Тева містить гентаміцин, речовину, яка належить до групи антибіотиків, що називаються аміноглікозидами, і діє шляхом пригнічення бактеріальних інфекцій.
Гентаміцин Тева діє локально (топічно), ефективний при інфекціях шкіри і застосовується:

при запальних ураженнях шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:
піодерміях, що характеризуються запаленнями шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується пухирями, везикулами та пустулами, що при руйнуванні призводять до утворення виразки, яка важко загаює;
фолікулітах, включаючи сікози, що характеризуються запаленнями шкіри в ділянках, де росте волосся;
фурункульозі;
мікробних екземах, що характеризуються запаленнями шкіри, які проявляються почервонінням, дрібними пухирцями та сверблячкою, спричиненими мікроорганізмами.
при запальних станах, при яких бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), зокрема:
дерматитах, що характеризуються подразненням шкіри, яке проявляється почервонінням, набряком та сверблячкою;
імпетигоїдних екземах, що характеризуються везикулярно-пустульозними ураженнями;
застійних виразках, ураженнях шкіри, які важко загаюють через порушення кровообігу;
травматичних ураженнях;
опіках (урожах) різного ступеня та поширення, при яких на опечених ділянках шкіри може легко розвинутися особливо агресивна бактеріальна флора;
інфікованих подряпинах.
при інших інфекціях шкіри, зокрема:
акне;
пустульозному псоріазі, що характеризується неінфекційним запаленням шкіри з утворенням дрібних жовтих пухирців, наповнених сироваткою;
інтертригоподібних формах, що характеризуються почервонінням, шелушінням, подразненням та сверблячкою через тертя двох суміжних ділянок тіла;
періоніхіях — бактеріальних запаленнях краю шкіри біля нігтя.

Цей лікарський засіб не є ефективним проти інфекцій, спричинених грибами (мікозами), оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибів. Проте препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, які приєднуються до вже існуючих грибкових або вірусних інфекцій (бактеріальні суперінфекції).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину Тева

Не застосовуйте Гентаміцин Тева

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, на один із антибіотиків, що належать до класу аміноглікозидів (може розвинутися перехресна алергія до цих речовин), або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним;
якщо Ви збираєтеся застосувати його своїй дитині, окрім випадків, коли це вважається педіатром абсолютно необхідним.

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцину Тева.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати на очах.
Припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість), особливо при тривалому застосуванні.
Крім того, зверніться до лікаря, якщо стан Вашого інфікованого місця не поліпшується або погіршується, оскільки бактерія, що спричинила інфекцію, може бути стійкою до дії гентаміцину (резистентність до антибіотиків); при тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, можуть розвинутися стійкі мікроорганізми (гриби або інші бактерії), і в такому разі лікар порадить Вам припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки можлива алергія також на гентаміцин і розвиток алергічної реакції (перехресна гіперчутливість).
Слід уникати одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, що викликають токсичність для нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), системно (перорально або ін’єкційно) або місцево (нанесення на шкіру або слизові оболонки). Проконсультуйтеся з лікарем, який повідомить Вам, які лікарські засоби не можна застосовувати разом із Гентаміцином Тева.
Системне всмоктування (у кров) гентаміцину, нанесеного на шкіру, зростає при обробці великих ділянок тіла, особливо при наявності пошкоджень шкіри або при тривалому лікуванні. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, що виникають при системному застосуванні гентаміцину. Маєте це на увазі, особливо при лікуванні немовлят та дітей.
Діти
У найранішому дитинстві Гентаміцин Тева слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Гентаміцин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, чи застосовуєте Ви, нещодавно застосовували або, можливо, застосуєте інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гентаміцин Тева не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Гентаміцин Тева містить

хлорокрезол: може викликати алергічні реакції;
спирт цетостеаріловий: може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносити невелику кількість крему 3–4 рази на добу до перших ознак покращення;
після цього зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після кожного нанесення крему захищайте оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину Тева, ніж потрібно
Надмірне або тривале застосування гентаміцину для місцевого лікування шкіри може призвести до
збільшення або появи уражень, спричинених грибками або бактеріями, стійкими до цього антибіотика
(див. «Обережність та застереження»).
Якщо ви припините лікування Гентаміцином Тева
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо плануєте припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб, як правило, добре переноситься.
Припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться такі симптоми:

утруднення дихання;
набряк обличчя, очей, рота або горла;
сильні шкірні висипання;
бо це можуть бути симптоми алергічної реакції на препарат.

Лікування препаратом Гентаміцин Тева може спричиняти тимчасове подразнення шкіри з появою
покраснення (еритеми) або сверблячки, що зазвичай не вимагає припинення терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин Тева

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину (що відповідає 0,1 г гентаміцину).
Інші складові: цетостеариловий спирт, ефір цетостеарилового спирту з макроголом, білий вазелін, рідкий парафін, натрію дигідрофосфат моногідрат, хлорокрезол та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин Тева та вміст упаковки
Гентаміцин Тева постачається у коробці, що містить тюбик з кремом 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)