Ulotka: informacje dla pacjenta

Gentamicina Teva 0,1% krem

Gentamicina sulfas
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gentamicina Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicina Teva
Jak stosować Gentamicina Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gentamicina Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentamicyna Teva i do czego służy

Gentamicyna Teva zawiera gentamicynę, substancję należącą do grupy leków antybiotyków zwanych aminoglikozydami, która działa zwalczając infekcje bakteryjne.
Gentamicyna Teva działa miejscowo (topikalnie), jest skuteczna w infekcjach skóry i wskazana jest:

w zapalnych stanach skóry wywołanych przez bakterie, takich jak:
- piodermita, charakteryzowana zapaleniami skóry o różnym nasileniu i rozległości, w tym ectyma, charakteryzowane pęcherzami, bąblami i pustulkami, które po pęknięciu prowadzą do powstania ran trudno gojącychcych się;
- grzybice, w tym sycosis, charakteryzowane zapaleniami skóry w miejscach, gdzie rośnie włos;
- furonkuloza;
- egzema mikrobiczne, charakteryzowane zapaleniem skóry objawiającym się zaczerwienieniem, drobnymi pęcherzykami i świądem, wywołanym przez mikroby.
w stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie w stosunku do pierwotnej choroby skóry (infekcje wtórne), takich jak:
- dermatyty, charakteryzowane podrażnieniem skóry objawiającym się zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem;
- egzema impetiginizujące, charakteryzowane pęcherzykowo-pustulowymi zmianami skórnymi;
- żylne owrzodzenia skóry, trudno gojące się zmiany skórne spowodowane zaburzonym ukrwieniem;
- urazy skórne;
- oparzenia (poparzenia) różnego stopnia i rozległości, w których na oparzonej skórze może łatwo dochodzić do rozwoju szczególnie agresywnych bakterii;
- zainfekowane otarcia.
w innych infekcjach skóry, takich jak:
- trądzik;
- płaskoracznicza łuszczycy, charakteryzowana niezakaźnym zapaleniem skóry z tworzeniem się drobnych żółtych pęcherzyków pełnych surowicy;
- postacie intertrygoidealne, charakteryzowane zaczerwienieniem, łuszczeniem się, podrażnieniem i świądem spowodowanym tarcie między dwoma sąsiednimi częściami ciała;
- przyrogowica, zapalenia bakteryjne brzegu skóry w pobliżu paznokcia.

Ten lek nie jest skuteczny wobec infekcji grzybiczych (mykoz), ponieważ gentamicyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Lek może jednak być stosowany w przypadku infekcji bakteryjnych, które nakładają się na już istniejące infekcje grzybicze lub wirusowe (nadkażenia bakteryjne).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyna Teva

Nie stosuj Gentamicyna Teva

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, na którykolwiek z antybiotyków z grupy aminoglikozydów (może wystąpić uczulenie krzyżowe na te substancje) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne;
jeśli chcesz podać ten lek swojemu dziecku, chyba że pediatra uzna to za konieczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gentamicyna Teva.
Leku tego nie należy stosować w oku.
Przerwij leczenie i natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zastosowaniu tego leku pojawi się podrażnienie lub reakcja alergicza (uczulenie), zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan Twojej infekcji nie poprawia się lub się nasila, ponieważ bakteria wywołująca infekcję może być oporna na działanie gentamycyny (oporność na antybiotyki); po długotrwałym i nadmiernym stosowaniu gentamycyny, tak jak i innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych (grzyby lub inne bakterie), a w takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i wypisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ możesz być również uczulony na gentamycynę i rozwinąć reakcję alergiczną (uczulenie krzyżowe).
Należy unikać jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność dla nerek (nefrotoksyczne) i/lub mózgu (neurotoksyczne) drogą ogólnoustrojową (przez przewód pokarmowy lub wstrzyknięcie) lub miejscowo (na skórze lub błonach śluzowych). Skonsultuj się z lekarzem, który wskazze, których leków nie należy przyjmować razem z Gentamicyna Teva.
Wchłanianie ogólnoustrojowe (do krwi) gentamycyny stosowanej na skórze wzrasta, gdy leczone są duże powierzchnie ciała, szczególnie w przypadku uszkodzonej skóry lub długotrwałego leczenia. Zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych działań, które pojawiają się przy ogólnoustrojowym stosowaniu gentamycyny. Należy pamiętać o tym szczególnie w przypadku leczenia niemowląt i dzieci.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie życia Gentamicyna Teva powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Gentamicyna Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś(aś) lub możesz stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gentamicyna Teva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Gentamicyna Teva zawiera

chlorokrezol: może powodować reakcje alergiczne;
alkohol cetostearylowy: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Gentamicynę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż niewielką ilość kremu 3–4 razy dziennie aż do pierwszych oznak poprawy stanu; następnie zmniejsz liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po każdej aplikacji kremu zabezpiecz leczony obszar jałowym opatrunkiem.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Gentamicyny Teva
Nadmierny lub długotrwały lokalny stosunek gentamycyny w leczeniu skóry może prowadzić do nasilenia się lub pojawienia się zmian spowodowanych grzybami lub bakteriami opornymi na ten antybiotyk (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przerwiesz leczenie Gentamicyną Teva
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów je występują.
Ten lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany.
Przerwij leczenie i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli u Ciebie pojawią się objawy takie jak:

trudności w oddychaniu;
obrzęk twarzy, oczu, jamy ustnej lub gardła;
nasilone wysypki skórne;
ponieważ mogą to być objawy reakcji alergicznej na lek.

Leczenie lekiem Gentamicina Teva może powodować przejściowe podrażnienie skóry, objawiające się
zaczerwienieniem (rumieniem) lub świądem, które zazwyczaj nie wymagają przerwania terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gentamicyna Teva

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie „Przydatne do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentamicyna Teva

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny (równowartość 0,1 g gentamycyny).
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, eter cetostearylowy makrogolu, wazelina biała, parafina ciekła, dwuwodny fosforan sodu jednozasadowy, chlorokrezol i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Gentamicyny Teva i zawartość opakowania
Gentamicyna Teva występuje w opakowaniu kartonowym zawierającym tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)