Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Майлан Дженерікс 0,1% крем

Гентаміцин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину Майлан Дженерікс
Як застосовувати Гентаміцин Майлан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин Майлан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин Майлан Дженерікс і для чого його застосовують

Гентаміцин Майлан Дженерікс — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину
гентаміцин. Гентаміцин Майлан Дженерікс належить до групи лікарських засобів, які називаються аміноглікозидними антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
Гентаміцин Майлан Дженерікс призначений для лікування запалень шкіри, спричинених бактеріями, таких як:

інфекція шкіри з утворенням виразок і бульбашок (ектима), фурункули, запалення шкіри (екзема), спричинене мікроорганізмами, трофічні виразки та травматичні пошкодження;
запалення волосяних фолікулів (фолікуліти, сікоз);
вторинні бактеріальні інфекції уражень шкіри (імпетиго);
опіки та інфіковані подряпини;
запалення з утворенням висипань (акне);
хронічне запальне захворювання шкіри, пов’язане з ураженням імунної системи (псоріаз із пустульками);
запалення шкіри, спричинене постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
захворювання поверхневих шарів шкіри та нігтів (періоніхія) бактеріального походження.

Цей лікарський засіб не є активним проти грибкових інфекцій, однак може бути корисним при грибкових і вірусних інфекціях, якщо вони супроводжуються бактеріальним ураженням. Особливу ефективність Гентаміцин Майлан Дженерікс довів у лікуванні опіків.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцин Майлан Дженерікс

Не застосовуйте Гентаміцин Майлан Дженерікс

якщо Ви алергічні на гентаміцину сульфат, близько пов’язані речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин Майлан Дженерікс.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати на очах.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні.
Системне всмоктування (у кровоносну систему) мазі гентаміцину збільшується, якщо лікуються великі ділянки тіла, особливо при наявності ушкоджень шкіри або при тривалому лікуванні.
При тривалому застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, може виникнути розвиток стійких мікроорганізмів, включаючи грибки; у цьому випадку, а також при розвитку подразнення, чутливості або суперінфекції лікар вкаже Вам припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви алергічні на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, які викликають токсичність нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), незалежно від шляху введення — системного чи місцевого.
При застосуванні Гентаміцин Майлан Дженерікс разом із системною терапією слід враховувати можливість підвищення рівня лікарського засобу в крові.
Застосування у дітей
У новонароджених та дуже маленьких дітей застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Гентаміцин Майlan Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Гентаміцин Майлан Дженерікс містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин Майлан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин Майлан Дженерікс не слід застосовувати на очах.
Наносіть невелику кількість мазі на уражену ділянку 3–4 рази на добу до досягнення бажаного ефекту. Після цього можна зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення мазі захищайте оброблену ділянку стерильним марлевим серветом.

Застосування у дітей
У новонароджених і дуже маленьких дітей застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Якщо ви застосували більше Гентаміцину Майлан Дженерікс, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового проковтування або прийому всередину Гентаміцину Майлан Дженерікс негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірне або тривале місцеве застосування гентаміцину може призвести до поширення грибкових інфекцій або розвитку інфекцій, спричинених бактеріями, нечутливими до цього антибіотика.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Лікування цим препаратом може спричинити тимчасове подразнення шкіри, таке як почервоніння або свербіж. Як правило, такі ефекти не вимагають припинення терапії.
Також можливі прояви алергії на контакт.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин Майлан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Гентаміцин Майлан Дженерікс слід використовувати протягом 12 тижнів після першого відкриття тюбика.
Після цього терміну викиньте тюбик, навіть якщо частина крему залишилася. Щоб допомогти собі пам'ятати, запишіть на упаковці дату першого відкриття тюбика.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин Майлан Дженерікс

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г мазі містять 0,166 г сульфату гентаміцину (що відповідає 0,1 г гентаміцину).
Інші компоненти: рідкий парафін, білий вазелін, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, мононатрію фосфат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцину Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г мазі.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC)
Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Каругате (MI)