Folleto informativo: información para el paciente

Gentamicina Aurobindo 0,1% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Gentamicina Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Gentamicina Aurobindo
Cómo usar Gentamicina Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gentamicina Aurobindo
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gentamicina Aurobindo y para qué se utiliza

Gentamicina Aurobindo contiene el principio activo gentamicina sulfato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos de amplio espectro, activos contra muchos microorganismos llamados bacterias.
Gentamicina Aurobindo actúa a nivel local (de forma tópica), es eficaz en las infecciones de la piel y está indicado:

En las formas inflamatorias de la piel provocadas por bacterias, tales como:
- Piodermitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel de diversa gravedad y extensión, incluyendo el ectima, que se caracteriza por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, originan lesiones que cicatrizan con dificultad;
- Foliculitis, inflamaciones de la piel en las que crece el pelo;
- Sicosis, caracterizadas por inflamaciones en las zonas cubiertas de vello;
- Furunculosis;
- Eczemas microbianos, caracterizados por inflamaciones pruriginosas de la piel provocadas por microorganismos.
En las formas inflamatorias en las que la infección bacteriana aparece posteriormente al inicio de la enfermedad cutánea (infecciones secundarias), tales como:
- Dermatitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel;
- Eczemas impetiginizados, caracterizados por lesiones vesículo-pustulosas;
- Úlceras de estasis, lesiones de la piel de difícil curación provocadas por una circulación sanguínea comprometida;
- Lesiones traumáticas;
- Quemaduras de diverso grado y extensión, en las que en la piel afectada puede facilitarse el desarrollo de bacterias particularmente agresivas;
- Excoriaciones infectadas.
En otras infecciones de la piel, tales como:
- Acné;
- Psoriasis pustulosa, caracterizada por inflamación no contagiosa de la piel con formación de pequeñas ampollas amarillas llenas de líquido seroso;
- Formas intertriginosas, caracterizadas por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos zonas corporales adyacentes;
- Perioniquias, inflamaciones del borde de la piel próxima a la uña de origen bacteriano.

Gentamicina Aurobindo está particularmente indicado en formas de reciente aparición (agudas) acompañadas por la presencia de líquido inflamatorio (en fase exudativa).
En las enfermedades de la piel provocadas por hongos, Gentamicina Aurobindo para uso local (tópico) no es eficaz, ya que la gentamicina no actúa frente a ningún tipo de hongo. El medicamento puede utilizarse en infecciones bacterianas que se desarrollan en zonas donde ya existen infecciones por hongos o por otros microorganismos denominados virus (superinfecciones bacterianas).

2. Qué debe saber antes de usar Gentamicina Aurobindo

No use Gentamicina Aurobindo:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentamicina Aurobindo.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado. Puede ocurrir, tras el uso prolongado y excesivo de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos, que se desarrollen microorganismos resistentes. En tal caso, su médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefrotóxicos) y/o cerebral (neurotóxicos), ya sea por vía sistémica o tópica.
La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan áreas extensas del cuerpo, especialmente si hay daño en la piel o si el tratamiento es de larga duración. En este caso, podrían presentarse efectos adversos similares a los observados con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el tratamiento de lactantes y niños.
Gentamicina Aurobindo no es activo frente a las infecciones de la piel provocadas por virus y hongos.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Otros medicamentos y Gentamicina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene planeado quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Gentamicina Aurobindo contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentamicina Aurobindo

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 3-4 veces al día hasta que observe una mejora; a continuación, puede reducir las aplicaciones a 1-2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril tras la aplicación de la crema.
Si utiliza más Gentamicina Aurobindo de la indicada
En caso de ingestión/absorción accidental de Gentamicina Aurobindo, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida utilizar Gentamicina Aurobindo
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gentamicina Aurobindo
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas de contacto;
irritación temporal de la piel como eritema o prurito que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentamicina Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Gentamicina Aurobindo

El principio activo es gentamicina sulfato. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina, equivalentes a 0,1 g de gentamicina.
Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, cetomacrogol, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico de sodio, clorocresol, agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentamicina Aurobindo y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Productor
IDI Farmaceutici S.r.l. – Vía dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)