Folleto informativo: información para el paciente

GENTAMICINA ALTER 0,1% crema

Gentamicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le fue recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

Qué es GENTAMICINA ALTER y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA ALTER
Cómo usar GENTAMICINA ALTER
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GENTAMICINA ALTER
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GENTAMICINA ALTER y para qué se utiliza

GENTAMICINA ALTER es una crema para aplicar sobre la piel que contiene como principio activo la gentamicina, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas.
GENTAMICINA ALTER está indicado para el tratamiento de inflamaciones de la piel causadas por bacterias, tales como:

infecciones de la piel con lesiones y ampollas (ectima), forúnculos, eccemas causados por microorganismos, úlceras de estasis y lesiones traumáticas;
inflamación de los folículos pilosos (foliculitis, sicosi);
infecciones bacterianas secundarias en lesiones de la piel (dermatitis y eccemas impetiginizados);
quemaduras y excoriaciones infectadas;
inflamaciones con granos (acné);
una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunitario (psoriasis pustulosa);
inflamaciones de la piel provocadas por el roce continuo entre dos zonas del cuerpo (intertrigo);
enfermedad de las capas superficiales de la piel y de las uñas (perioniquia) de origen bacteriano.

Este medicamento no es activo contra las infecciones fúngicas, sin embargo, resulta útil en las infecciones causadas por bacterias resistentes, especialmente en el tratamiento de quemaduras.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA ALTER

No use GENTAMICINA ALTER:
1/3

si es alérgico a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA ALTER.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras la utilización de este medicamento, especialmente si el uso es prolongado, o si aparecen microorganismos resistentes, incluyendo ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras un uso prolongado de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos.
Utilice este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).

Otros medicamentos y GENTAMICINA ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en la primera infancia, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Si está amamantando, use este medicamento con precaución y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.

GENTAMICINA ALTER contiene clorocresol
Puede provocar reacciones alérgicas.

GENTAMICINA ALTER contiene alcohol cetostearílico
Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA ALTER

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
GENTAMICINA ALTER no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada de 3 a 4 veces al día hasta alcanzar los resultados deseados. Después, puede reducir la frecuencia de aplicación a 1 o 2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril tras la aplicación de la crema.
Si utiliza más GENTAMICINA ALTER del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA ALTER, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
2/3
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
El tratamiento con este medicamento puede provocar irritación temporal de la piel, como
eritema o prurito, que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GENTAMICINA ALTER

El principio activo es la gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina.
Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, cetomacrogol, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico sódico, clorocresol, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA ALTER y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Milán
Fabricante
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR) - Italia
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma – Via Licinio 11 – 22036 Erba (CO) - Italia
3/3