Інструкція з використання: інформація для користувача

ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА 0,1 г/100 г + 0,1 г/100 г крем

Сульфат гентаміцину та валерат бетаметазону
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА та для чого використовується
Що потрібно знати перед використанням ГЕНТАМІЦИНУ і БЕТАМЕТАЗОНУ ПЕНСА
Як застосовувати ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА та для чого призначений цей засіб

ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА — це крем для нанесення на шкіру, що містить два діючих речовини: гентаміцин і бетаметазон. Гентаміцин належить до групи антибіотиків аміноглікозидів, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Бетаметазон належить до групи кортикостероїдів, що застосовуються для зняття запалення та алергічних реакцій.
ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА призначений для лікування алергічних або запальних уражень шкіри, зокрема:

різних видів екземи (атопічної, інфантильної, монетоподібної) — запальних уражень шкіри зі сверблячком;
сверблячки в області ануса та статевих органів (аногенітальної) та сверблячки у людей похилого віку (сеньйльної);
запальних імунного характеру уражень шкіри, таких як контактний дерматит та себорейний дерматит (уражає ділянки з великою кількістю сальних залоз, наприклад, шкіру голови, обличчя, грудей);
подразнення шкіри, спричиненого постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
подразнення, спричиненого впливом сонячного світла (сонячна еритема);
інших форм подразнення шкіри, таких як екзофоліативний дерматит, променевий дерматит, дерматит застійного походження;
псоріазу — хронічного запального захворювання шкіри імунного ґенезу.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Пенса

Не застосовуйте Гентаміцин і бетаметазон Пенса

якщо Ви маєте алергію на бетаметазон, сульфат гентаміцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на форму шкірної інфекції, яка називається шкірний туберкульоз;
якщо Ви маєте вірусну інфекцію шкіри, наприклад, герпес простий (herpes simplex);
якщо Ви маєте місцеві вірусні захворювання шкіри.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Пенса.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати на очах.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (сенсибілізація), особливо при тривалому застосуванні, або якщо розвинуться стійкі до дії мікроорганізми, включаючи деякі види грибків, що може відбутися при тривалому застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви маєте намір почати лікування на великій ділянці шкіри або на тривалий термін, оскільки може відбутися проникнення кортикостероїдів (бетаметазону) крізь шкіру. Це особливо ймовірно, якщо крем наноситься під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря) або якщо лікується дитина;
якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).

Діти
У дітей цей лікарський засіб можна застосовувати лише за реальним показанням і під безпосереднім контролем лікаря, оскільки може збільшитися ризик небажаних ефектів через більше всмоктування кортикостероїдів (див. розділ «Додаткові небажані ефекти у дітей»).
Інші лікарські засоби та Гентаміцин і бетаметазон Пенса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальним показанням і під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під безпосереднім контролем лікаря, який може вирішити припинити годування грудьми або припинити терапію.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Гентаміцин і бетаметазон Пенса містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, що може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, що може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон Пенса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин і бетаметазон Пенса не слід наносити на очі.
Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
При лікуванні уражень при псоріазі або інфікованих глибоких дерматозах можна використовувати оклюзійне бинтування
для покращення ефекту терапії.
Оклюзійне бинтування застосовують таким чином:

нанесіть товстий шар крему на всю поверхню ураження під легкий марлевий тампон і накрийте
прозорим, водонепроникним, гнучким пластиковим матеріалом, що виходить за межі оброблюваної ділянки;
герметично закрийте краї на здоровій шкірі пластером або іншими засобами;
залиште пов’язку на місці застосування на 1–3 дні та повторюйте процедуру 3–4 рази за потреби.
Цей метод часто призводить до значного покращення вже через декілька днів. Однак, якщо ви помітите
подразнення шкіри, зніміть пластикове покриття.
Якщо ви застосували Гентаміцин і бетаметазон Пенса у більшій кількості, ніж потрібно
Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити побічні ефекти, пов’язані з дією кортикостероїдів, такі як:
порушення функції надниркових залоз, підвищення рівня стероїдів в організмі (гіперкортицизм), синдром Кушінга — стан, при якому організм виробляє надмір кортизолу, розвиток уражень, спричинених бактеріями та грибками.
Ці симптоми можуть зникнути після поступового припинення лікування.
У разі випадкового проковтування/прийому Гентаміцин і бетаметазон Пенса зверніться до лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкірі, особливо при інтенсивному використанні та протягом тривалого часу, можуть виникнути деякі з наступних побічних ефектів:

подразнення та сухість шкіри;
печіння, свербіж;
інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт);
посилене відростання волосся (гіпертрихоз);
подразнення з висипаннями, дерматит у ділянках навколо рота, алергічний контактний дерматит;
зниження пігментації шкіри (гіпопігментація).

Застосування оклюзійного бандажу може призводити до збільшення побічних ефектів, таких як утворення уражень шкіри (макерація шкіри), вторинна інфекція, потоншення шкіри (атрофія шкіри), розтягнутість (стриї) та запалення шкіри, відоме як міліарій.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Діти, які є більш чутливими, ніж дорослі, до побічних ефектів, спричинених кортикостероїдами, можуть відчувати:

пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та зниження кількості кортизолу в крові;
підвищення виробництва кортизолу (синдром Кушинга);
затримку росту;
підвищення тиску в голові (внутрішньочерепна гіпертензія), що проявляється напруженням великого тім'ячка, головним болем та набряком окомоторних нервів (двобічний папіледема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЕНТАМІЦИН І БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин і бетаметазон Пенса

Діючими речовинами є сульфат гентаміцину та валерат бетаметазону. 100 г крему містять 0,1 г сульфату гентаміцину та 0,1 г валерату бетаметазону.
Інші складові: хлорокрезол, макрогол цетостеарилетер, спирт цетостеариловий, вазелін білий, парафін рідкий, натрію фосфат моногідрат, кислота фосфорна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин і бетаметазон Пенса та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан
Італія
Виробник
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Помеця (RM)