Gentamicina Teva

Folleto informativo: información para el paciente

Gentamicina Teva 0,1% crema

Sulfato de gentamicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Gentamicina Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Teva
3. Cómo usar Gentamicina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gentamicina Teva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gentamicina Teva y para qué se utiliza

Gentamicina Teva contiene gentamicina, una sustancia que pertenece al grupo de medicamentos antibióticos denominados aminoglucósidos y que actúa combatiendo las infecciones bacterianas.
Gentamicina Teva actúa a nivel local (tópico), es eficaz en las infecciones de la piel y está indicado:

• en formas inflamatorias de la piel causadas por bacterias, tales como:
  • piodermias, caracterizadas por inflamaciones de la piel de diversa gravedad y extensión, incluido el ecthima, caracterizado por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, dan lugar a una lesión que cicatriza con dificultad;
  • foliculitis, incluidas las siquis, caracterizadas por inflamaciones de la piel en los puntos donde crece el vello;
  • foliculosis;
  • eccemas bacterianos, caracterizados por inflamaciones de la piel que se manifiestan con enrojecimiento, pequeñas vesículas y picor, causadas por microorganismos.
• en formas inflamatorias en las que la infección bacteriana ocurre posteriormente al inicio de la enfermedad de la piel (infecciones secundarias), tales como:
  • dermatitis, caracterizadas por irritación de la piel que se manifiesta con enrojecimiento, hinchazón y picor;
  • eccemas impetiginizados, caracterizados por lesiones vesículo-pustulosas;
  • úlceras por estasis, lesiones de la piel de difícil curación causadas por una circulación sanguínea comprometida;
  • lesiones traumáticas;
  • quemaduras (quemaduras) de diverso grado y extensión en las que en la piel quemada puede facilitarse el desarrollo de bacterias particularmente agresivas;
  • excoriaciones infectadas.
• en otras infecciones de la piel, tales como:
  • acné;
  • psoriasis pustulosa, caracterizada por inflamación de la piel no contagiosa con formación de pequeñas ampollas amarillas llenas de suero;
  • formas intertriginoides, caracterizadas por enrojecimiento, descamación, irritación y picor debidos al roce entre dos partes cercanas del cuerpo;
  • perioniquias, inflamaciones de origen bacteriano del borde de la piel adyacente a la uña.

Este medicamento no es eficaz contra las infecciones causadas por hongos (micetes), ya que la gentamicina no actúa sobre ningún tipo de hongo. No obstante, el medicamento puede utilizarse en caso de infecciones bacterianas que se superponen a infecciones ya existentes causadas por hongos o virus (sobreinfecciones bacterianas).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Teva

No use Gentamicina Teva

• si es alérgico al principio activo, a alguno de los antibióticos pertenecientes a la clase de los aminoglucósidos (podría desarrollar una alergia cruzada frente a estas sustancias) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario;
• si debe administrárselo a su bebé, salvo que el pediatra lo considere estrictamente necesario.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentamicina Teva.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente tras periodos prolongados.
Asimismo, consulte a su médico si el aspecto de su infección no mejora o empeora, ya que la bacteria causante de su infección podría ser resistente a la acción de la gentamicina (resistencia a antibióticos); tras el uso prolongado y excesivo de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos, podría desarrollarse la aparición de microorganismos resistentes (hongos u otras bacterias), y en tal caso, el médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría también ser alérgico a la gentamicina y desarrollar una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Debe evitarse el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefróticos) y/o cerebral (neurotóxicos) por vía sistémica (administración oral o por inyección) o tópica (aplicación local sobre la piel o mucosas). Consulte a su médico, quien le indicará qué medicamentos no debe tomar junto con Gentamicina Teva.
La absorción sistémica (a nivel sanguíneo) de la gentamicina aplicada sobre la piel aumenta cuando se tratan áreas corporales extensas, especialmente si hay daño en la piel o en caso de tratamientos prolongados. Esto incrementa el riesgo de aparición de efectos adversos que se manifiestan con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el caso de tratamiento de lactantes o niños.
Niños
En la primera infancia, Gentamicina Teva debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Gentamicina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, use este medicamento solo en caso de necesidad real y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Gentamicina Teva no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Gentamicina Teva contiene

• clorocresol: puede causar reacciones alérgicas;
• alcohol cetostearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentamicina Teva

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad de crema 3 - 4 veces al día hasta los primeros signos de mejoría;
posteriormente reduzca las aplicaciones a 1 - 2 veces al día.
Después de cada aplicación de crema, proteja la zona tratada con una gasa estéril.
Si utiliza más Gentamicina Teva de la debida
El uso excesivo o prolongado de gentamicina para el tratamiento local de la piel puede provocar un
aumento o aparición de lesiones causadas por hongos o por bacterias resistentes a este antibiótico
(consulte “Advertencias y precauciones”).
Si interrumpe el tratamiento con Gentamicina Teva
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Este medicamento es generalmente bien tolerado.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico si presentara síntomas como:

• dificultad para respirar;
• hinchazón de la cara, los ojos, la boca o la garganta;
• erupciones cutáneas intensas; porque podrían ser síntomas de una reacción alérgica al medicamento.

El tratamiento con Gentamicina Teva puede causar irritación temporal de la piel con aparición de enrojecimiento (eritemas) o picor, que normalmente no requieren la interrupción del tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gentamicina Teva

• El principio activo es la gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina (equivalente a 0,1 g de gentamicina).
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter macrogol cetosteárico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico de sodio dihidrato, clorocresol y agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentamicina Teva y contenido del envase
Gentamicina Teva se presenta en una caja que contiene un tubo de crema de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)