Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Гексал 0,1% крем

Гентаміцину сульфат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин Гексал і для чого він призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцину Гексал
Як застосовувати Гентаміцин Гексал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин Гексал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин Гексал і для чого його застосовують

Гентаміцин Гексал — це крем для нанесення на шкіру, що містить активну речовину гентаміцин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як аміноглікозидні антибіотики, призначені для лікування бактеріальних інфекцій.
Гентаміцин Гексал призначений для лікування запальних захворювань шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:

інфекції шкіри з ураженнями у вигляді бульбашок, пухирців і пустуль, які при розриві призводять до утворення трофічних виразок (ектима), фурункулів (фурункульоз), екзем, спричинених мікроорганізмами (мікробні екземи), венозних виразок та травматичних пошкоджень;
запалення шкіри в ділянках росту волосся (фолікуліт), запалення ділянок, вкритих волоссям (сікоз);
вторинні бактеріальні інфекції шкірних уражень (імпетиго);
інфіковані опіки та подряпини;
запалення з утворенням висипу (акне);
хронічне запальне захворювання шкіри, пов’язане з ураженням імунної системи (пухирцева псоріаз);
запалення шкіри, спричинене постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
захворювання поверхневих шарів шкіри та нігтів (періоніхія) бактеріальної природи.

Гентаміцин Гексал особливо показаний при гострих формах захворювань, що недавно виникли, і супроводжуються наявністю запального ексудату (у фазі ексудації).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибками, Гентаміцин Гексал не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибів.
Препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, що розвиваються на тлі наявних грибкових або вірусних інфекцій.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гентаміцин Гексал

Не застосовуйте Гентаміцин Гексал

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, на подібні речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин Гексал.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість), особливо при тривалому застосуванні.
При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, можуть розвинутися мікроорганізми, стійкі до дії препарату. У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, що викликають токсичну дію на нирки (нефротоксичні) та/або на мозок (нейротоксичні), системно або місцево.
Системне всмоктування (у кровообіг) місцево застосованої гентаміцину зростає, якщо обробляються великі ділянки тіла, особливо при наявності пошкодження шкіри або при тривалому лікуванні. У цьому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Це особливо важливо пам’ятати під час лікування немовлят та дітей.
Гентаміцин Гексал не діє при інфекціях шкіри, спричинених вірусами та грибками.

Діти
У ранньому дитинстві цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Гентаміцин Гексал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гентаміцин Гексал містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може викликати контактну алергічну реакцію на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин Гексал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин Гексал не призначений для застосування в очах.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 3–4 рази на добу до досягнення ефекту. Після цього можна
зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення крему захищайте оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину Гексал, ніж слід
У разі випадкового проковтування або прийому Гентаміцину Гексал всередину негайно повідомте лікаря або
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Gentalyn
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Gentalyn
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції контактного типу;
тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення лікування. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин Гексал

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину, що відповідає 0,1 г гентаміцину.
Інші компоненти: рідкий парафін, білий вазелін, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, мононатрію фосфат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцину Гексал та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик по 30 г крему.
Власник ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040, Оріджео (VA), Італія
Виробники
Doppel Farmaceutici Srl - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Мілан