Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Ауробіндо 0,1% мазь

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин Ауробіндо і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину Ауробіндо
Як застосовувати Гентаміцин Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин Ауробіндо і для чого він призначений

Гентаміцин Ауробіндо містить діючу речовину — сульфат гентаміцину, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками, активними щодо багатьох мікроорганізмів, відомих як бактерії (широкий спектр дії).
Гентаміцин Ауробіндо діє місцево (топічно), ефективний при інфекціях шкіри та показаний:

При запальних захворюваннях шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:
піодерміях — запаленнях шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується пухирями, везикулами та пустулами, що при руйнуванні призводять до утворення пошкоджень, які важко загоюються;
фолікулітах — запаленнях шкіри в ділянках росту волосся;
сікозах — запаленнях ділянок шкіри, вкритих волоссям;
фурункульозі;
мікробних екземах — запаленнях шкіри з зудом, спричинених мікроорганізмами.
При запальних станах, коли бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), наприклад:
дерматитах — запаленнях шкіри;
імпетигінозних екземах — ураженнях шкіри у вигляді везикулярно-пустульозних висипань;
трофічних виразках — пошкодженнях шкіри, що погано загоюються через порушення кровообігу;
травматичних пошкодженнях;
опіках різного ступеня та поширення, при яких на обпеченій шкірі може легко розвинутися особливо агресивні бактерії;
інфікованих подряпинах.
При інших інфекціях шкіри, зокрема:
акне;
пустульозній псоріазі — неінфекційному запаленні шкіри, що супроводжується утворенням дрібних жовтих пухирців, наповнених серозною рідиною;
інтертригінозних формах — почервонінні, шелушінні, подразненні та зуді, спричинених тертям двох суміжних ділянок тіла;
пароніхіях — бактеріальних запаленнях краю шкіри біля нігтя.

Гентаміцин Ауробіндо особливо показаний при недавно виниклих (гострих) ураженнях, що супроводжуються наявністю запального ексудату (у фазі виділення рідини).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибками, Гентаміцин Ауробіндо для місцевого застосування (топічно) не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибків. Препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, що розвиваються на тлі наявних грибкових інфекцій або інфекцій, спричинених іншими мікроорганізмами — вірусами (бактеріальні суперінфекції).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцину Ауробіндо

Не застосовуйте Гентаміцин Ауробіндо:

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцину Ауробіндо.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати на очі.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість), особливо при тривалому застосуванні.
При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, може виникнути розвиток стійких мікроорганізмів. У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, які викликають токсичність для нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), незалежно від шляху введення — системного чи місцевого.
Системне всмоктування (у кровотік) місцево застосованої гентаміцину зростає при обробці великих ділянок тіла, особливо якщо є пошкодження шкіри або лікування триває довго. У цьому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Зверніть особливу увагу на це під час лікування немовлят та дітей.
Гентаміцин Ауробіндо не діє при шкірних інфекціях, спричинених вірусами та грибами.
Діти
У ранньому дитинстві цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Гентаміцин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, а також якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Гентаміцин Ауробіндо містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 3–4 рази на добу до покращення стану; після цього можна зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення крему захищайте оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину Ауробіндо, ніж слід
У разі випадкового проковтування або прийняття Гентаміцину Ауробіндо негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Гентаміцин Ауробіндо
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Гентаміцином Ауробіндо
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні контактні реакції;
тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин Ауробіндо

Діюча речовина — сульфат гентаміцину. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину, що відповідає 0,1 г гентаміцину.
Інші компоненти: цетостеариловий спирт, цетомакроголь, білий вазелін, рідина парафінова, натрію дігідрофосфат, хлорокрезол, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцину Ауробіндо та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробник
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)