Габапентину мезилат ІБІ

Габапентину мезилат ІБІ
100 мг/5 мл порошок і розчинник для розчину для інфузії
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Габапентину мезилат ІБІ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Габапентину мезилату ІБІ
3. Як приймати Габапентину мезилат ІБІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Габапентину мезилат ІБІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габапентину мезилат ІБІ і для чого він призначений

Габапентину мезилат ІБІ містить діючу речовину габапентину мезилат, яка належить до групи інгібіторів протеаз — речовин, що розщеплюють певні білки в організмі.
Габапентину мезилат ІБІ застосовується для лікування гострих запальних процесів у підшлунковій залозі (гострий панкреатит), залозі, пов’язаній із травною системою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Габапентину мезилату ІБІ

Не приймайте Габапентину мезилату ІБІ

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед прийомом Габапентину мезилату ІБІ.
Під час введення рекомендується регулювати швидкість інфузії таким чином, щоб не перевищувати
2,5 мг/кг на годину (див. «Як застосовувати Габапентину мезилату ІБІ»). Препарат може робити кров більш рідкою, і, відповідно, зменшувати згортання, що може призводити до схильності до кровотеч.
Інші лікарські засоби та Габапентину мезилату ІБІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Взаємодії з Габапентином мезилату ІБІ не відомі.
У разі одночасної терапії іншими ліками для парентерального застосування, габапентину мезилат необхідно вводити окремо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час підтвердженої або припущеної вагітності рекомендується підтримувати дозу габапентину мезилату на мінімальному ефективному рівні та застосовувати лише за показаннями, пов’язаними з небезпекою для життя вагітної жінки.
Годування грудьми
Відсутні дані щодо можливого виділення препарату з молоком матері.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується, оскільки габапентину мезилат вводиться лише в умовах стаціонару.

3. Як застосовувати Габапентину мезилат ІБІ

Габапентину мезилат ІБІ вводиться лікарем або медсестрою в умовах лікарні у вигляді інфузії у вену.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікування розпочинають з 1–3 флаконів на добу шляхом інфузії у вену. Лікар коригуватиме дозу залежно від поліпшення клінічної картини.
Щодо інструкцій щодо способу застосування лікарського засобу, див. нижче «Як застосовувати Габапентину мезилат ІБІ».
Якщо ви застосували більше Габапентину мезилат ІБІ, ніж потрібно — симптоми передозування невідомі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко можуть виникати:

• шок із зниженням артеріального тиску, відчуття тиску в грудях (передсердний тиск) і утруднене дихання (задишка). У таких випадках лікування буде негайно припинено.
• флебіт (запалення вени) із болем, почервонінням або набряком у місці ін’єкції. У таких випадках дозу буде зменшено, а у разі збереження симптомів лікування буде остаточно припинено.
• головний біль
• зменшення часу утворення згустку крові (зменшення часткового тромбопластинового часу)
• схильність до кровотеч
• низький тиск крові (гіпотензія)
• нудота
• блювота
• діарея
• висип на шкірі
• свербіж
• прилив крові до обличчя (обличчевий набряк).

У таких випадках дозу буде зменшено, а у разі збереження симптомів лікування буде остаточно припинено.
Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладеному листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Габапентину мезилат ІБІ

Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у недоступному від зору та досягненні дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Габапентину мезилат ІБІ
Флакон:
Діюча речовина — габесату мезилат. Кожен флакон містить 100 мг габесату мезилату.
Ампула:
Містить: вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Габапентину мезилату ІБІ та вміст упаковки
Порошок і розчинник для розчину для інфузії.
Блістерна упаковка з 1 флакона порошку по 100 мг + 1 ампули розчинника по 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A., Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT).
Виробник
Флакон з порошком
GiPharma S.r.l., strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC).
Ампула розчинника
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT).

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Як застосовувати Габапентину мезилат ІБІ
Починати лікування з 1–3 флаконів на добу (100–300 мг габапентину мезилату) шляхом
крапельного внутрішньовенного введення зі швидкістю не більше 8 мл/хв, а потім
поступово зменшувати дозу залежно від поліпшення клінічної картини. За необхідності
можна збільшити дозу, зазначену вище, на 1–3 флакони протягом того самого дня.
Додати спеціальний розчинник у флакон із ліофілізованою порошковою речовиною. Отриманий
розчин стабільний протягом 24 годин при кімнатній температурі та 5 днів у холодильнику (3°C).
Отриманий розчин слід додатково розчинити в 500 мл розчину Рінгера або 5% розчину глюкози.
Рекомендується вводити розчин для повільного внутрішньовенного крапельного введення, регулюючи швидкість так, щоб не перевищувати 2,5 мг габапентину мезилату на кг маси тіла на годину.