Gentamicina y betametasona Pensà

Folleto informativo: información para el usuario

GENTAMICINA e BETAMETASONA PENSA 0,1 g/100 g + 0,1 g/100 g crema

Sulfato de gentamicina y valerato de betametasona
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GENTAMICINA e BETAMETASONA PENSA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA e BETAMETASONA PENSA
3. Cómo usar GENTAMICINA e BETAMETASONA PENSA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GENTAMICINA e BETAMETASONA PENSA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA y para qué se utiliza

GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA es una crema para aplicar en la piel que contiene dos principios activos: gentamicina y betametasone. La gentamicina pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas. El betametasone pertenece al grupo de los corticosteroides, empleados para aliviar las inflamaciones y las reacciones alérgicas.
GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA está indicado para el tratamiento de irritaciones cutáneas de tipo alérgico o inflamatorio, tales como:

• eccema de distinto tipo (atópico, infantil, numular), una reacción inflamatoria de la piel con prurito;
• prurito anal y genital (anogenital) y prurito que se manifiesta en personas de edad avanzada (senil);
• reacciones inflamatorias de la piel de carácter inmunológico como dermatitis de contacto y dermatitis seborreica (que afecta zonas ricas en glándulas sebáceas como el cuero cabelludo, cara y tórax);
• irritación de la piel provocada por la fricción continua entre dos zonas del cuerpo (intertrigo);
• irritación causada por la exposición a la luz solar (eritema solar);
• otras formas de irritaciones cutáneas como dermatitis exfoliativa, dermatitis por radiación, dermatitis por estasis;
• psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunológico.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA

No use GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA

• si es alérgico al betametasone, a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece un tipo de infección cutánea denominada tuberculosis cutánea;
• si padece una infección de la piel causada por virus, como el herpes simplex;
• si padece enfermedades virales localizadas en la piel.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado, o si aparecen microorganismos resistentes, incluyendo ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras el uso prolongado de la gentamicina, así como con otros antibióticos.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si va a iniciar el tratamiento en zonas extensas o durante períodos prolongados, ya que puede producirse el paso de corticosteroides (betametasone) a través de la piel. Esto es aún más probable si la crema se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable) o si el paciente es un niño;
• si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).

Niños
En niños, este medicamento solo debe usarse en casos de verdadera necesidad y bajo supervisión médica directa, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos debido a una mayor absorción de los corticosteroides (ver sección "Efectos adversos adicionales en niños").
Otros medicamentos y GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Si está amamantando, use este medicamento con precaución y bajo supervisión médica directa; el médico podrá decidir si debe interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos disponibles que permitan determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
GENTAMICINA y BETAMETASONE PENSA contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
pregúntele a su médico o farmacéutico.
GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de lesiones por psoriasis o dermatosis profundas infectadas, puede utilizarse un vendaje
oclusivo para obtener una mejor respuesta al tratamiento.
Aplique el vendaje oclusivo del siguiente modo:

1. aplique una capa gruesa de crema sobre toda la superficie de la lesión bajo una gasa ligera y cúbrala
   con un material plástico transparente, impermeable y flexible, extendiéndolo más allá de los bordes de la zona tratada;
2. selle los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otro medio adecuado;
3. deje el apósito en la zona de aplicación durante 1-3 días y repita el procedimiento 3-4 veces según sea necesario.
   Con este método se observa a menudo una mejora notable en pocos días. Sin embargo, si nota irritación de la piel,
   retire la cobertura plástica.
   Si utiliza más GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA de lo que debe
   El uso excesivo o prolongado de este medicamento puede causar efectos adversos debidos a los corticosteroides, tales como:
   disfunción de las glándulas suprarrenales, aumento de los niveles de esteroides en el organismo (hipercorticismo),
   síndrome de Cushing, una afección en la que el organismo produce demasiado cortisol, y formación de lesiones causadas por bacterias y hongos.
   Estos síntomas pueden desaparecer tras la interrupción del tratamiento, que debe realizarse de forma progresiva.
   En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante la utilización de corticosteroides en la piel, especialmente si se emplean intensamente y durante largos períodos de tiempo, pueden aparecer algunos de los siguientes efectos adversos:

• irritación y sequedad de la piel;
• escozor, picor;
• infección de los folículos pilosos (foliculitis);
• aumento del crecimiento del vello (hipertricosis);
• irritación con aparición de granos, dermatitis en las zonas alrededor de la boca, dermatitis de contacto alérgica;
• pérdida de coloración de la piel (hipopigmentación).

El uso de vendajes oclusivos puede provocar un aumento de los efectos adversos, como la formación de lesiones en la piel (maceración cutánea), infección secundaria, adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea), estrías y una inflamación de la piel conocida como milliares.
Efectos adversos adicionales en niños
Los niños, que son más sensibles que los adultos a los efectos adversos provocados por los corticosteroides, pueden presentar:

• supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal y disminución de la cantidad de cortisol en sangre;
• aumento de la producción de cortisol (síndrome de Cushing);
• retraso del crecimiento;
• aumento de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal), que se manifiesta con tensión en las fontanelas, dolor de cabeza e hinchazón de los nervios detrás del ojo (papiledema bilateral).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA y BETAMETASONA PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene GENTAMICINA y BETAMETASONA PENSA

• Los principios activos son sulfato de gentamicina y valerato de betametasona. 100 g de crema contienen 0,1 g de sulfato de gentamicina y 0,1 g de valerato de betametasona.
• Los demás componentes son: clorocresol, macrogol cetostearílico éter, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico de sodio, ácido fosfórico, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA y BETAMETASONA PENSA y contenido del
envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricante
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)