Ulotka: informacje dla pacjenta

Gentamicyna Aurobindo 0,1% krem

Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gentamicyna Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentamicyny Aurobindo
Jak stosować Gentamicynę Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gentamicynę Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentamicyna Aurobindo i do czego służy

Gentamicyna Aurobindo zawiera substancję czynną gentamicyna siarczan, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami działającymi przeciwko wielu mikroorganizmom zwanym bakteriami (działanie o szerokim spektrum).
Gentamicyna Aurobindo działa miejscowo (topikalnie), jest skuteczna w infekcjach skóry i jest wskazana:

W stanach zapalnych skóry wywołanych przez bakterie, takich jak:
piodermie, charakteryzujące się zapaleniami skóry różnego nasilenia i stopnia zaawansowania, w tym ektyma, charakteryzujące się pęcherzami, bąblami i pustulami, które po pęknięciu prowadzą do powstawania ran trudnych do gojenia;
zapalenia mieszków włosowych (folliculitis);
zikozy, charakteryzujące się zapaleniami obszarów pokrytych włosami;
furunkulosis;
mikrobiologiczne egzemy, charakteryzujące się swędzącymi zapaleniami skóry wywołanymi przez mikroby.
W stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie w stosunku do pierwotnego schorzenia skóry (infekcje wtórne), takich jak:
zapalenia skóry (dermatitis);
egzemy impetiginoidealne, charakteryzujące się pęcherzykowo-pustularnymi zmianami skórnymi;
owrzodzenia naczyniowe (ulcus cruris), trudno gojące się zmiany skórne spowodowane zaburzeniami krążenia;
zmiany pourazowe;
oparzenia różnego stopnia i nasilenia, w których na uszkodzonej skórze może łatwo dochodzić do rozwoju szczególnie agresywnych bakterii;
zainfekowane otarcia.
W innych infekcjach skóry, takich jak:
trądzik;
pustulopatyczna łuszczycyca, charakteryzująca się niezakaźnym zapaleniem skóry z tworzeniem małych żółtych pęcherzyków wypełnionych surowicą;
postacie intertriginoidowe, charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszycieniem, podrażnieniem i swędzeniem spowodowanym tarcie sąsiadujących ze sobą części ciała;
paronichia, zapalenia brzegu skóry w pobliżu paznokcia o bakteryjnym pochodzeniu.

Gentamicyna Aurobindo jest szczególnie wskazana w stanach o krótkim okresie trwania (ostrych), towarzyszących obecności płynu zapalnego (w fazie egzudatywnej).
W schorzeniach skóry wywołanych przez grzyby, Gentamicyna Aurobindo do stosowania miejscowego (topikalnego) nie jest skuteczna, ponieważ gentamicyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych rozwijających się w miejscach, gdzie istnieją już infekcje grzybicze lub wirusowe (nadkażenia bakteryjne).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Gentamycyny Aurobindo

Nie stosuj Gentamycyny Aurobindo:

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gentamycyny Aurobindo.
Ten lek nie powinien być stosowany w oczach.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawia się uczulenie lub reakcja alergiczna (nadwrażliwość) po zastosowaniu tego leku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Przy długim i nadmiernym stosowaniu gentamycyny, tak jak i innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych. W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś nadwrażliwy na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa).
Unikaj jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność nerek (nefrotoksyczność) i/lub mózgu (neurotoksyczność), stosowanych drogą ogólną lub miejscową.
Wchłanianie ogólnoustrojowe (do krwiobiegu) miejscowej gentamycyny wzrasta, gdy leczone są duże powierzchnie ciała, szczególnie przy uszkodzonej skórze lub przy długotrwałym leczeniu. W takich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane, które pojawiają się przy ogólnoustrojowym stosowaniu gentamycyny. Należy szczególnie pamiętać o tym w przypadku leczenia niemowląt i dzieci.
Gentamycyna Aurobindo nie działa na infekcje skóry wywołane przez wirusy i grzyby.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Gentamycyna Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gentamycyna Aurobindo zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Gentamicina Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 3–4 razy dziennie, aż do momentu zaobserwowania poprawy; następnie możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczenia sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej Gentamicina Aurobindo niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia Gentamicina Aurobindo natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Jeśli zapomnisz zastosować Gentamicina Aurobindo
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gentamicina Aurobindo
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe;
tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd, które zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gentamicynę Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZECIWNIE”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentamicyna Aurobindo

Substancją czynną jest siarczan gentamycyny. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, co odpowiada 0,1 g gentamycyny.
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu wodorosiarczanowy, chlorokrezol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Gentamicyny Aurobindo i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producent
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)