Ulotka: informacje dla pacjenta

GENTAMICINA EG 0,1% krem

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest GENTAMICINA EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA EG
Jak stosować GENTAMICINA EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GENTAMICINA EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GENTAMICINA EG i do czego służy

Gentamicina EG zawiera substancję czynną gentamycyna siarczan, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami działającymi na wiele drobnoustrojów zwanych bakteriami (działanie o szerokim spektrum). Gentamicina EG działa miejscowo (topikalnie), jest skuteczna w infekcjach skóry i wskazana jest:

w stanach zapalnych skóry wywołanych przez bakterie, takich jak:
piodermie, charakteryzujące się stanami zapalnymi skóry różnego stopnia nasilenia i rozległości, w tym ectyma, charakteryzujące się pęcherzami, bąblami i pustulami, które po pęknięciu prowadzą do powstawania ran trudnych do gojenia;
owrzodzenia mieszków włosowych – zapalenia skóry, w których rosną włosy;
zakażenia obszarów pokrytych włosami (sycosis);
furunkulosis;
mikrobiologiczne egzemy, charakteryzujące się zapalnymi, swędzącymi stanami skóry wywołanymi przez mikroby.
w stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie, po wystąpieniu choroby skóry (infekcje wtórne), takich jak:
zapalenia skóry (dermatitis);
egzemy impetyginizujące, charakteryzujące się pęcherzykowo-pustulowymi zmianami skórnymi;
odleżyny (trudno gojące się zmiany skórne spowodowane zaburzeniami krążenia);
urazy mechaniczne skóry;
oparzenia różnego stopnia i rozległości, na których oparzonej skórze może łatwo dochodzić do rozwoju szczególnie agresywnych bakterii;
zakażone drapieżki.
w innych infekcjach skóry, takich jak:
trądzik;
pustulotyczna łuszczycy, charakteryzująca się niezakaźnym zapaleniem skóry z tworzeniem małych żółtych pęcherzyków wypełnionych surowicą;
postacie typu intertriginoidealne, charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczeniem, podrażnieniem i świądem spowodowanym tarcie między dwoma sąsiadującymi częściami ciała;
paronichia – zapalenia brzegu skóry w pobliżu paznokcia o bakteryjnym pochodzeniu.

Gentamicina EG jest szczególnie wskazana w stanach o krótkim czasie trwania (ostrych), towarzyszących obecności płynu zapalnego (w fazie egzudacyjnej). W chorobach skóry wywołanych przez grzyby, Gentamicina EG do stosowania miejscowego (topikalnego) nie jest skuteczna, ponieważ gentamycyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych rozwijających się na tle istniejących już zakażeń grzybiczych lub wirusowych (nadinfekcje bakteryjne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA EG

Nie stosować GENTAMICINA EG
Jeśli jest Pan(i) uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GENTAMICINA EG.
Nie stosować tego leku w okolicach oczu.
Należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, jeśli wystąpi podrażnienie lub reakcja alergiczną (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Po długotrwałym i nadmiernym stosowaniu gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych; w takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i wyznaczy odpowiednią terapię.
Stosować lek ostrożnie i poinformować lekarza, jeśli jest się uczulonym na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczną (nadwrażliwość krzyżowa).
Należy unikać jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność nerek (nefrotoksyczność) i/lub mózgu (neurotoksyczność) stosowanych drogą ogólną lub miejscową.
Wchłanianie systemowe (do krwiobiegu) miejscowej gentamycyny wzrasta, gdy leczy się duże powierzchnie ciała, szczególnie przy uszkodzonej skórze lub przy długotrwałym leczeniu. W takim przypadku mogą wystąpić niepożądane działania charakterystyczne dla systemowego stosowania gentamycyny. Należy pamiętać o tym szczególnie w przypadku leczenia niemowląt i dzieci.
Gentamicina EG nie działa na infekcje skóry wywołane przez wirusy i grzyby.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i GENTAMICINA EG
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, istnieje podejrzenie ciążi lub planuje się ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży należy stosować ten lek wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
GENTAMICINA EG nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
GENTAMICINA EG zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować GENTAMICINA EG

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
GENTAMICINA EG nie powinna być stosowana w oku.
Stosuj lek 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania poprawy, po czym możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy w ciągu 24 godzin.
Po nałożeniu leku zabezpiecz miejsce opatrunkiem jałowym.
Jeśli zastosujesz więcej GENTAMICINA EG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia GENTAMICINA EG, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z pogotowiem.
Jeśli zapomnisz zastosować GENTAMICINA EG
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie GENTAMICINA EG
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe; tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd, które zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GENTAMICINA EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GENTAMICINAEG

Substancją czynną jest siarczan gentaminy. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentaminy.
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, chlorokrezol, cetomakrogol, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu jednowodorotlenowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny GENTAMICINA EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Mediolan – Włochy.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) – Włochy.
Cosmo S.p.A. – Via C. Colombo, 1 – 20020 Lainate (MI) – Włochy.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Zollino (LE) –
Włochy.