Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Гентаміцин EG 0,1% крем

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин EG і для чого його застосовують
Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцину EG
Як застосовувати Гентаміцин EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин EG і для чого його застосовують

Гентаміцин EG містить діючу речовину — сульфат гентаміцину, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики, що діють проти багатьох мікроорганізмів, які називаються бактеріями (препарати з широким спектром дії).
Гентаміцин EG діє місцево (топічно), ефективний при інфекціях шкіри та показаний:

при запальних ураженнях шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:
піодерміях — запальних ураженнях шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується бульбашками, пухирцями та пустулами, розрив яких призводить до утворення виразки, що погано загоюється;
фолікулітах — запальних ураженнях шкіри в ділянках росту волосся;
сикозі — запальних ураженнях ділянок шкіри, вкритих волоссям;
фурункульозі;
мікробних екземах — запальних ураженнях шкіри зі сверблячкістю, спричинених мікроорганізмами.
при запальних станах, у яких бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення захворювання шкіри (вторинні інфекції), наприклад:
дерматитах — запальних ураженнях шкіри;
імпетигоїдних екземах — ураженнях шкіри з утворенням пухирців і пустул;
трофічних виразках — ураженнях шкіри, що погано загоюються через порушення кровообігу;
травматичних ураженнях;
опіках різного ступеня тяжкості та поширення, при яких на ураженій ділянці шкіри може легко розвинутися особливо агресивні бактерії;
інфікованих подряпинах.
при інших інфекціях шкіри, зокрема:
акне;
пустульозній псоріазі — неінфекційному запальному захворюванні шкіри, що супроводжується утворенням малих жовтих бульбашок, наповнених серозною рідиною;
інтертригіно-подібних формах — ураженнях, що характеризуються почервонінням, шелушінням, подразненням і сверблячкістю через тертя суміжних ділянок тіла;
періоніхіях — запальних ураженнях краю шкіри навколо нігтя бактеріальної природи.

Гентаміцин EG особливо показаний при недавно виниклих (гострих) формах захворювань, що супроводжуються наявністю запального ексудату (у фазі ексудації).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибками, Гентаміцин EG для місцевого застосування (топічно) не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибків. Препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, які розвиваються на тлі наявних грибкових інфекцій або інфекцій, спричинених іншими мікроорганізмами — вірусами (бактеріальні суперінфекції).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцин EG

Не застосовуйте Гентаміцин EG
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин EG.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні. При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, може розвинутися стійкість мікроорганізмів; у такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, що викликають токсичність для нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), системного або місцевого застосування.
Системне всмоктування (у кровообіг) місцево застосованої гентаміцину зростає, якщо обробляються великі ділянки тіла, особливо при ураженні шкіри або тривалому лікуванні. У такому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Зверніть на це особливу увагу під час лікування немовлят та дітей.
Гентаміцин EG не діє при інфекціях шкіри, спричинених вірусами та грибками.

Діти
У ранньому дитинстві лікарський засіб слід застосовувати лише за реальними показаннями та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Гентаміцин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальних показань та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гентаміцин EG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гентаміцин EG містить хлорокрезол, що може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, що може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин EG не слід наносити на очі.
Наносіть лікарський засіб 3–4 рази на добу до покращення стану, після чого можна зменшити кількість
застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення захистіть оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували Гентаміцин EG у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування/приймання Гентаміцин EG негайно повідомте лікаря або зверніться
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Гентаміцин EG
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Гентаміцин EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції контакту; тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин EG

Діючою речовиною є гентаміцину сульфат. 100 г крему містять 0,166 г гентаміцину сульфату.
Інші компоненти: рідка парафіна, біла вазеліна, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, натрію дігідрофосфат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин EG та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик по 30 г крему.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Мілан – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC) – Італія.
Cosmo S.p.A. – Via C. Colombo, 1 – 20020 Лайнате (MI) – Італія.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Дзоліно (LE) –
Італія.