Gentamicina Mylan Generics

Folleto informativo: información para el paciente

Gentamicina Mylan Generics 0,1% crema

Gentamicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Gentamicina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Mylan Generics
3. Cómo usar Gentamicina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gentamicina Mylan Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gentamicina Mylan Generics y para qué se utiliza

Gentamicina Mylan Generics es una crema para aplicar en la piel que contiene como principio activo
gentamicina. Gentamicina Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos
aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas.
Gentamicina Mylan Generics está indicado para el tratamiento de inflamaciones de la piel causadas por bacterias, tales como:

• infección de la piel con lesiones y ampollas (ectima), forúnculos, irritación de la piel (eccema) provocada por microorganismos, úlceras por estasis y lesiones traumáticas;
• inflamación de los folículos pilosos (foliculitis, sicosi);
• infecciones bacterianas secundarias en lesiones de la piel (impétigo);
• quemaduras y escoriaciones infectadas;
• inflamación con aparición de espinillas (acné);
• una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunitario (psoriasis pustulosa);
• inflamación de la piel provocada por el roce continuo entre dos partes del cuerpo (intertrigo);
• enfermedad de las capas superficiales de la piel y de las uñas (perioniquia) de origen bacteriano.

Este medicamento no es activo frente a las infecciones fúngicas, sin embargo, resulta útil en las infecciones fúngicas y virales cuando están infectadas simultáneamente por bacterias. Se ha demostrado una eficacia particular de Gentamicina Mylan Generics en el tratamiento de las quemaduras.

2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Mylan Generics

No use Gentamicina Mylan Generics

• si es alérgico a la gentamicina sulfato, a sustancias estrechamente relacionadas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentamicina Mylan Generics.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si experimenta irritación o reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado.
La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan áreas extensas del cuerpo, especialmente si hay daño cutáneo, o si el tratamiento se prevé por un largo periodo.
Puede ocurrir, tras el uso prolongado de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos, el desarrollo de microorganismos resistentes, incluidos hongos; en tal caso, o si se produce irritación, sensibilización o superinfección, su médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefrotóxicos) y/o cerebral (neurotóxicos), ya sea por vía sistémica o tópica.
Cuando utilice Gentamicina Mylan Generics junto con un tratamiento sistémico, debe tener en cuenta la posibilidad de un aumento de los niveles del medicamento en sangre.
Uso en niños
En la primera infancia, use este medicamento únicamente si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Otros medicamentos y Gentamicina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento únicamente si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Gentamicina Mylan Generics contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede causar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentamicina Mylan Generics

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Gentamicina Mylan Generics no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada de 3 a 4 veces al día hasta obtener los resultados deseados. Después, puede reducir la frecuencia de aplicación a 1-2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril tras la aplicación de la crema.

Uso en niños
En la primera infancia, utilice este medicamento únicamente si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Si usa más Gentamicina Mylan Generics de la debida
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de Gentamicina Mylan Generics, póngase en contacto con el médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
El uso excesivo o prolongado de gentamicina para tratamiento local puede provocar un aumento de las lesiones provocadas por hongos o por bacterias no sensibles al fármaco.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El tratamiento con este medicamento puede provocar irritación temporal de la piel, como enrojecimiento o picor. Estos efectos generalmente no requieren la interrupción del tratamiento.
Asimismo, son posibles manifestaciones de alergia de contacto.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Además, usted puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicina Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Gentamicina Mylan Generics debe utilizarse dentro de las 12 semanas siguientes a la primera apertura del tubo.
Transcurrido este período, deseche el tubo, incluso si queda parte de la crema. Para ayudarle a recordarlo, anote
sobre el envase la fecha de primera apertura del tubo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gentamicina Mylan Generics

• El principio activo es gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina (equivalente a 0,1 g de gentamicina).
• Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, clorocresol, cetomacrogol, alcohol cetostearílico, fosfato monobásico de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentamicina Mylan Generics y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI)