Prospecto: información para el paciente

Gentamicina Hexal 0,1% crema

Sulfato de gentamicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Gentamicina Hexal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Gentamicina Hexal
Cómo usar Gentamicina Hexal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gentamicina Hexal
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gentamicina Hexal y para qué se utiliza

Gentamicina Hexal es una crema para aplicar en la piel que contiene el principio activo gentamicina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas.
Gentamicina Hexal está indicado para el tratamiento de inflamaciones de la piel causadas por bacterias, tales como:

infecciones de la piel con lesiones caracterizadas por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, originan una lesión que cicatriza con dificultad (ectima), forúnculos (foliculitis estafilocócica), eccemas causados por microorganismos (eccemas microbianos), úlceras por estasis y lesiones traumáticas;
inflamación de la piel en la que crece el vello (foliculitis), inflamaciones de las zonas cubiertas de pelo (sicosi);
infecciones bacterianas secundarias de lesiones cutáneas (impétigo);
quemaduras y erosiones infectadas;
inflamaciones con granos (acné);
una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunitario (psoriasis pustulosa);
inflamaciones de la piel provocadas por el roce continuo entre dos partes del cuerpo (intertrigo);
enfermedad de las capas superficiales de la piel y de las uñas (perioniquia) de origen bacteriano.

Gentamicina Hexal está especialmente indicado en formas de reciente aparición (agudas) acompañadas de presencia de líquido inflamatorio (en fase exudativa).
En las enfermedades de la piel causadas por hongos, Gentamicina Hexal no es eficaz, ya que la gentamicina no actúa frente a ningún tipo de hongo.
El medicamento puede utilizarse en infecciones bacterianas que se desarrollan en zonas donde ya existen infecciones por hongos o por virus.

2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Hexal

No use Gentamicina Hexal

si es alérgico al principio activo, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentamicina Hexal.
No utilice este medicamento en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado.
Puede ocurrir, tras el uso prolongado y excesivo de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos, que se desarrollen microorganismos resistentes; en tal caso, su médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Utilice el medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefrótoxicos) y/o cerebral (neurótoxicos), ya sea por vía sistémica o tópica.
La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan áreas extensas del cuerpo, especialmente si hay daño en la piel o si el tratamiento es de larga duración. En este caso, podrían presentarse efectos adversos similares a los observados con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el tratamiento de lactantes y niños.
Gentamicina Hexal no es activo frente a las infecciones de la piel provocadas por virus y hongos.

Niños
En la primera infancia, este medicamento debe utilizarse únicamente si existe una necesidad real y bajo estricto control médico.

Otros medicamentos y Gentamicina Hexal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Gentamicina Hexal contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas por contacto (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentamicina Hexal

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Gentamicina Hexal no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 3-4 veces al día hasta alcanzar los resultados deseados. Después, puede reducir las aplicaciones a 1-2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril tras la aplicación de la crema.
Si utiliza más Gentamicina Hexal del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de Gentamicina Hexal, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar Gentalyn
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gentalyn
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas de contacto;
irritación temporal de la piel como eritema o prurito que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento. Notificación de los efectos adversos Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicina Hexal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Gentamicina Hexal

El principio activo es la gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina, equivalente a 0,1 g de gentamicina.
Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, clorocresol, cetomacrogol, alcohol cetostearílico, fosfato monobásico de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentamicina Hexal y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040, Origgio (VA) Italia
Productores
Doppel Farmaceutici Srl - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milán