Gentamicina Eg

Folleto informativo: información para el paciente

GENTAMICINA EG 0,1% crema

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GENTAMICINA EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA EG
3. Cómo usar GENTAMICINA EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GENTAMICINA EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GENTAMICINA EG y para qué se utiliza

Gentamicina EG contiene el principio activo sulfato de gentamicina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos con actividad frente a muchos microorganismos llamados bacterias (actividad de amplio espectro).
Gentamicina EG actúa a nivel local (tópico), es eficaz en las infecciones de la piel y está indicado:

• en formas inflamatorias de la piel provocadas por bacterias, tales como:
• piodermitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel de diversa gravedad y extensión, incluyendo el ectima, que se caracteriza por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, originan una lesión que cicatriza con dificultad;
• foliculitis, inflamaciones de la piel en las zonas donde crece el vello;
• sicosi, caracterizadas por inflamaciones de las zonas cubiertas de vello;
• forunculosis;
• eccemas microbianos, caracterizados por inflamaciones pruriginosas de la piel provocadas por microorganismos.
• en formas inflamatorias en las que la infección bacteriana sobreviene posteriormente al inicio de la enfermedad de la piel (infecciones secundarias), tales como:
• dermatitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel;
• eccemas impetiginizados, caracterizados por lesiones vesículo-pustulosas;
• úlceras por estasis, lesiones de la piel de difícil curación provocadas por una circulación sanguínea comprometida;
• lesiones traumáticas;
• quemaduras de diverso grado y extensión en las que en la piel quemada puede facilitarse el desarrollo de bacterias particularmente agresivas;
• escoriaciones infectadas.
• en otras infecciones de la piel como:
• acné;
• psoriasis pustulosa, caracterizada por inflamación de la piel no contagiosa con formación de pequeñas ampollas amarillas llenas de líquido seroso;
• formas intertriginosas, caracterizadas por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos zonas cercanas del cuerpo;
• perioniquias, inflamaciones del borde de la piel próxima a la uña de origen bacteriano.

Gentamicina EG está particularmente indicado en formas de aparición reciente (agudas) acompañadas por la presencia de líquido inflamatorio (en fase exudativa).
En las enfermedades de la piel provocadas por hongos, Gentamicina EG para uso local (tópico) no es eficaz, ya que la gentamicina no actúa frente a ningún tipo de hongo. El medicamento puede utilizarse en infecciones bacterianas que se desarrollan en zonas donde ya existen infecciones por hongos y por otros microorganismos denominados virus (sobreinfecciones bacterianas).

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA EG

No use GENTAMICINA EG
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA EG.
No utilice este medicamento en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o reacción alérgica (sensibilización) tras la utilización de este medicamento, especialmente tras periodos prolongados de uso. Puede ocurrir, tras un uso prolongado y excesivo de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos, que se desarrollen microorganismos resistentes; en tal caso, su médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Utilice el medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefrótoca) y/o cerebral (neurotóxica), tanto por vía sistémica como tópica.
La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan áreas corporales extensas, especialmente si hay daños en la piel o si el tratamiento es de larga duración. En este caso, podrían presentarse efectos adversos similares a los que se observan con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el tratamiento de lactantes y niños.
GENTAMICINA EG no es activa frente a infecciones de la piel provocadas por virus y hongos.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y GENTAMICINA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, utilice este medicamento solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
GENTAMICINA EG no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
GENTAMICINA EG contiene clorocresol, que puede causar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
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3. Cómo utilizar GENTAMICINA EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
GENTAMICINA EG no debe aplicarse en los ojos.
Aplique el medicamento de 3 a 4 veces al día hasta que observe una mejoría; después, puede reducir el
número de aplicaciones a 1-2 veces en 24 horas.
Tras la aplicación, proteja la zona con una gasa estéril.
Si utiliza más GENTAMICINA EG del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA EG, informe inmediatamente a su médico o
acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida utilizar Gentamicina EG
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gentamicina EG
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas de contacto; irritación temporal de la piel como eritema o prurito que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GENTAMICINAEG

• El principio activo es sulfato de gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina.
• Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, clorocresol, cetomacrogol, alcohol cetostearílico, fosfato monobásico de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA EG y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) – Italia.
Cosmo S.p.A. – Via C. Colombo, 1 – 20020 Lainate (MI) – Italia.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino – S.S. 16 Zona Industrial – 73010 Zollino (LE) –
Italia.