Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин ALTER 0,1% крем

Гентаміцин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Гентаміцин ALTER і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Гентаміцин ALTER
Як застосовувати Гентаміцин ALTER
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин ALTER
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин ALTER і для чого його застосовують

Гентаміцин ALTER — це мазь для нанесення на шкіру, яка містить діючу речовину
гентаміцин, що належить до групи лікарських засобів, відомих як аміноглікозидні антибіотики,
які використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
Гентаміцин ALTER показаний для лікування запалень шкіри, спричинених
бактеріями, зокрема:

інфекції шкіри з ураженнями та бульбашками (ектима), фурункули, екземи, спричинені мікробами, трофічні виразки та травматичні ураження;
запалення волосяних фолікулів (фолікуліти, сикоз);
вторинні бактеріальні інфекції уражень шкіри (дерматити та екземи з імпетиго);
інфіковані опіки та подряпини;
запалення з утворенням висипань (акне);
хронічне запальне захворювання шкіри, що включає імунну систему (пустульозний псоріаз);
запалення шкіри, спричинене постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
бактеріальне захворювання поверхневих шарів шкіри та нігтів (періоніхія).

Цей лікарський засіб не є активним проти інфекцій, спричинених грибами, проте ефективний при інфекціях,
спричинених стійкими бактеріями, зокрема під час лікування опіків.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гентаміцин ALTER

Не застосовуйте Гентаміцин ALTER:
1/3

якщо Ви алергічні до сульфату гентаміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин ALTER.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні, або якщо розвинуться стійкі мікроорганізми, включаючи деякі види грибків, що може відбутися при тривалому застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви алергічні до інших антибіотиків групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).

Інші лікарські засоби та Гентаміцин ALTER
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або знаходитесь у першій фазі дитячого віку, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Гентаміцин ALTER містить хлорокрезол
Може викликати алергічні реакції.

Гентаміцин ALTER містить цетостеариловий спирт
Може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин ALTER не слід застосовувати на очах.
Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку 3–4 рази на добу до досягнення бажаного ефекту. Після цього можна зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення крему захистіть оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину ALTER, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому/проковтування Гентаміцину ALTER негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
2/3
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Лікування цим препаратом може викликати тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин ALTER

Діюча речовина — гентаміцин. У 100 г олінку міститься 0,166 г сульфату гентаміцину.
Інші складові: цетостеариловий спирт, цетомакрогол, біла вазеліна, рідкий парафін, монофосфат натрію, хлорокрезол, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин ALTER та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г олінку.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 – 03012 Ананьї
(FR) - Італія
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma – Via Licinio 11 – 22036 Ерба (CO) -
Італія
3/3