Ulotka: informacje dla pacjenta

GENTAMICINA ALTER 0,1% krem

Gentamicyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

Co to jest GENTAMICINA ALTER i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA ALTER
Jak stosować GENTAMICINA ALTER
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GENTAMICINA ALTER
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GENTAMICINA ALTER i do czego służy

GENTAMICINA ALTER to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną
gentamycynę, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami aminoglikozydowymi,
stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych.
GENTAMICINA ALTER jest wskazana w leczeniu stanów zapalnych skóry spowodowanych
bakteriami, takich jak:

infekcje skóry z ranami i pęcherzami (ectima), karbunkuły, egzemy wywołane przez mikroby, owrzody stazowe i urazy;
zapalenie mieszków włosowych (folliculitis, sycosis);
wtórne infekcje bakteryjne zmian skórnych (dermatyty i egzemy impetiginozne);
oparzenia i zadrapania zakaźne;
zapalenia z trądzikiem (acne);
przewlekła choroba zapalna skóry z udziałem układu odpornościowego (łuszczycy pustularnej);
zapalenia skóry spowodowane trwałym tarcie dwóch części ciała (intertrigo);
choroby powierzchniowych warstw skóry i paznokci (paronichia) o etiologii bakteryjnej.

Ten lek nie działa na infekcje grzybicze, jednak jest skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie oporne, w szczególności w terapii oparzeń.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA ALTER

Nie stosować GENTAMICINA ALTER:
1/3

jeśli jest uczulony na siarczan gentamycyny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku GENTAMICINA ALTER skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawią się objawy podrażnienia lub reakcji alergicznej (uczulenia) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, a także w przypadku rozwoju mikroorganizmów opornych, w tym niektórych rodzajów grzybów, co może wystąpić w wyniku długotrwałego stosowania gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa).
Inne leki i GENTAMICINA ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zastosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, a także jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży oraz u niemowląt w pierwszych stadiach życia stosuj ten lek wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli karmisz piersią, stosuj ten lek ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są dostępne dane dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
GENTAMICINA ALTER zawiera chlorokrezol
Może powodować reakcje alergiczne.
GENTAMICINA ALTER zawiera alkohol cetostearylowy
Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować GENTAMICINA ALTER

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
GENTAMICINA ALTER nie powinna być stosowana w oku.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania efektu terapeutycznego. Następnie można zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczenia sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej GENTAMICINA ALTER niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia GENTAMICINA ALTER skontaktuj się z lekarzem lub udaj natychmiast do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
2/3
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Leczenie tym lekiem może powodować tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie
lub świąd, które zazwyczaj nie wymaga przerwania terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GENTAMICINA ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GENTAMICINA ALTER

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny.
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu jednozasadowy, chlorokrezol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GENTAMICINA ALTER i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Milano
Producent
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni
(FR) - Włochy
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma – Via Licinio 11 – 22036 Erba (CO) -
Włochy
3/3