Ulotka: informacje dla pacjenta

Gentamicyna Mylan Generics 0,1% krem

Gentamicyna
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gentamicyna Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyny Mylan Generics
Jak stosować Gentamicynę Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gentamicynę Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentamicyna Mylan Generics i do czego służy

Gentamicyna Mylan Generics to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną
gentamycynę. Gentamicyna Mylan Generics należy do grupy leków zwanych antybiotykami
aminoglikozydowymi, stosowanymi w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Gentamicyna Mylan Generics jest wskazana w leczeniu stanów zapalnych skóry spowodowanych bakteriami, takich jak:

zakażenie skóry z powstawaniem zmian i pęcherzy (ectyma), karbunkuły, podrażnienie skóry (egzema) wywołane przez mikroorganizmy, owrzody stasisowe i zmiany pourazowe;
zapalenie mieszków włosowych (folliculitis, sycosis);
wtórne bakteryjne zakażenia zmian skórnych (impetigo);
zakażone oparzenia i zadrapania;
zapalenie skóry z trądzikiem (acne);
przewlekła choroba zapalna skóry z udziałem układu odpornościowego (łuszczycy pustulare);
zapalenie skóry spowodowane ciągłym tarcie między dwoma powierzchniami ciała (intertrigo);
choroba powierzchownych warstw skóry i paznokci (paronychia) o etiologii bakteryjnej.

Ten lek nie działa na zakażenia grzybicze, jednak może być przydatny w zakażeniach grzybiczych i wirusowych,
jeśli są one jednocześnie zakażone przez bakterie. Szczególną skuteczność Gentamicyny Mylan Generics wykazano w leczeniu oparzeń.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyna Mylan Generics

Nie stosować Gentamicyna Mylan Generics

jeśli jest uczulony na siarczan gentamycyny, substancje blisko spokrewnione lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gentamicyna Mylan Generics.
Ten lek nie powinien być stosowany w oku.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpi podrażnienie lub reakcja alergiczną (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu.
Wchłanianie ogólnoustrojowe (krążeniowe) miejscowej gentamycyny wzrasta, gdy leczone są duże powierzchnie ciała, szczególnie w przypadku uszkodzonej skóry lub długotrwałego leczenia.
Po długotrwałym stosowaniu gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych, w tym grzybów; w takim przypadku lub gdy wystąpi podrażnienie, uczulenie lub nadkażenie, lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (przeciwreakcja krzyżowa).
Unikaj jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność dla nerek (nefrotoksyczność) i/lub mózgu (neurotoksyczność) drogą ogólnoustrojową lub miejscową.
W przypadku stosowania Gentamicyna Mylan Generics równolegle z terapią ogólnoustrojową należy uwzględnić możliwość wzrostu stężenia leku we krwi.
Stosowanie u dzieci
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Gentamicyna Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Gentamicyna Mylan Generics zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zespół kontaktowy).

3. Jak stosować Gentamicyna Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Gentamicyna Mylan Generics nie powinna być stosowana w oku.
Nałóż niewielką ilość kremu na obszar chory 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania efektu terapeutycznego. Następnie
można zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczony sterylną gazą.
Stosowanie u dzieci
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod
bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Gentamicyna Mylan Generics niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia Gentamicyna Mylan Generics skontaktuj się z lekarzem lub
natychmiast udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Nadmierny lub przedłużony lokalny zastosowanie gentamycyny może prowadzić do nasilenia się zmian wywołanych
grzybami lub bakteriami odpornymi.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie tym lekarstwem może powodować tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd. Zwykle nie wymagają one przerwania terapii.
Możliwe są również objawy uczulenia kontaktowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pani/Pan może również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, Pani/Pan może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Gentamicyna Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Gentamicyna Mylan Generics powinna być stosowana w ciągu 12 tygodni od pierwszego otwarcia tuby.
Po upływie tego okresu wyrzuć tubę, nawet jeśli część kremu się jeszcze znajduje. Aby pomóc sobie zapamiętać, zapisz na opakowaniu datę pierwszego otwarcia tuby.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentamicyna Mylan Generics

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g maści zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny (równowartość 0,1 g gentamycyny).
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, chlorokrezol, cetomakrogol, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu wodorowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Gentamicyna Mylan Generics i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubkę z 30 g maści.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI)