Ulotka: informacje dla pacjenta

Gentamicina Hexal 0,1% krem

Gentamicina sulfas
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Gentamicina Hexal i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Gentamicina Hexal
Jak stosować lek Gentamicina Hexal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Gentamicina Hexal
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentamicyna Hexal i do czego służy

Gentamicyna Hexal to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną gentamicynę, która
należy do grupy leków zwanych antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi przeciwko infekcjom bakteryjnym.
Gentamicyna Hexal jest wskazana w leczeniu stanów zapalnych skóry spowodowanych przez bakterie, takich jak:

infekcje skóry z uszkodzeniami charakteryzującymi się pęcherzami, bąblami i pęcherzykami ropnymi, które po pęknięciu powodują trudno gojące się zmiany (ectyma), naprzecznice (furunkuloza), egzemy wywołane przez mikroby (egzemy mikrobiotyczne), owrzodzenia żylakowe i urazy skórne;
zapalenie mieszków włosowych (folliculitis), zapalenia obszarów pokrytych włosami (sycosis);
wtórne infekcje bakteryjne zmian skórnych (łupież);
oparzenia i zeskórowania zakaźne;
zapalenia skóry z trądzikiem (akne);
przewlekła choroba zapalna skóry wiążąca się z układem odpornościowym (trądzik pustulopodobny);
zapalenia skóry spowodowane ciągłym tarcie dwóch części ciała (intertrigo);
choroba powierzchniowych warstw skóry i płytek paznokciowych o etiologii bakteryjnej (paznoklucie).

Gentamicyna Hexal jest szczególnie wskazana w przypadkach o krótkim czasie trwania (ostrych), towarzyszących
obecności płynu zapalnego (w fazie wydzielania).
W chorobach skóry wywołanych przez grzyby, Gentamicyna Hexal nie jest skuteczna, ponieważ gentamycyna nie działa
na żaden rodzaj grzybów.
Lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych rozwijających się w miejscach, gdzie istnieją już infekcje grzybicze lub wirusowe.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyna Hexal

Nie stosuj Gentamicyna Hexal

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, na podobne substancje lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gentamicyna Hexal.
Nie stosuj tego leku na oczy.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawia się podrażnienie lub reakcja alergiczną (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu.
W wyniku długotrwałego i nadmiernego stosowania gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych. W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (przeciwreakcja krzyżowa).
Unikaj jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność nerek (nefrotoksyczność) i/lub mózgu (neurotoksyczność), stosowanych drogą ogólnoustrojową lub miejscowo.
Wchłanianie ogólnoustrojowe (do krwiobiegu) miejscowo stosowanej gentamycyny może wzrosnąć, gdy leczona jest duża powierzchnia ciała, szczególnie przy uszkodzonej skórze lub długotrwałym leczeniu. W takich przypadkach mogą wystąpić niepożądane działania, które pojawiają się przy ogólnoustrojowym stosowaniu gentamycyny. Należy pamiętać o tym szczególnie podczas leczenia niemowląt i dzieci.
Gentamicyna Hexal nie działa w zakażeniach skóry wywołanych przez wirusy i grzyby.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie życia ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Gentamicyna Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Gentamicyna Hexal zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować reakcje kontaktowe na skórze (np. zapaść kontaktową).

3. Jak stosować Gentamicina Hexal

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Gentamicina Hexal nie powinna być stosowana w oku.
Naafaj niewielką ilość kremu na obszar dotknięty chorobą 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania pożądanych efektów. Następnie można zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczonego miejsca sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej Gentamicina Hexal niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania Gentamicina Hexal natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Gentalyn
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gentalyn
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe;
tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd, które zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Gentamicina Hexal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentamicyna Hexal

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g maści zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, co odpowiada 0,1 g gentamycyny.
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, chlorokrezol, cetomakrogol, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu jednozasadowy, woda oczyszczona.

Wygląd Gentamicyny Hexal i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera tubę z 30 g maści.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040, Origgio (VA) Włochy
Producenci
Doppel Farmaceutici Srl - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Mediolan